"生研" 志賀氏菌抗血清微生物試劑
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中文品名"生研" 志賀氏菌抗血清微生物試劑的英文品名是"SEIKEN" Shigella Antisera, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005210號, 有效日期是2011/10/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司.

#"生研" 志賀氏菌抗血清微生物試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005210號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/10/02
發證日期	2006/10/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400521003
中文品名	"生研" 志賀氏菌抗血清微生物試劑
英文品名	"SEIKEN" Shigella Antisera
效能	限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3660 志賀氏桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址	1-2-2 MINAMI HONCHO, GOSEN-SHI, NIIGATA-KEN, JAPAN 959-1695
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005210號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/10/02

發證日期

2006/10/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400521003

中文品名

"生研" 志賀氏菌抗血清微生物試劑

英文品名

"SEIKEN" Shigella Antisera

效能

限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3660 志賀氏桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

DENKA SEIKEN CO., LTD.

製造廠廠址

1-2-2 MINAMI HONCHO, GOSEN-SHI, NIIGATA-KEN, JAPAN 959-1695

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

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生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類	英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 \| 有效日期: 2027/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vancomycin：0.016-256 μg/mL \| 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類	英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 \| 有效日期: 20221119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
威達獅鐵蛋白免疫試劑組	英文品名: VIDAS Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... \| 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅鐵蛋白免疫試劑組	英文品名: VIDAS Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)	英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 \| 有效日期: 2011/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)	英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 \| 有效日期: 20111215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)	英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... \| 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)	英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 \| 有效日期: 20251004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)	英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)	英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 \| 有效日期: 20250302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶	英文品名: BACT/ALERT FN \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 \| 有效日期: 2015/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... \| 醫器規格: 100 /case \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶	英文品名: BACT/ALERT FN \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 \| 有效日期: 20151011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 /case \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀	英文品名: VITEK 2 Compact System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... \| 醫器規格: VITEK 2 Compact System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀	英文品名: VITEK 2 Compact System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 \| 有效日期: 20230107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITEK 2 Compact System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組	英文品名: VIDAS TOXO IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組	英文品名: VIDAS TOXO IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺	英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Aztreonam \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺	英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 \| 有效日期: 20260629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
倍德正常值質控血漿	英文品名: MDA Verify 1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 \| 有效日期: 2010/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. \| 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

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威達獅鐵蛋白免疫試劑組

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生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

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優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

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威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

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倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

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微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

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威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

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"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

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倍德正常值質控血漿

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ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞	英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/08/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體	英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ	英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/07/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ

肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體

肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ

肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ

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香港商生物梅里埃有限公司

公司統一編號: 70814161 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6

香港商生物梅里埃有限公司

公司統一編號: 70814161 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司	統一編號: 70814161 \| 電話號碼: 02-21712700 \| 臺北市信義區松山路130號8樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商生物梅里埃有限公司	公司統一編號: 70814161 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區松山路130號8樓 \| 食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞	英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/08/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體	英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ	英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/07/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商生物梅里埃有限公司

公司統一編號: 70814161 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

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生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: ioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: ioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 \| 有效日期: 2024/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)	英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016316號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

@ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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松禾診所	電話: 27666738 \| A醫師: 2 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 4 \| 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料
松禾診所	聯絡電話: 02-2766-6738 \| 鄉鎮市區: 信義區 \| 機構類別: 合約院所 \| 公費疫苗: \| 自費疫苗: \| 接種時間: 健兒門診週一至週五 09:00-12:00 15:00-17:00 \| 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓 @ 預防接種單位資訊
松禾診所	電話: (02)27666738 \| 一般診所（醫務室） \| 服務項目: 門診診療,血液透析 \| 臺北市信義區松山路１３０號３樓、３樓之１ \| 醫事機構代碼: 3501173836 @ 健保特約醫事機構-診所
采妍國際股份有限公司	統一編號: 13081764 \| 電話號碼: 02-27689099 \| 臺北市信義區松山路130號7樓 @ 出進口廠商登記資料
廷復開發股份有限公司	統一編號: 74284375 \| 電話號碼: 02-27667588 \| 臺北市信義區松山路130號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
鼎欣國際運通有限公司	統一編號: 80495031 \| 電話號碼: 02-87873500 \| 臺北市信義區松山路130號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
瑪爾整合行銷有限公司	統一編號: 80511551 \| 電話號碼: 02-27689099 \| 臺北市信義區松山路130號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料

松禾診所

電話: 27666738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 4 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

松禾診所

@ 預防接種單位資訊

松禾診所

電話: (02)27666738 | 一般診所（醫務室） | 服務項目: 門診診療,血液透析 | 臺北市信義區松山路１３０號３樓、３樓之１ | 醫事機構代碼: 3501173836

@ 健保特約醫事機構-診所

采妍國際股份有限公司

統一編號: 13081764 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓

@ 出進口廠商登記資料

廷復開發股份有限公司

統一編號: 74284375 | 電話號碼: 02-27667588 | 臺北市信義區松山路130號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

鼎欣國際運通有限公司

統一編號: 80495031 | 電話號碼: 02-87873500 | 臺北市信義區松山路130號11樓之1

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瑪爾整合行銷有限公司

統一編號: 80511551 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓之1

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香港商生物梅里埃的黃頁資料

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180

名稱香港商生物梅里埃找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商生物梅里埃有限公司臺北市信義區松山路130號8樓	楊仁邦	70814161	核准設立

香港商生物梅里埃有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 | 負責人: 楊仁邦 | 統編: 70814161 | 核准設立

地址臺北市信義區松山路130號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永豐金證券股份有限公司松山分公司臺北市信義區松山路130號2樓	黃沛瀅	16086881	核准設立
鼎漢國際工程顧問股份有限公司臺北市信義區松山路130號5樓	李俊賢	23459112	核准設立
第一超級市場有限公司臺北市信義區松山路130號9樓之1	郭懿新	43811401	核准設立
向陽國際顧問有限公司臺北市信義區松山路130號11樓	孫以濬	52861182	核准設立
安森智富科技股份有限公司臺北市信義區松山路130號12樓		50880091	撤銷公司設立
鴻捷開發股份有限公司臺北市信義區松山路130號10樓之2	呂欣銘	28823527	核准設立
智運國際科技股份有限公司臺北市信義區松山路130號5樓	孫以濬	83506589	核准設立

永豐金證券股份有限公司松山分公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號2樓 | 負責人: 黃沛瀅 | 統編: 16086881 | 核准設立

鼎漢國際工程顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號5樓 | 負責人: 李俊賢 | 統編: 23459112 | 核准設立

第一超級市場有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號9樓之1 | 負責人: 郭懿新 | 統編: 43811401 | 核准設立

向陽國際顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號11樓 | 負責人: 孫以濬 | 統編: 52861182 | 核准設立

安森智富科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號12樓 | 統編: 50880091 | 撤銷公司設立

鴻捷開發股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號10樓之2 | 負責人: 呂欣銘 | 統編: 28823527 | 核准設立

智運國際科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號5樓 | 負責人: 孫以濬 | 統編: 83506589 | 核准設立

與"生研" 志賀氏菌抗血清微生物試劑同分類的醫療器材許可證資料集

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司