人工顴骨
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中文品名人工顴骨的英文品名是"MCGHAN" MALAR IMPLANT, 許可證字號是衛署醫器輸字第006357號, 有效日期是1996/06/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/11/01, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是09, 醫器規格是STANDARD, EXTENDED, ANATOMICAL    DESIGN STYLE I?STYLE II., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西北有限公司.

#人工顴骨的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第006357號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/06/19
發證日期1991/06/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600635705
中文品名人工顴骨
英文品名"MCGHAN" MALAR IMPLANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STANDARD, EXTENDED, ANATOMICAL    DESIGN STYLE I?STYLE II.
限制項目輸 入
申請商名稱西北有限公司
申請商地址台北巿安和路二段175號4樓之1
申請商統一編號30904742
製造商名稱MCGHAN MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址700 WARD DRIVE, SANTA BARBARA, CA 93111, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006357號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/11/01

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1996/06/19

發證日期

1991/06/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600635705

中文品名

人工顴骨

英文品名

"MCGHAN" MALAR IMPLANT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

STANDARD, EXTENDED, ANATOMICAL    DESIGN STYLE I?STYLE II.

限制項目

輸 入

申請商名稱

西北有限公司

申請商地址

台北巿安和路二段175號4樓之1

申請商統一編號

30904742

製造商名稱

MCGHAN MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

700 WARD DRIVE, SANTA BARBARA, CA 93111, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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人工顴骨的地址位於

台北巿安和路二段175號4樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 人工顴骨 相關資料

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"哈維斯"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "HARVEST" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012858號 | 有效日期: 2018/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

"哈維斯"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "HARVEST" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012858號 | 有效日期: 20180401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141103 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

靜脈留置導管附針

英文品名: "VIGGO" I.V. CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003855號 | 有效日期: 1990/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENFLON,NEOFLON,VASCULON | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

靜脈留置導管附針

英文品名: "VIGGO" I.V. CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003855號 | 有效日期: 19901008 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENFLON,NEOFLON,VASCULON | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

臉部植入物

英文品名: "MENTOR" FACIAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007508號 | 有效日期: 2000/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

臉部植入物

英文品名: "MENTOR" FACIAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007508號 | 有效日期: 20000601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

迷你硬膜穿刺針組套

英文品名: "NI" MINI EPIDURAL PACKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003674號 | 有效日期: 1990/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

迷你硬膜穿刺針組套

英文品名: "NI" MINI EPIDURAL PACKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003674號 | 有效日期: 19900530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

人工下顎

英文品名: "MCGHAN" CHIN IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003719號 | 有效日期: 1990/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

人工下顎

英文品名: "MCGHAN" CHIN IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003719號 | 有效日期: 19900711 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

矽塊

英文品名: "MCGHAN" SILICONE BLOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003838號 | 有效日期: 1990/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SILICONE GEL BLOCK,SILICONE ELASTOMER BLOCK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

矽塊

英文品名: "MCGHAN" SILICONE BLOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003838號 | 有效日期: 19900920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SILICONE GEL BLOCK,SILICONE ELASTOMER BLOCK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

"恩絲貝爾" 呼氣計量錶

英文品名: "nSpire Health" Respirometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003836號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體校正流量計(D.2350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETERS-Mark 8 RespirometerMark 14 RespirometerHaloscale StandardHalsocale Co... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

"恩絲貝爾" 呼氣計量錶

英文品名: "nSpire Health" Respirometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003836號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETERS-Mark 8 RespirometerMark 14 RespirometerHaloscale StandardHalsocale Co... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

組織擴張器

英文品名: "MCGHAN" TISSUE EXPANDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006346號 | 有效日期: 1996/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE 20,22,24,26,27,30,32,33,35, 36,37,38,50,51,131. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

組織擴張器

英文品名: "MCGHAN" TISSUE EXPANDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006346號 | 有效日期: 19960610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE 20,22,24,26,27,30,32,33,35, 36,37,38,50,51,131. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

