“寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）的英文品名是“GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003190號, 有效日期是2015/11/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是寶利徠光學科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003190號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/19
發證日期	2010/11/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名	“GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	寶利徠光學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區許厝港29之32號
申請商統一編號	84449952
製造商名稱	寶利徠光學科技股份有限公司大園廠
製造廠廠址	桃園市大園區許厝港29之32號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/07/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003190號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/19

發證日期

2010/11/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名

“GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

寶利徠光學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市大園區許厝港29之32號

申請商統一編號

84449952

製造商名稱

寶利徠光學科技股份有限公司大園廠

製造廠廠址

桃園市大園區許厝港29之32號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/11

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市大園區許厝港29之32號

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宋一新	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2268094 \| 所代表法人: \| 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84449952
何如祥	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84449952
李宣進	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84449952
張升瑞	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84449952
張志宏	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84449952
張立徽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84449952
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84449952

宋一新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2268094 | 所代表法人: | 寶利徠光學科技股份有限公司 | 統一編號: 84449952

何如祥

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶利徠光學科技股份有限公司 | 統一編號: 84449952

李宣進

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶利徠光學科技股份有限公司 | 統一編號: 84449952

張升瑞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶利徠光學科技股份有限公司 | 統一編號: 84449952

張志宏

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶利徠光學科技股份有限公司 | 統一編號: 84449952

張立徽

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶利徠光學科技股份有限公司 | 統一編號: 84449952

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶利徠光學科技股份有限公司 | 統一編號: 84449952

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公司登記經理人資料集資料集的 “寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）相關資料

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李瑞賢	公司名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 到職日期: 1030101 \| 統一編號: 84449952
倪鏡如	公司名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 到職日期: 1140101 \| 統一編號: 84449952

李瑞賢

公司名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 到職日期: 1030101 | 統一編號: 84449952

倪鏡如

公司名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 到職日期: 1140101 | 統一編號: 84449952

上櫃公司基本資料資料集的 “寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）相關資料

寶利徠光學科技股份有限公司

寶利徠光學科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）相關資料

寶利徠光學科技股份有限公司

統一編號: 84449952 | 電話號碼: 03-3853934 | 桃園市大園區南港里11鄰長發路406號

寶利徠光學科技股份有限公司

統一編號: 84449952 | 電話號碼: 03-3853934 | 桃園市大園區南港里11鄰長發路406號

登記工廠名錄資料集的 “寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）相關資料

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寶利徠光學科技股份有限公司大園廠	主要產品: 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84449952 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99626786 \| 桃園市大園區南港里11鄰長發路325、327號（1樓）
寶利徠光學科技股份有限公司三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84449952 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99717808 \| 桃園市大園區南港里11鄰長發路406號

寶利徠光學科技股份有限公司大園廠

主要產品: 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84449952 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99626786 | 桃園市大園區南港里11鄰長發路325、327號（1樓）

寶利徠光學科技股份有限公司三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84449952 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717808 | 桃園市大園區南港里11鄰長發路406號

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）相關資料

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上海萬明眼鏡有限公司	大陸業別: 鐘錶及眼鏡批發業 \| 大陸事業地址: 徐匯區欽州路528號1幢4、5樓副樓 \| 國內投資人: 寶利徠光學科技股份有限公司
北京寶利徠光學技術有限公司	大陸業別: 鐘錶及眼鏡批發業 \| 大陸事業地址: 北京市朝陽區順源街三源里小區14號樓信和大廈4008室 \| 國內投資人: 寶利徠光學科技股份有限公司
上海寶利徠光學眼鏡有限公司	大陸業別: 鐘錶及眼鏡批發業 \| 大陸事業地址: 上海市安順路一六三號 \| 國內投資人: 寶利徠光學科技股份有限公司

上海萬明眼鏡有限公司

大陸業別: 鐘錶及眼鏡批發業 | 大陸事業地址: 徐匯區欽州路528號1幢4、5樓副樓 | 國內投資人: 寶利徠光學科技股份有限公司

北京寶利徠光學技術有限公司

大陸業別: 鐘錶及眼鏡批發業 | 大陸事業地址: 北京市朝陽區順源街三源里小區14號樓信和大廈4008室 | 國內投資人: 寶利徠光學科技股份有限公司

上海寶利徠光學眼鏡有限公司

大陸業別: 鐘錶及眼鏡批發業 | 大陸事業地址: 上海市安順路一六三號 | 國內投資人: 寶利徠光學科技股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）相關資料

