奧德美親水性敷料（滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名奧德美親水性敷料（滅菌）的英文品名是OPTIMED Hydrophilic Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003163號, 有效日期是2020/11/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;委託製造;;國產, 申請商名稱是會昌實業股份有限公司.

#奧德美親水性敷料（滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003163號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/11/05
發證日期	2010/11/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	奧德美親水性敷料（滅菌）
英文品名	OPTIMED Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;委託製造;;國產
申請商名稱	會昌實業股份有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路59號9樓
申請商統一編號	04208143
製造商名稱	康力得生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0616

許可證字號

衛署醫器製壹字第003163號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/11/05

發證日期

2010/11/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

奧德美親水性敷料（滅菌）

英文品名

OPTIMED Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;國產

申請商名稱

會昌實業股份有限公司

申請商地址

台北市中山區天祥路59號9樓

申請商統一編號

04208143

製造商名稱

康力得生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

GMP0616

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奧德美親水性敷料（滅菌）的地址位於

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孫翕泰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3066700 \| 所代表法人: \| 會昌實業股份有限公司 \| 統一編號: 04208143
孫家惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1533300 \| 所代表法人: \| 會昌實業股份有限公司 \| 統一編號: 04208143

孫翕泰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3066700 | 所代表法人: | 會昌實業股份有限公司 | 統一編號: 04208143

孫家惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1533300 | 所代表法人: | 會昌實業股份有限公司 | 統一編號: 04208143

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會昌實業股份有限公司

統一編號: 04208143 | 電話號碼: 02-25857777 | 臺北市中山區天祥路59號9樓

會昌實業股份有限公司

統一編號: 04208143 | 電話號碼: 02-25857777 | 臺北市中山區天祥路59號9樓

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會昌實業股份有限公司屏東二廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 04208143 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 81200025 \| 屏東縣長治鄉德和村園西二路36號2樓

會昌實業股份有限公司屏東分公司

主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 04208143 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 81100025 | 屏東縣長治鄉德和村6鄰園西二路38號2樓

會昌實業股份有限公司屏東二廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 04208143 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 81200025 | 屏東縣長治鄉德和村園西二路36號2樓

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奧德美痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: OPTIMED Hydrocolloid Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003145號 \| 有效日期: 2020/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 會昌實業股份有限公司
奧德美透氣膠帶（未滅菌）	英文品名: OPTIMED Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003164號 \| 有效日期: 2015/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 會昌實業股份有限公司
奧德美親水性銀敷料(滅菌)	英文品名: OPTIMED Ag Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003860號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/09/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PU film聚氨酯膜100%;\nSilicate silver 矽片銀1.5%;\nPressure Sensitive Adhesive 感壓膠68.5%;\nSodium Carboxymet... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 會昌實業股份有限公司
奧德美親水性敷料（滅菌）	英文品名: OPTIMED Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003271號 \| 有效日期: 2020/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 會昌實業股份有限公司
奧德美親水性敷料（滅菌）	英文品名: OPTIMED Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003271號 \| 有效日期: 20201222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 會昌實業股份有限公司
奧德美親水性敷料（滅菌）	英文品名: OPTIMED Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003163號 \| 有效日期: 20201105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 會昌實業股份有限公司
奧德美透氣膠帶（未滅菌）	英文品名: OPTIMED Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003164號 \| 有效日期: 20151105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 會昌實業股份有限公司
奧德美防水傷口護膜 (滅菌)	英文品名: OPTIMED Medical PU Film Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003124號 \| 有效日期: 20201018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 會昌實業股份有限公司
奧德美痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: OPTIMED Hydrocolloid Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003145號 \| 有效日期: 20201026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 會昌實業股份有限公司
奧德美親水性銀敷料(滅菌)	英文品名: OPTIMED Ag Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003860號 \| 有效日期: 20221121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 會昌實業股份有限公司

奧德美防水傷口護膜 (滅菌)

奧德美痘痘貼 (未滅菌)

奧德美透氣膠帶（未滅菌）

奧德美親水性銀敷料(滅菌)

奧德美親水性敷料（滅菌）

奧德美親水性敷料（滅菌）

奧德美親水性敷料（滅菌）

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奧德美防水傷口護膜 (滅菌)

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奧德美親水性銀敷料(滅菌)

