"驥德" 熱敷帶 (未滅菌)
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中文品名"驥德" 熱敷帶 (未滅菌)的英文品名是"Saude" Mlist Heat Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000902號, 有效日期是2010/12/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用來維持一定之高溫,並提供體表溼熱治療之醫用器材。, 醫器規格是#8001#8002#8003#8004, 限制項目是國 產, 申請商名稱是驥德實業有限公司.

#"驥德" 熱敷帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000902號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090203
中文品名"驥德" 熱敷帶 (未滅菌)
英文品名"Saude" Mlist Heat Pack (Non-Sterile)
效能用來維持一定之高溫,並提供體表溼熱治療之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#8001#8002#8003#8004
限制項目國 產
申請商名稱驥德實業有限公司
申請商地址新北市新店區中央路89號6樓
申請商統一編號33838556
製造商名稱伸揚電器有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路516號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000902號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/30

發證日期

2005/12/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300090203

中文品名

"驥德" 熱敷帶 (未滅菌)

英文品名

"Saude" Mlist Heat Pack (Non-Sterile)

效能

用來維持一定之高溫,並提供體表溼熱治療之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5730 醫療用濕熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#8001#8002#8003#8004

限制項目

國 產

申請商名稱

驥德實業有限公司

申請商地址

新北市新店區中央路89號6樓

申請商統一編號

33838556

製造商名稱

伸揚電器有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路516號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/10/29

製造許可登錄編號

(空)

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楊治平

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 驥德實業有限公司 | 統一編號: 33838556

楊治平

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 驥德實業有限公司 | 統一編號: 33838556

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驥德實業有限公司

統一編號: 33838556 | 電話號碼: 02-2219-8698 | 新北市新店區央北二路55號6樓

驥德實業有限公司

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"驥德" 熱敷帶 (未滅菌)

英文品名: "Saude" Moist Heat Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003468號 | 有效日期: 2021/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 驥德實業有限公司

"驥德" 熱敷帶 (未滅菌)

英文品名: "Saude" Mlist Heat Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000902號 | 有效日期: 20101230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #8001#8002#8003#8004 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 驥德實業有限公司

"驥德" 熱敷帶 (未滅菌)

英文品名: "Saude" Moist Heat Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003468號 | 有效日期: 20210505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 驥德實業有限公司

"驥德" 熱敷帶 (未滅菌)

英文品名: "Saude" Moist Heat Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003468號 | 有效日期: 2021/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 驥德實業有限公司

"驥德" 熱敷帶 (未滅菌)

英文品名: "Saude" Mlist Heat Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000902號 | 有效日期: 20101230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #8001#8002#8003#8004 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 驥德實業有限公司

"驥德" 熱敷帶 (未滅菌)

英文品名: "Saude" Moist Heat Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003468號 | 有效日期: 20210505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 驥德實業有限公司

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乳酸鈉溶液

英文品名: SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION | 許可證字號: 衛部藥輸字第027230號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/03 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 電解質平衡補充劑,體液及尿液系統鹼化劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: PURAC BIOQUIMICA SA

氯化鈣

英文品名: Calcium Chloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第027430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鈣離子補充藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: CFL Chemische Fabrik Lehrtel GmbH & Co.KG

紐西蘭藥品級氯化鈉

英文品名: Sodium Chloride Pharmacy Salt | 許可證字號: 衛署藥輸字第024686號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/08/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 電解質供給。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: DOMINION SALT LIMITED

藥用氯化鈉

英文品名: Sodium Chloride for pharmaceutical use | 許可證字號: 衛署藥輸字第024687號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 電解質供給。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: SALINEN AUSTRIA AG

氯化鎂

英文品名: Magnesium Chloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第027501號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 緩衝劑。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: CFL Chemische Fabrik Lehrtel GmbH & Co.KG

氯化鉀

英文品名: Potassium Chloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第028227號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 電解質補充藥 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: K+S Minerals and Agriculture GmbH

乳酸鈉溶液

英文品名: SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION | 許可證字號: 衛部藥輸字第027230號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/03 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 電解質平衡補充劑,體液及尿液系統鹼化劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: PURAC BIOQUIMICA SA

氯化鈣

英文品名: Calcium Chloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第027430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鈣離子補充藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: CFL Chemische Fabrik Lehrtel GmbH & Co.KG

紐西蘭藥品級氯化鈉

英文品名: Sodium Chloride Pharmacy Salt | 許可證字號: 衛署藥輸字第024686號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/08/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 電解質供給。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: DOMINION SALT LIMITED

藥用氯化鈉

英文品名: Sodium Chloride for pharmaceutical use | 許可證字號: 衛署藥輸字第024687號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 電解質供給。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: SALINEN AUSTRIA AG