人工鼻骨

英文品名: "MCGHAN" NASAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006339號 | 有效日期: 1996/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NASAL DORSAL, DORSAL COLUMELLA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

人工鼻骨

英文品名: "MCGHAN" NASAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006339號 | 有效日期: 19960610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NASAL DORSAL, DORSAL COLUMELLA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

“施妥力”脂肪純化袋及其配件

英文品名: “Cytori” PureGraft 250/PURE System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023542號 | 有效日期: 2017/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:850/PURE,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核准101年5月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

"哈維斯"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "HARVEST" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012858號 | 有效日期: 2018/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

"哈維斯"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "HARVEST" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012858號 | 有效日期: 20180401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141103 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

靜脈留置導管附針

英文品名: "VIGGO" I.V. CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003855號 | 有效日期: 1990/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENFLON,NEOFLON,VASCULON | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

靜脈留置導管附針

英文品名: "VIGGO" I.V. CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003855號 | 有效日期: 19901008 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENFLON,NEOFLON,VASCULON | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

臉部植入物

英文品名: "MENTOR" FACIAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007508號 | 有效日期: 2000/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

臉部植入物

英文品名: "MENTOR" FACIAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007508號 | 有效日期: 20000601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

迷你硬膜穿刺針組套

英文品名: "NI" MINI EPIDURAL PACKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003674號 | 有效日期: 1990/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

迷你硬膜穿刺針組套

英文品名: "NI" MINI EPIDURAL PACKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003674號 | 有效日期: 19900530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

人工下顎

英文品名: "MCGHAN" CHIN IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003719號 | 有效日期: 1990/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

人工下顎

英文品名: "MCGHAN" CHIN IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003719號 | 有效日期: 19900711 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

矽塊

英文品名: "MCGHAN" SILICONE BLOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003838號 | 有效日期: 1990/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SILICONE GEL BLOCK,SILICONE ELASTOMER BLOCK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

矽塊

英文品名: "MCGHAN" SILICONE BLOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003838號 | 有效日期: 19900920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SILICONE GEL BLOCK,SILICONE ELASTOMER BLOCK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

"恩絲貝爾" 呼氣計量錶

英文品名: "nSpire Health" Respirometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003836號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體校正流量計(D.2350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETERS-Mark 8 RespirometerMark 14 RespirometerHaloscale StandardHalsocale Co... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

"恩絲貝爾" 呼氣計量錶

英文品名: "nSpire Health" Respirometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003836號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETERS-Mark 8 RespirometerMark 14 RespirometerHaloscale StandardHalsocale Co... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

組織擴張器

英文品名: "MCGHAN" TISSUE EXPANDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006346號 | 有效日期: 1996/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE 20,22,24,26,27,30,32,33,35, 36,37,38,50,51,131. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

組織擴張器

英文品名: "MCGHAN" TISSUE EXPANDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006346號 | 有效日期: 19960610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE 20,22,24,26,27,30,32,33,35, 36,37,38,50,51,131. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

人工鼻骨

英文品名: "MCGHAN" NASAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006339號 | 有效日期: 1996/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NASAL DORSAL, DORSAL COLUMELLA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

人工鼻骨

英文品名: "MCGHAN" NASAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006339號 | 有效日期: 19960610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NASAL DORSAL, DORSAL COLUMELLA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

“施妥力”脂肪純化袋及其配件

英文品名: “Cytori” PureGraft 250/PURE System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023542號 | 有效日期: 2017/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:850/PURE,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核准101年5月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫用口罩

英文品名: "INMED" MEDICAL MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002441號 | 有效日期: 1988/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1310?00,1310?01?03,1312?00,1312?01?03,1320?00,1320?01?03. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氣管內管

英文品名: "INMED" ENDOTRACHEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002442號 | 有效日期: 1988/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGILL 1050,1110,1111,MURPHY 1051,1052,1112,1113,COLE TUBE 1080,REINFORCED(WITHOUT CUFF)1130,REINFOR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