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會昌實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-104208143-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 04208143 \| 台北市中山區天祥路59號9樓
會昌實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-104208143-00002-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 04208143 \| 台北市中山區天祥路59號9樓
會昌實業股份有限公司	食品業者登錄字號: T-104208143-00001-0 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 04208143 \| 屏東縣長治鄉德和村6鄰園西二路38號2樓
會昌實業股份有限公司	食品業者登錄字號: T-104208143-00004-3 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 04208143 \| 屏東縣長治鄉德和村園西二路36號2樓

會昌實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104208143-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04208143 | 台北市中山區天祥路59號9樓

會昌實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104208143-00002-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 04208143 | 台北市中山區天祥路59號9樓

會昌實業股份有限公司

食品業者登錄字號: T-104208143-00001-0 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 04208143 | 屏東縣長治鄉德和村6鄰園西二路38號2樓

會昌實業股份有限公司

食品業者登錄字號: T-104208143-00004-3 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 04208143 | 屏東縣長治鄉德和村園西二路36號2樓

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鷹記維他膠原蛋白速溶粉末	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 會昌實業股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 處分日期: 06 26 2015 12:00AM \| 刊播日期: 05 6 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 會昌實業股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集
洋車前子	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 會昌實業股份有限公司/孫O泰 \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 處分日期: 08 7 2024 12:00AM \| 刊播日期: 07 11 2024 12:00AM \| 刊播媒體: 會昌實業股份有限公司官網 @ 違規食品廣告資料集
摩洛血橙濃縮粉	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 會昌實業股份有限公司/孫O泰 \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 處分日期: 08 7 2024 12:00AM \| 刊播日期: 07 11 2024 12:00AM \| 刊播媒體: 會昌實業股份有限公司官網 @ 違規食品廣告資料集
盧美月	主要專長: 店面輔導，創業貸款，創業計畫書撰寫，人力資源，專業認證輔導（GSP） \| 所在地: 高雄市 \| 現職: 高朋國際股份有限公司／執行長 \| 主要經歷: 99／07－迄今／高朋國際股份有限公司／執行長／4／480／04－85／10／美國小騎士德州炸雞／管理部協理／1000／3064／07－79／09／美商全球電子股份有限公司／人力資源部經理／2500／... @ 創業顧問名單
會昌實業股份有限公司	電話: 23822333 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區懷寧街92號5樓 @ 醫療器材商資料集
會昌實業股份有限公司	電話: 02-25855777 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區天祥路59號9樓 @ 醫療器材商資料集

藍慕儒

主要專長: 創業計畫書撰寫，經營策略，行銷策略 | 所在地: 臺北市 | 現職: 紐賀普國際有限公司／企劃總監 | 主要經歷: 94／10－100／03 中華產學發展協會副理事長／產業技術商品化顧問92／10－94／10達美國際開發公司執行副總經理／50／5086／03－90／09南岩半導體公司管理處長／150／...

@ 創業顧問名單

鷹記維他膠原蛋白速溶粉末

查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 會昌實業股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分日期: 06 26 2015 12:00AM | 刊播日期: 05 6 2015 12:00AM | 刊播媒體: 會昌實業股份有限公司

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洋車前子

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摩洛血橙濃縮粉

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盧美月

主要專長: 店面輔導，創業貸款，創業計畫書撰寫，人力資源，專業認證輔導（GSP） | 所在地: 高雄市 | 現職: 高朋國際股份有限公司／執行長 | 主要經歷: 99／07－迄今／高朋國際股份有限公司／執行長／4／480／04－85／10／美國小騎士德州炸雞／管理部協理／1000／3064／07－79／09／美商全球電子股份有限公司／人力資源部經理／2500／...

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電話: 23822333 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區懷寧街92號5樓

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會昌實業股份有限公司

電話: 02-25855777 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區天祥路59號9樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
會昌實業股份有限公司臺北市中山區天祥路59號9樓	孫翕泰	04208143	核准設立
會昌實業股份有限公司屏東分公司屏東縣長治鄉德和村園西二路38號2樓	孫翕泰	27680389	核准設立

會昌實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區天祥路59號9樓 | 負責人: 孫翕泰 | 統編: 04208143 | 核准設立

會昌實業股份有限公司屏東分公司

登記地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路38號2樓 | 負責人: 孫翕泰 | 統編: 27680389 | 核准設立

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與奧德美親水性敷料（滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司