漢記手動式手術台 (未滅菌)
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中文品名漢記手動式手術台 (未滅菌)的英文品名是HANNJI Manual operating table (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000912號, 有效日期是2011/01/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是HJ-168; HJ-168I, HJ-168II, 以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是漢記儀器有限公司.

#漢記手動式手術台 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000912號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/02
發證日期2006/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300091206
中文品名漢記手動式手術台 (未滅菌)
英文品名HANNJI Manual operating table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HJ-168; HJ-168I, HJ-168II, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000912號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/01/02

發證日期

2006/01/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300091206

中文品名

漢記手動式手術台 (未滅菌)

英文品名

HANNJI Manual operating table (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HJ-168; HJ-168I, HJ-168II, 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

漢記儀器有限公司

申請商地址

高雄市大寮區民貴街35號

申請商統一編號

80701481

製造商名稱

漢記儀器有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區民貴街35號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/11/20

製造許可登錄編號

(空)

漢記手動式手術台 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

漢記手動式手術台 (未滅菌)的地址位於

高雄市大寮區民貴街35號

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出進口廠商登記資料 資料集的 漢記手動式手術台 (未滅菌) 相關資料

@ 漢記手動式手術台 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80701481
原始登記日期20070307
核發日期20210814
廠商中文名稱漢記儀器有限公司
廠商英文名稱HANNJI INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市大寮區民貴街35號
英文營業地址No. 35, Mingui St., Daliao Dist., Kaohsiung City 83146, Taiwan (R.O.C.)
代表人方O鳳
電話號碼07-7010711
傳真號碼07-7010911
進口資格
出口資格
統一編號: 80701481
原始登記日期: 20070307
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 漢記儀器有限公司
廠商英文名稱: HANNJI INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市大寮區民貴街35號
英文營業地址: No. 35, Mingui St., Daliao Dist., Kaohsiung City 83146, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 方O鳳
電話號碼: 07-7010711
傳真號碼: 07-7010911
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 漢記手動式手術台 (未滅菌) 相關資料

@ 漢記手動式手術台 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱漢記儀器有限公司
工廠登記編號99685591
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市大寮區後庄里民貴街35號
工廠市鎮鄉村里高雄市大寮區後庄里
工廠負責人姓名方麗鳳
統一編號80701481
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930802
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 漢記儀器有限公司
工廠登記編號: 99685591
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市大寮區後庄里民貴街35號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市大寮區後庄里
工廠負責人姓名: 方麗鳳
統一編號: 80701481
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930802
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 漢記手動式手術台 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 漢記手動式手術台 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/13
發證日期2013/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“漢記”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“HANNJI” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QMS5279
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/13
發證日期: 2013/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “漢記”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HANNJI” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QMS5279

@ 漢記手動式手術台 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20130913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“漢記”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“HANNJI” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180913
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20130913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “漢記”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HANNJI” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180913
製造許可登錄編號: (空)

@ 漢記手動式手術台 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007463號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/05
發證日期2018/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“漢記”牙科手術燈(未滅菌)
英文品名“HANNJI” Dental operating light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QMS5279
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007463號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/05
發證日期: 2018/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “漢記”牙科手術燈(未滅菌)
英文品名: “HANNJI” Dental operating light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QMS5279

@ 漢記手動式手術台 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007463號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231005
發證日期20181005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“漢記”牙科手術燈(未滅菌)
英文品名“HANNJI” Dental operating light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007463號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231005
發證日期: 20181005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “漢記”牙科手術燈(未滅菌)
英文品名: “HANNJI” Dental operating light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181023
製造許可登錄編號: (空)

@ 漢記手動式手術台 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000912號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110102
發證日期20060102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300091206
中文品名漢記手動式手術台 (未滅菌)
英文品名HANNJI Manual operating table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HJ-168; HJ-168I, HJ-168II, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000912號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110102
發證日期: 20060102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300091206
中文品名: 漢記手動式手術台 (未滅菌)
英文品名: HANNJI Manual operating table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HJ-168; HJ-168I, HJ-168II, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ 漢記手動式手術台 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/29
發證日期2006/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300149001
中文品名"漢記" 手動式外科手術抬 (未滅菌)
英文品名"HANNJI" Manual operation table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/21
製造許可登錄編號GMP5279
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2006/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300149001
中文品名: "漢記" 手動式外科手術抬 (未滅菌)
英文品名: "HANNJI" Manual operation table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/21
製造許可登錄編號: GMP5279

@ 漢記手動式手術台 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260629
發證日期20060629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300149001
中文品名"漢記" 手動式外科手術抬 (未滅菌)
英文品名"HANNJI" Manual operation table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220121
製造許可登錄編號GMP5279
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260629
發證日期: 20060629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300149001
中文品名: "漢記" 手動式外科手術抬 (未滅菌)
英文品名: "HANNJI" Manual operation table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220121
製造許可登錄編號: GMP5279