喉頭鏡

英文品名: "INMED"LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002443號 | 有效日期: 1988/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1410?1412,1420?1422,1430?00,1440,1450,1455,1460,1465 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉斯禮奇"醫療用冷敷眼罩

英文品名: "Geistlich Pharma AG"SWISS THERAPY Eye Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002492號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由緊密的布織袋子,內含特別水化之柔軟矽膠,可形成體型並提供體表冷敷治療之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWISS THERAPY EYE MASK,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

縫合針

英文品名: "NI" SUTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003169號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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超音波手術裝置

英文品名: CONTOUR GENESIS SONIC SURGERY SYSTEM "MENTOR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008907號 | 有效日期: 2003/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CG-1000 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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呼吸囊

英文品名: "W.S.P." BREATHING BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003796號 | 有效日期: 1990/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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醫用口罩

英文品名: "INMED" MEDICAL MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002441號 | 有效日期: 1988/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1310?00,1310?01?03,1312?00,1312?01?03,1320?00,1320?01?03. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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氣管內管

英文品名: "INMED" ENDOTRACHEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002442號 | 有效日期: 1988/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGILL 1050,1110,1111,MURPHY 1051,1052,1112,1113,COLE TUBE 1080,REINFORCED(WITHOUT CUFF)1130,REINFOR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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喉頭鏡

英文品名: "INMED"LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002443號 | 有效日期: 1988/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1410?1412,1420?1422,1430?00,1440,1450,1455,1460,1465 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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"吉斯禮奇"醫療用冷敷眼罩

英文品名: "Geistlich Pharma AG"SWISS THERAPY Eye Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002492號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由緊密的布織袋子,內含特別水化之柔軟矽膠,可形成體型並提供體表冷敷治療之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWISS THERAPY EYE MASK,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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縫合針

英文品名: "NI" SUTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003169號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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超音波手術裝置

英文品名: CONTOUR GENESIS SONIC SURGERY SYSTEM "MENTOR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008907號 | 有效日期: 2003/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CG-1000 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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呼吸囊

英文品名: "W.S.P." BREATHING BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003796號 | 有效日期: 1990/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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西港刈香

級別名稱: 重要民俗 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: 1.西港刈香已有三百餘年歷史,三年一科未曾間斷,彰顯民眾信仰,並具有自發性。 2.儀式完整,地方陣頭活絡,香境涵蓋96村鄕,成為台南在地陣頭最大匯演場域。 3.具歷史性、地方文化性、藝術性與典範性... | 儀式過程及重要特徵: 「西港仔香」主要內容分「刈香繞境」及「王醮」兩部份。刈香繞境可分:南下台南一帶的「南巡」、前往鹿耳門天后宮的「請媽祖」,和一連3天的轄域遶境,多由香境各庄總動員。刈香繞境場面浩大,範圍遼闊,參與的陣頭...

@ 文資局民俗

鹿港北方福德祠

1 | 開放時間: 上午6時至下午8時30分。 | 現狀: 狀況良好,結構完整。 | 歷史沿革: 鹿港街鎮原有四方土地公廟,分居鹿港街廓的東西南北四個方位,福德祠為「北土地公廟」,也是碩果僅存,原貌保存最完整的土地公廟,餘三位土地公不是淪為其他廟的陪祀神祇(東、西土地公廟),即重建全新的廟宇(南土...

@ 文資局歷史建築

西園西宅黃氏開基祖墓

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 金門縣政府 | 指定登錄理由: 西園約於北宋時期由金姓開基,後有莊、葉兩姓入居,宋末至明初之際,黃姓族人由三支四位始遷祖陸續遷入西園定居,開枝散葉,現今西園成為以黃氏為主的單姓聚落。 時守公於元末明初自南安下店遷浯,定居西園西宅,繁...

@ 文資局古蹟

原臺南刑務所木造建築群

級別名稱: 直轄市定古蹟 | 所屬主管機關: 臺南市政府 | 指定登錄理由: 1. 具高度歷史、藝術或科學價值者:日治時期司法與獄政分權發展之歷史見證,亦為獄政現代化之代表建築群。 2. 表現各時代營造技術流派特色者:本建築群保存完整,空間格局亦具多樣性,見證日治與戰後傳統營建...

