量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組
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中文品名量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組的英文品名是Quantum Blue fCAL。, 許可證字號是衛署醫器輸字第024724號, 有效日期是2023/05/24, 許可證種類是09, 效能是本試劑組利用免疫分析法，搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。, 醫器規格是刪除B-CAL-CON；另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液，詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是西羅亞生技有限公司.

#量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024724號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/24
發證日期	2013/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602472408
中文品名	量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組
英文品名	Quantum Blue fCAL。
效能	本試劑組利用免疫分析法，搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	C 免疫學及微生物學
醫器次類別二	C.5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	刪除B-CAL-CON；另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液，詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	BUHLMANN LABORATORIES AG
製造廠廠址	BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2018/07/06
製造許可登錄編號	QSD11580

許可證字號

衛署醫器輸字第024724號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/24

發證日期

2013/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602472408

中文品名

量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組

英文品名

Quantum Blue fCAL。

效能

本試劑組利用免疫分析法，搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

C 免疫學及微生物學

醫器次類別二

C.5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

刪除B-CAL-CON；另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液，詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

西羅亞生技有限公司

申請商地址

臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號

24283437

製造商名稱

BUHLMANN LABORATORIES AG

製造廠廠址

BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/06

製造許可登錄編號

QSD11580

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劉呈文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 西羅亞生技有限公司 \| 統一編號: 24283437

劉呈文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 西羅亞生技有限公司 | 統一編號: 24283437

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西羅亞生技有限公司

統一編號: 24283437 | 電話號碼: 04-2295-8028 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

西羅亞生技有限公司

統一編號: 24283437 | 電話號碼: 04-2295-8028 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

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必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組	英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033687號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷測試，用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量，以評估腸黏膜發炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組	英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033687號 \| 有效日期: 20251019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷測試，用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量，以評估腸黏膜發炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KK-CAL，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam” Rotavirus (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003223號 \| 有效日期: 2022/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam” Rotavirus (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003223號 \| 有效日期: 20220920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)	英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018005號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)	英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018005號 \| 有效日期: 20220622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 20210909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組	英文品名: Quantum Blue fCAL。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024724號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑組利用免疫分析法，搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 刪除B-CAL-CON；另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液，詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
量子藍鈣衛蛋白擴增量測範圍檢驗試劑組	英文品名: Quantum Blue fCAL extended \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035244號 \| 有效日期: 2027/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外診斷測試，用於定量測定人糞便檢體中的鈣衛蛋白，以幫助評估腸粘膜發炎症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF-CALE25，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007232號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003224號 \| 有效日期: 2022/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003224號 \| 有效日期: 20220920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)	英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)	英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號 \| 有效日期: 20221003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 20210909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組	英文品名: Buhlmann fCAL ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031992號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑，以評估腸胃黏膜發炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EK-CAL/EK-CAL2，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組	英文品名: Buhlmann fCAL ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031992號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑，以評估腸胃黏膜發炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EK-CAL/EK-CAL2，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組

必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組

"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組

量子藍鈣衛蛋白擴增量測範圍檢驗試劑組

"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

食品業者登錄資料集資料集的量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組相關資料

西羅亞生技有限公司

食品業者登錄字號: B-124283437-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24283437 | 台中市北屯區平德路1巷31號1樓

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必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組	英文品名: BÜHLMANN Calprotectin ELISA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024542號 \| 有效日期: 2018/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於萃取糞便並檢測人類糞便中的鈣衛蛋白(MRP8/14；S100A8/S100A9) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EK-CALEK-CAL2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017878號 \| 有效日期: 2022/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "SILOAM" H. Pylori Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003235號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "SILOAM" H. Pylori Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003235號 \| 有效日期: 20221003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" RSV/Adeno Combo (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004404號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003089號 \| 有效日期: 20220523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003998號 \| 有效日期: 20241025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組 (未滅菌)

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"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

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西羅亞生技的黃頁資料

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西羅亞生技有限公司 | 地址: 台中市南屯區南屯路二段150號 | 電話: 04-2473-6080

西羅亞生技有限公司 | 地址: 台中市北屯區中清路179號之38 | 電話: 04-2426-1915

名稱西羅亞生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西羅亞生技有限公司臺中市北屯區平德路1巷31號1樓	劉呈文	24283437	核准設立

西羅亞生技有限公司

登記地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 | 負責人: 劉呈文 | 統編: 24283437 | 核准設立

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與量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司