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# 80701481 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80701481
原始登記日期20070307
核發日期20210814
廠商中文名稱漢記儀器有限公司
廠商英文名稱HANNJI INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市大寮區民貴街35號
英文營業地址No. 35, Mingui St., Daliao Dist., Kaohsiung City 83146, Taiwan (R.O.C.)
代表人方O鳳
電話號碼07-7010711
傳真號碼07-7010911
進口資格
出口資格
統一編號: 80701481
原始登記日期: 20070307
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 漢記儀器有限公司
廠商英文名稱: HANNJI INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市大寮區民貴街35號
英文營業地址: No. 35, Mingui St., Daliao Dist., Kaohsiung City 83146, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 方O鳳
電話號碼: 07-7010711
傳真號碼: 07-7010911
進口資格:
出口資格:

# 80701481 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱漢記儀器有限公司
工廠登記編號99685591
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市大寮區後庄里民貴街35號
工廠市鎮鄉村里高雄市大寮區後庄里
工廠負責人姓名方麗鳳
統一編號80701481
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930802
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 漢記儀器有限公司
工廠登記編號: 99685591
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市大寮區後庄里民貴街35號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市大寮區後庄里
工廠負責人姓名: 方麗鳳
統一編號: 80701481
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930802
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 80701481 於 高雄市工廠登記清冊 - 3

登記編號99685591
工廠名稱漢記儀器有限公司
工廠地址高雄市大寮區後庄里民貴街35號
負責人方麗鳳
統一編號80701481
工廠現況生產中
登記核准日期930802
符合之產業類別133其他製造業
符合之產業類別2(空)
登記編號: 99685591
工廠名稱: 漢記儀器有限公司
工廠地址: 高雄市大寮區後庄里民貴街35號
負責人: 方麗鳳
統一編號: 80701481
工廠現況: 生產中
登記核准日期: 930802
符合之產業類別1: 33其他製造業
符合之產業類別2: (空)

# 80701481 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/13
發證日期2013/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“漢記”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“HANNJI” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QMS5279
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/13
發證日期: 2013/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “漢記”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HANNJI” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QMS5279

# 80701481 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007463號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/05
發證日期2018/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“漢記”牙科手術燈(未滅菌)
英文品名“HANNJI” Dental operating light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QMS5279
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007463號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/05
發證日期: 2018/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “漢記”牙科手術燈(未滅菌)
英文品名: “HANNJI” Dental operating light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QMS5279

# 80701481 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/29
發證日期2006/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300149001
中文品名"漢記" 手動式外科手術抬 (未滅菌)
英文品名"HANNJI" Manual operation table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/21
製造許可登錄編號GMP5279
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2006/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300149001
中文品名: "漢記" 手動式外科手術抬 (未滅菌)
英文品名: "HANNJI" Manual operation table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/21
製造許可登錄編號: GMP5279

# 80701481 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000912號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110102
發證日期20060102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300091206
中文品名漢記手動式手術台 (未滅菌)
英文品名HANNJI Manual operating table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HJ-168; HJ-168I, HJ-168II, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000912號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110102
發證日期: 20060102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300091206
中文品名: 漢記手動式手術台 (未滅菌)
英文品名: HANNJI Manual operating table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HJ-168; HJ-168I, HJ-168II, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

# 80701481 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20130913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“漢記”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“HANNJI” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180913
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20130913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “漢記”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HANNJI” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180913
製造許可登錄編號: (空)
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# 漢記儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260629
發證日期20060629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300149001
中文品名"漢記" 手動式外科手術抬 (未滅菌)
英文品名"HANNJI" Manual operation table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220121
製造許可登錄編號GMP5279
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260629
發證日期: 20060629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300149001
中文品名: "漢記" 手動式外科手術抬 (未滅菌)
英文品名: "HANNJI" Manual operation table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220121
製造許可登錄編號: GMP5279

# 漢記儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007463號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231005
發證日期20181005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“漢記”牙科手術燈(未滅菌)
英文品名“HANNJI” Dental operating light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱漢記儀器有限公司
申請商地址高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號80701481
製造商名稱漢記儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007463號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231005
發證日期: 20181005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “漢記”牙科手術燈(未滅菌)
英文品名: “HANNJI” Dental operating light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 漢記儀器有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區民貴街35號
申請商統一編號: 80701481
製造商名稱: 漢記儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區民貴街35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181023
製造許可登錄編號: (空)
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高雄市大寮區民貴街35號
方麗鳳80701481核准設立

登記地址: 高雄市大寮區民貴街35號 | 負責人: 方麗鳳 | 統編: 80701481 | 核准設立

與漢記手動式手術台 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

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