@ 文資局古蹟

馬公大山堡壘砲臺

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 澎湖縣政府 | 指定登錄理由: 現況保存完整,角石築砌精緻,見證日治時期營造技術色,具稀少性、不易再現及建築史之意義,富再利用價值及潛力。

@ 文資局古蹟

八里樂山園

1 | 開放時間: 9:00~17:00(須事前電洽預約) | 現狀: 「八里樂山園」各建築均有局部損壞之情形,整體建築損壞主要為牆體損壞、基礎不均勻沉陷、木料 白蟻蛀蝕、水分危害,及RC構造因鋼筋鏽蝕膨脹而裂開等問題。 | 歷史沿革: 「八里樂山園」由臺灣基督長老教會人士創立,加拿大籍戴仁壽醫師憑藉醫療宣教信念及救濟社會困苦人士的善心,幫助臺灣漢生病患者。在臺期間積極將西方漢生病防治知識及技術帶入臺灣,並促成「八里樂山園」之設立,為...

@ 文資局歷史建築

羅漢門迎佛祖

級別名稱: 重要民俗 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: (一)具有獨特歷史文化特性,內門地區家家戶戶擺設香案迎神,謹守敬神傳統禮儀及完整的祭典儀式。符合傳統藝術民俗及有關文物登錄指定及廢止審查辦法第3條第2款第1目:「風俗習慣之歷史傳承與內容顯現人民生活文... | 儀式過程及重要特徵: 分為四部分:1.起駕(丁頭槍刀巷-陣頭槍刀巷)2.遶巡山區各「敬」(約41敬-道長科儀) 3.過火 4.入廟(槍刀巷)

@ 文資局民俗

新店二十張景美軍事看守所

1 | 開放時間: 每周二至周四 09:00~17:00(中午不休息),每周一為固定休園日。 | 現狀: 景美園區歷史建築定著範圍內現有建物21棟、崗哨6處,多數建築分別於民國九十六年(2007年)、民國九十九年(2010年)第一、二期修復工程,及民國一百一十一年(2022年)修復及再利用工程中完成基本修... | 歷史沿革: 臺灣於民國三十八年(1949年)3月20日起實施戒嚴,直到民國八十年(1991年)5月1日動員戡亂時期終止,在這白色恐怖瀰漫的日子中,發生了許多傷害自由、民主、人權等相關事件。 白色恐怖時期,非現役軍...

@ 文資局歷史建築

西港刈香

級別名稱: 重要民俗 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: 1.西港刈香已有三百餘年歷史,三年一科未曾間斷,彰顯民眾信仰,並具有自發性。 2.儀式完整,地方陣頭活絡,香境涵蓋96村鄕,成為台南在地陣頭最大匯演場域。 3.具歷史性、地方文化性、藝術性與典範性... | 儀式過程及重要特徵: 「西港仔香」主要內容分「刈香繞境」及「王醮」兩部份。刈香繞境可分:南下台南一帶的「南巡」、前往鹿耳門天后宮的「請媽祖」,和一連3天的轄域遶境,多由香境各庄總動員。刈香繞境場面浩大,範圍遼闊,參與的陣頭...

@ 文資局民俗

鹿港北方福德祠

1 | 開放時間: 上午6時至下午8時30分。 | 現狀: 狀況良好,結構完整。 | 歷史沿革: 鹿港街鎮原有四方土地公廟,分居鹿港街廓的東西南北四個方位,福德祠為「北土地公廟」,也是碩果僅存,原貌保存最完整的土地公廟,餘三位土地公不是淪為其他廟的陪祀神祇(東、西土地公廟),即重建全新的廟宇(南土...