氯化鎂

英文品名: Magnesium Chloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第027501號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 緩衝劑。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: CFL Chemische Fabrik Lehrtel GmbH & Co.KG

氯化鉀

英文品名: Potassium Chloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第028227號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 電解質補充藥 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: K+S Minerals and Agriculture GmbH

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食品業者登錄資料集 資料集的 "驥德" 熱敷帶 (未滅菌) 相關資料

驥德實業有限公司

食品業者登錄字號: F-133838556-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33838556 | 新北市新店區央北二路55號6樓

驥德實業有限公司

食品業者登錄字號: F-133838556-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33838556 | 新北市新店區央北二路55號6樓

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "驥德" 熱敷帶 (未滅菌) 相關資料

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氯化鉀

英文品名: Potassium Chloride | 適應症: 電解質補充藥 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 驥德實業有限公司 | 有效日期: 2026/12/20

氯化鎂

英文品名: Magnesium Chloride | 適應症: 緩衝劑。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 驥德實業有限公司 | 有效日期: 2028/09/11

乳酸鈉溶液

英文品名: SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION | 適應症: 電解質平衡補充劑,體液及尿液系統鹼化劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 驥德實業有限公司 | 有效日期: 2027/08/03

氯化鈣

英文品名: Calcium Chloride | 適應症: 鈣離子補充藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 驥德實業有限公司 | 有效日期: 2028/05/11

藥用氯化鈉

英文品名: Sodium Chloride for pharmaceutical use | 適應症: 電解質供給。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 驥德實業有限公司 | 有效日期: 2027/08/29

氯化鉀

英文品名: Potassium Chloride | 適應症: 電解質補充藥 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 驥德實業有限公司 | 有效日期: 2026/12/20

氯化鎂

英文品名: Magnesium Chloride | 適應症: 緩衝劑。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 驥德實業有限公司 | 有效日期: 2028/09/11

乳酸鈉溶液

英文品名: SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION | 適應症: 電解質平衡補充劑,體液及尿液系統鹼化劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 驥德實業有限公司 | 有效日期: 2027/08/03

氯化鈣

英文品名: Calcium Chloride | 適應症: 鈣離子補充藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 驥德實業有限公司 | 有效日期: 2028/05/11

藥用氯化鈉

英文品名: Sodium Chloride for pharmaceutical use | 適應症: 電解質供給。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 驥德實業有限公司 | 有效日期: 2027/08/29

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驥德實業有限公司

電話: 22195808 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區中央路89號6樓

@ 醫療器材商資料集

驥德實業有限公司

藥商地址: 新北市新店區央北二路55號6樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 原料藥:供應、輸入

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

驥德實業有限公司

電話: 22195808 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區中央路89號6樓

@ 醫療器材商資料集

驥德實業有限公司

藥商地址: 新北市新店區央北二路55號6樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 原料藥:供應、輸入

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驥德實業的黃頁資料

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驥德實業有限公司 | 地址: 新北市新店區中央路89號6樓 | 電話: 02-2219-5808

名稱 驥德實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區央北二路55號6樓
楊治平33838556核准設立

登記地址: 新北市新店區央北二路55號6樓 | 負責人: 楊治平 | 統編: 33838556 | 核准設立

地址 新北市新店區中央路89號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中央路89號(1樓)
林定坤82918710核准設立

新北市新店區中央路89號7樓
鄭義德72687818核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108150252)

新北市新店區中央路89號1樓
王建華02282743歇業/撤銷 - 獨資

新北市新店區中央路89號1樓
陳治邦02282758歇業/撤銷 - 獨資

新北市新店區中央路89號?0樓
黃忠義02283193歇業/撤銷 - 獨資

新北市新店區中央路89號?0樓
游秀容02286038歇業/撤銷 - 獨資

新北市新店區中央路89號?0樓
潘麗??02286044歇業/撤銷 - 獨資

新北市新店區中央路89號?0樓
陳彩霞02286092歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市新店區中央路89號(1樓) | 負責人: 林定坤 | 統編: 82918710 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中央路89號7樓 | 負責人: 鄭義德 | 統編: 72687818 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108150252)

登記地址: 新北市新店區中央路89號1樓 | 負責人: 王建華 | 統編: 02282743 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市新店區中央路89號1樓 | 負責人: 陳治邦 | 統編: 02282758 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市新店區中央路89號?0樓 | 負責人: 黃忠義 | 統編: 02283193 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市新店區中央路89號?0樓 | 負責人: 游秀容 | 統編: 02286038 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市新店區中央路89號?0樓 | 負責人: 潘麗?? | 統編: 02286044 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市新店區中央路89號?0樓 | 負責人: 陳彩霞 | 統編: 02286092 | 歇業/撤銷 - 獨資

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“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

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英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

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