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狐彎光學科技公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): THIN-TECH LENS TECHNOLOGIES,INC \| 核准日期: 20100811 \| 業別: 其他光學儀器及設備製造業 \| 主要營業項目: 光學鏡片銷售、加工、技術授權 \| 統一編號: 84449952 \| 對外事業地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國內電話: 033853934
盧森堡狐彎光學科技公司	國別: 盧森堡 \| 對外投資事業名稱(英文): THINTECH LENS EUROPE S.A.R.L. \| 核准日期: 20120402 \| 業別: 其他光學儀器及設備製造業 \| 主要營業項目: 光學鏡片銷售、加工 \| 統一編號: 84449952 \| 對外事業地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國內電話: 033853934
CANADA VISIONWORKS LTD.	國別: 加拿大 \| 對外投資事業名稱(英文): CANADA VISIONWORKS LTD. \| 核准日期: 20151021 \| 業別: 電子購物及郵購業 \| 主要營業項目: 電子商務 \| 統一編號: 84449952 \| 對外事業地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國內電話: 033853934
寶利徠光學科技香港有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19941220 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 各種玻璃製品樹脂製品之鏡片、鏡框、鏡架及清洗器具製造加工 \| 統一編號: 84449952 \| 對外事業地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國內電話: 033853934
寶利徠控股股份有限公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19970618 \| 業別: 信託服務業 \| 主要營業項目: 經營各項有關投資業務。 \| 統一編號: 84449952 \| 對外事業地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國內電話: 33853934
寶利徠光學香港有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): POLYLITE OPTICAL HONG KONG LTD \| 核准日期: 20030424 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 各種玻璃製品樹脂製品之鏡片及鏡框及鏡架及清洗器具製造加工進出口買賣 \| 統一編號: 84449952 \| 對外事業地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國內電話: 033853934
AMERICAN POLYLITE, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): AMERICAN POLYLITE, INC. \| 核准日期: 20161110 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 專精特殊鏡片加工，如狐彎、高度數、弱視鏡片、特殊鏡面鍍膜等 \| 統一編號: 84449952 \| 對外事業地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國內電話: 033853934
寶利徠控股股份有限公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19970618 \| 業別: 未分類其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 經營各項有關投資業務。 \| 統一編號: 84449952 \| 對外事業地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市大園區長發路406號 \| 國內電話: 033853934

狐彎光學科技公司

盧森堡狐彎光學科技公司

CANADA VISIONWORKS LTD.

寶利徠光學科技香港有限公司

寶利徠控股股份有限公司

寶利徠光學香港有限公司

AMERICAN POLYLITE, INC.

寶利徠控股股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 “寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）相關資料

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白鑽矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003261號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
白鑽矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016323號 \| 有效日期: 2021/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
白鑽矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016324號 \| 有效日期: 2021/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
“寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Polylite”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003118號 \| 有效日期: 2015/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
狐彎矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: THIN-TECH Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006189號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
狐彎光學矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: THIN-TECH Optical Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006138號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
白鑽矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GIA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006139號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
白鑽矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003952號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
“寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003190號 \| 有效日期: 20151119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
“寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Polylite”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003118號 \| 有效日期: 20151011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
白鑽矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003261號 \| 有效日期: 20221103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
狐彎矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: THIN-TECH Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006189號 \| 有效日期: 20260519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
狐彎光學矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: THIN-TECH Optical Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006138號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
白鑽矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GIA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006139號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
白鑽矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016323號 \| 有效日期: 20210325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
白鑽矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016324號 \| 有效日期: 20210325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
白鑽矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GIA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009342號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司
白鑽矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003952號 \| 有效日期: 20240905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶利徠光學科技股份有限公司

白鑽矯正鏡片 (未滅菌)

白鑽矯正鏡片 (未滅菌)

白鑽矯正鏡片 (未滅菌)

“寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）

狐彎矯正鏡片(未滅菌)

狐彎光學矯正鏡片(未滅菌)

白鑽矯正鏡片(未滅菌)

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“寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）

“寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）

白鑽矯正鏡片 (未滅菌)

狐彎矯正鏡片(未滅菌)

狐彎光學矯正鏡片(未滅菌)

白鑽矯正鏡片(未滅菌)

白鑽矯正鏡片 (未滅菌)

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白鑽矯正鏡片 (未滅菌)

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寶利徠光學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-184449952-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84449952 | 桃園市大園區南港里11鄰長發路406號

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與“寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司