@ 文資局歷史建築

西園西宅黃氏開基祖墓

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 金門縣政府 | 指定登錄理由: 西園約於北宋時期由金姓開基,後有莊、葉兩姓入居,宋末至明初之際,黃姓族人由三支四位始遷祖陸續遷入西園定居,開枝散葉,現今西園成為以黃氏為主的單姓聚落。 時守公於元末明初自南安下店遷浯,定居西園西宅,繁...

@ 文資局古蹟

原臺南刑務所木造建築群

級別名稱: 直轄市定古蹟 | 所屬主管機關: 臺南市政府 | 指定登錄理由: 1. 具高度歷史、藝術或科學價值者:日治時期司法與獄政分權發展之歷史見證,亦為獄政現代化之代表建築群。 2. 表現各時代營造技術流派特色者:本建築群保存完整,空間格局亦具多樣性,見證日治與戰後傳統營建...

@ 文資局古蹟

馬公大山堡壘砲臺

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 澎湖縣政府 | 指定登錄理由: 現況保存完整,角石築砌精緻,見證日治時期營造技術色,具稀少性、不易再現及建築史之意義,富再利用價值及潛力。

@ 文資局古蹟

八里樂山園

1 | 開放時間: 9:00~17:00(須事前電洽預約) | 現狀: 「八里樂山園」各建築均有局部損壞之情形,整體建築損壞主要為牆體損壞、基礎不均勻沉陷、木料 白蟻蛀蝕、水分危害,及RC構造因鋼筋鏽蝕膨脹而裂開等問題。 | 歷史沿革: 「八里樂山園」由臺灣基督長老教會人士創立,加拿大籍戴仁壽醫師憑藉醫療宣教信念及救濟社會困苦人士的善心,幫助臺灣漢生病患者。在臺期間積極將西方漢生病防治知識及技術帶入臺灣,並促成「八里樂山園」之設立,為...

@ 文資局歷史建築

羅漢門迎佛祖

級別名稱: 重要民俗 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: (一)具有獨特歷史文化特性,內門地區家家戶戶擺設香案迎神,謹守敬神傳統禮儀及完整的祭典儀式。符合傳統藝術民俗及有關文物登錄指定及廢止審查辦法第3條第2款第1目:「風俗習慣之歷史傳承與內容顯現人民生活文... | 儀式過程及重要特徵: 分為四部分:1.起駕(丁頭槍刀巷-陣頭槍刀巷)2.遶巡山區各「敬」(約41敬-道長科儀) 3.過火 4.入廟(槍刀巷)

@ 文資局民俗

新店二十張景美軍事看守所

1 | 開放時間: 每周二至周四 09:00~17:00(中午不休息),每周一為固定休園日。 | 現狀: 景美園區歷史建築定著範圍內現有建物21棟、崗哨6處,多數建築分別於民國九十六年(2007年)、民國九十九年(2010年)第一、二期修復工程,及民國一百一十一年(2022年)修復及再利用工程中完成基本修... | 歷史沿革: 臺灣於民國三十八年(1949年)3月20日起實施戒嚴,直到民國八十年(1991年)5月1日動員戡亂時期終止,在這白色恐怖瀰漫的日子中,發生了許多傷害自由、民主、人權等相關事件。 白色恐怖時期,非現役軍...

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血飽和氧終端二氧化碳偵測器

英文品名: "CSI" POET SYSTEM (PULSE OXIMETRY END TIDAL C02 AND ANESTHETIC AGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006838號 | 有效日期: 1998/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血飽和氧終端二氧化碳偵測器

英文品名: "CSI" POET SYSTEM (PULSE OXIMETRY END TIDAL C02 AND ANESTHETIC AGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006838號 | 有效日期: 19980115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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血中飽和氧監視器

英文品名: "CSI" OXYGEN SATURATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006671號 | 有效日期: 1997/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 503. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血中飽和氧監視器

英文品名: "CSI" OXYGEN SATURATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006697號 | 有效日期: 1997/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 540.詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血中飽和氧監視器

英文品名: "CSI" OXYGEN SATURATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006671號 | 有效日期: 19970617 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 503. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血中飽和氧監視器

