“阿方索”一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名“阿方索”一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是“Alfresa”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006121號, 有效日期是2017/09/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是福泰貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006121號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/09/04
發證日期	2007/09/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400612109
中文品名	“阿方索”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“Alfresa”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	福泰貿易有限公司
申請商地址	台北市博愛路２５號７樓之９
申請商統一編號	03530806
製造商名稱	ALFRESA PHARMA CORPORATION CHIBA PLANT
製造廠廠址	278-5, NISHI-GOYA, NODA-SHI, CHIBA 270-0216, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006121號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/09/04

發證日期

2007/09/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400612109

中文品名

“阿方索”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

“Alfresa”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

福泰貿易有限公司

申請商地址

台北市博愛路２５號７樓之９

申請商統一編號

03530806

製造商名稱

ALFRESA PHARMA CORPORATION CHIBA PLANT

製造廠廠址

278-5, NISHI-GOYA, NODA-SHI, CHIBA 270-0216, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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葉盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2800000 \| 所代表法人: \| 福泰貿易有限公司 \| 統一編號: 03530806
張淳鎰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2050000 \| 所代表法人: \| 福泰貿易有限公司 \| 統一編號: 03530806

葉盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 2800000 | 所代表法人: | 福泰貿易有限公司 | 統一編號: 03530806

張淳鎰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2050000 | 所代表法人: | 福泰貿易有限公司 | 統一編號: 03530806

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福泰貿易有限公司

統一編號: 03530806 | 電話號碼: 02-23145179 | 臺北市中正區博愛路25號7樓之9

福泰貿易有限公司

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鑽石型骨髓內釘	英文品名: DIAMOND SHAPED INTRAMEDULLARY PIN. "MIZUHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000345號 \| 有效日期: 2003/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鑽石型骨髓內釘	英文品名: DIAMOND SHAPED INTRAMEDULLARY PIN. "MIZUHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000345號 \| 有效日期: 20031202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: SUTURE NEEDLES "MATSUTANI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000380號 \| 有效日期: 2004/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/01 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: SUTURE NEEDLES "MATSUTANI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000380號 \| 有效日期: 20040123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990701 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"永島" 手術顯微鏡	英文品名: "Nagashima" Operating Binocular Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001836號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術時放大手術區域的視野之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. SN MD-6FDC2. SN-100 & SN-100T \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"永島" 手術顯微鏡	英文品名: "Nagashima" Operating Binocular Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001836號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. SN MD-6FDC2. SN-100 & SN-100T \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
自動輸液器	英文品名: "NAKAMURA" AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001289號 \| 有效日期: 1984/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＶＣ？６００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
自動輸液器	英文品名: "NAKAMURA" AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001289號 \| 有效日期: 19840924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＶＣ？６００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
“阿方索”微波手術器	英文品名: “Alfresa” Microwave Surgical Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018859號 \| 有效日期: 2013/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MICROITAZE OT-110M, MICROTAZE AZM-520 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
“阿方索”微波手術器	英文品名: “Alfresa” Microwave Surgical Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018859號 \| 有效日期: 20130515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MICROITAZE OT-110M, MICROTAZE AZM-520 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)	英文品名: "Medstar" ENT TREATMENT & OPERATION CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002026號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳、鼻、喉科之診斷檢查或治療時用以支撐患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 1.MC-V, 2.MC 2000, 3,MC 4000, 4.MC1000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)	英文品名: "Medstar" ENT TREATMENT & OPERATION CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002026號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.MC-V, 2.MC 2000, 3,MC 4000, 4.MC1000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"瑞穗"骨固定環	英文品名: "Mizuho"Suture Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017651號 \| 有效日期: 2012/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"瑞穗"骨固定環	英文品名: "Mizuho"Suture Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017651號 \| 有效日期: 20120102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 19880916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
新生兒自動蘇生器	英文品名: AUTOMATIC-RESUSCITATOR (FOR BABY USE) "NAKAMURA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000323號 \| 有效日期: 1991/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５００，　Ｓ？３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
新生兒自動蘇生器	英文品名: AUTOMATIC-RESUSCITATOR (FOR BABY USE) "NAKAMURA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000323號 \| 有效日期: 19911119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５００，　Ｓ？３００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mizuho” Operating table and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007213號 \| 有效日期: 2018/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鑽石型骨髓內釘

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外科用縫合針

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"永島" 手術顯微鏡

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自動輸液器

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“阿方索”微波手術器

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"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)

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"瑞穗"骨固定環

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套針及套管

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食品業者登錄字號: A-103530806-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03530806 | 台北市中正區博愛路25號7樓之9

福泰貿易有限公司

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圓形鍼灸針	英文品名: "SEIRIN" PYONEX NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004293號 \| 有效日期: 1998/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鍼灸針	英文品名: "SEIRIN" ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004294號 \| 有效日期: 2003/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
皮下鍼灸針	英文品名: "SEIRIN" SPINEX NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004295號 \| 有效日期: 1998/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮式神經刺激器	英文品名: "HOMER ion" TRANSCUTANEOUS NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004318號 \| 有效日期: 1991/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＳ　ＭＩＮＩ－Ｍ，ＭＥＳ　ＴＥＮＳ，ＡＵＴＯ　ＴＥＮＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全身麻醉器	英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001453號 \| 有效日期: 1993/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＣＴ？１８，ＫＭＲ？２０００，ＦＡＮＣＹ－８０Ｍ，ＣＯＭＰＡＣＴ－１５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電子血壓計	英文品名: "OMRON-NOOGATA" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001467號 \| 有效日期: 1985/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ？１７，ＨＥＭ？２７，ＨＥＭ？２，ＨＥＭ？４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電子體溫計	英文品名: "OMRON-NOOGATA" ELECTRONIC DIGITAL CLINICAL TR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001468號 \| 有效日期: 1985/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

圓形鍼灸針

"瑞穗"骨髓內固定桿	英文品名: "MIZUHO"INTRAMEDULLARY FIXATION ROD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017375號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.31核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷斯特" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)	英文品名: "Riester" Ear ,nose,and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009947號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒博-柯曼" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO-COMEG" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014840號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒博-柯曼" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO-COMEG" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014840號 \| 有效日期: 20200113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美星" 耳鼻喉科治療台 (未滅菌)	英文品名: "Medstar" ENT TREATMENT UNIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001855號 \| 有效日期: 2010/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於耳、鼻、喉科之檢查及治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. Millennium-Grand2. Millennium 20003. SKY MU50004. M-10105. Grand-2000S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝爾曼特" 外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "Belmont" Operating Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001925號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於診斷檢查或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR-7800, DR-6000, DR-2500, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝爾曼特"耳鼻喉科電動治療椅(未滅菌)	英文品名: "Belmont"ENT Treatment Chair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001959號 \| 有效日期: 2010/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫師對患者做耳、鼻、喉科之檢查及治療時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR-200AM,DR-200BM,DR-220,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝美星〞耳鼻喉科光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Medstar" ENT Fiberoptic light source and carrier (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001862號 \| 有效日期: 2010/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供對患者做耳、鼻、喉科檢查之照明。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.MEDVISION 2.Fiber head light MH-100 3.Fiber head light MH-200,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
福泰貿易有限公司臺北市中正區博愛路25號7樓之9	張淳鎰	03530806	核准設立
福泰貿易股份有限公司		30936548	解散已清算完結 (095年08月17日北院錦民節94年度司字字第667號)

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司

“阿方索”一般手術用手動式器械(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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醫療器材級數

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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“阿方索”一般手術用手動式器械(未滅菌)
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