英文品名: "CSI" OXYGEN SATURATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006697號 | 有效日期: 19970715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 540.詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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血飽和氧終端二氧化碳偵測器

英文品名: "CSI" POET SYSTEM (PULSE OXIMETRY END TIDAL C02 AND ANESTHETIC AGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006838號 | 有效日期: 1998/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血飽和氧終端二氧化碳偵測器

英文品名: "CSI" POET SYSTEM (PULSE OXIMETRY END TIDAL C02 AND ANESTHETIC AGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006838號 | 有效日期: 19980115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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血中飽和氧監視器

英文品名: "CSI" OXYGEN SATURATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006671號 | 有效日期: 1997/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 503. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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血中飽和氧監視器

英文品名: "CSI" OXYGEN SATURATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006697號 | 有效日期: 1997/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 540.詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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血中飽和氧監視器

英文品名: "CSI" OXYGEN SATURATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006671號 | 有效日期: 19970617 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 503. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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血中飽和氧監視器

英文品名: "CSI" OXYGEN SATURATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006697號 | 有效日期: 19970715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 540.詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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西北西計程汽車行 | 地址: 台中市北屯區南京東路三段38號 | 電話: 04-2232-2173

西北化工原料有限公司 | 地址: 台北市大同區長安西路225號1樓 | 電話: 02-2559-1881

西北化工原料有限公司 | 地址: 台北市大同區長安西路225號1樓 | 電話: 02-2555-8677

士林西北攝影-老曾影像工作坊 | 地址: 台北市大同區民族西路67號2樓 | 電話: 02-2591-2273

西北髮型專業公司 | 地址: 高雄市岡山區公園西路26號 | 電話: 07-622-7846

西北旅行社股份有限公司 | 地址: 台中市西區大隆路20號7樓 | 電話: 04-2322-3339

西北西服號 | 地址: 台南市白河區庄內里33號 | 電話: 06-685-6481

西北傳播企劃 | 地址: 台中市西屯區永安一巷33號之12 | 電話: 04-2463-9977

西北織造廠有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段259號 | 電話: 02-2591-7962

西北報關有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路二段157號5樓之3 | 電話: 02-2553-4147

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臺南市中西區五條港里海安路2段290號1樓
周崑山69514193核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050349158)

臺中市北屯區北興里南京東路三段38號一樓
林志遠51236205核准設立 - 獨資

新竹縣關西鎮北斗里北平路463、465號
黃美玉51284450核准設立

臺北市大同區南京西路163號2樓之58
高盛隆11238804核准設立

雲林縣四湖鄉四湖村中正路四一五號
吳金柱64902321核准設立 - 獨資

臺北市信義區信義路五段5號3樓
黃月美24403778核准設立

臺中市西屯區潮洋里光明路21號一樓
劉秀金05654577歇業 - 獨資 (核准文號: 1110864662)

臺中市西區大隆路20號7樓之10
陳瑞生22972725核准設立

登記地址: 臺南市中西區五條港里海安路2段290號1樓 | 負責人: 周崑山 | 統編: 69514193 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050349158)

登記地址: 臺中市北屯區北興里南京東路三段38號一樓 | 負責人: 林志遠 | 統編: 51236205 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹縣關西鎮北斗里北平路463、465號 | 負責人: 黃美玉 | 統編: 51284450 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區南京西路163號2樓之58 | 負責人: 高盛隆 | 統編: 11238804 | 核准設立

登記地址: 雲林縣四湖鄉四湖村中正路四一五號 | 負責人: 吳金柱 | 統編: 64902321 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區信義路五段5號3樓 | 負責人: 黃月美 | 統編: 24403778 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區潮洋里光明路21號一樓 | 負責人: 劉秀金 | 統編: 05654577 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110864662)

登記地址: 臺中市西區大隆路20號7樓之10 | 負責人: 陳瑞生 | 統編: 22972725 | 核准設立

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與人工顴骨同分類的醫療器材許可證資料集

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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