“耀宏”手動病床(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“耀宏”手動病床(未滅菌)的英文品名是“Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003191號, 有效日期是2025/11/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是耀宏儀器廠有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003191號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/19
發證日期2010/11/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“耀宏”手動病床(未滅菌)
英文品名“Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱耀宏儀器廠有限公司
申請商地址新北市土城區慶祥街59巷11號
申請商統一編號22383261
製造商名稱耀宏儀器廠有限公司
製造廠廠址新北市土城區慶祥街59巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003191號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/11/19

發證日期

2010/11/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“耀宏”手動病床(未滅菌)

英文品名

“Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5120 手動可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

耀宏儀器廠有限公司

申請商地址

新北市土城區慶祥街59巷11號

申請商統一編號

22383261

製造商名稱

耀宏儀器廠有限公司

製造廠廠址

新北市土城區慶祥街59巷11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/10/12

製造許可登錄編號

(空)

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何耀庸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

羅綉

職稱: 董事 | 持有股份數: 765000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

何耀庸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

羅綉

職稱: 董事 | 持有股份數: 765000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

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耀宏儀器廠有限公司

統一編號: 22383261 | 電話號碼: 02-22690546 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

耀宏儀器廠有限公司

統一編號: 22383261 | 電話號碼: 02-22690546 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

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耀宏儀器廠有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、253金屬容器、332醫療器材及用品、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 22383261 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603883 | 新北市土城區大安里慶祥街五九巷一一號

耀宏儀器廠有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、253金屬容器、332醫療器材及用品、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 22383261 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603883 | 新北市土城區大安里慶祥街五九巷一一號

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“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 | 有效日期: 2010/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於運送患者或患者淋浴之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH031, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "YAO-HONG" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005223號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 推床

英文品名: "Yao-Hong" manual patient transfer bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000424號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由輪狀支架,其上有平板組成的器材,用來在水平面上輸送病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH025、YH026、YH027、YH028、YH029、YH030,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005936號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001785號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 治療檯

英文品名: "Yao-Hong" Plinth | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000274號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為扁平,有腳之醫療用軟墊板,可供患者躺在上面作治療及檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” CRUTCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002641號 | 有效日期: 2024/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002642號 | 有效日期: 2029/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏小兒病床 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong Pediatric hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000908號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的小兒科病患使用之病床,它有固定的床頭及床尾扶欄及可移動或固定的雙側扶欄。床形可調整。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH021 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏器械盒 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非滅菌用器械盒,用於醫院裝置各項器械物品之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 點滴架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003129號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003130號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Plinth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003131號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003132號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2025/01/02 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 沐浴床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003148號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 推床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" STRETCHER Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003149號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 | 有效日期: 2010/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於運送患者或患者淋浴之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH031, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "YAO-HONG" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005223號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 推床

英文品名: "Yao-Hong" manual patient transfer bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000424號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由輪狀支架,其上有平板組成的器材,用來在水平面上輸送病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH025、YH026、YH027、YH028、YH029、YH030,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005936號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001785號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 治療檯

英文品名: "Yao-Hong" Plinth | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000274號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為扁平,有腳之醫療用軟墊板,可供患者躺在上面作治療及檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” CRUTCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002641號 | 有效日期: 2024/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002642號 | 有效日期: 2029/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏小兒病床 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong Pediatric hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000908號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的小兒科病患使用之病床,它有固定的床頭及床尾扶欄及可移動或固定的雙側扶欄。床形可調整。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH021 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏器械盒 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非滅菌用器械盒,用於醫院裝置各項器械物品之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 點滴架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003129號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003130號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Plinth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003131號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003132號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2025/01/02 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 沐浴床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003148號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 推床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" STRETCHER Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003149號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “耀宏”手動病床(未滅菌) 相關資料

耀宏儀器廠有限公司

食品業者登錄字號: F-122383261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22383261 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 | 有效日期: 20251105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏器械盒 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 | 有效日期: 20110111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003211號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏手動病床

英文品名: Yao-Hong Manual adjustable hospital bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000762號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為了醫療目的,由單床與手動器材組成,由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH002、YH003、YH004、YH005、YH006、YH006-1、YH008、YH008-1、YH009、YH208。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的,由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成,可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式,可鎖定的雙側扶攔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 | 有效日期: 20251105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏器械盒 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 | 有效日期: 20110111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003211號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏手動病床

英文品名: Yao-Hong Manual adjustable hospital bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000762號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為了醫療目的,由單床與手動器材組成,由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH002、YH003、YH004、YH005、YH006、YH006-1、YH008、YH008-1、YH009、YH208。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的,由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成,可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式,可鎖定的雙側扶攔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003212號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000635號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH117, YH117-1, YH118, YH118, YH119, YH120, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏助行器(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000636號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH129、YH130、YH130-1、YH131ST、YH132 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003212號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000635號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH117, YH117-1, YH118, YH118, YH119, YH120, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏助行器(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000636號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH129、YH130、YH130-1、YH131ST、YH132 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏儀器廠的黃頁資料

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耀宏儀器廠有限公司 | 地址: 新北市土城區慶祥街59巷11號1樓 | 電話: 02-2269-0546

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區慶祥街59巷11號
何耀庸22383261核准設立

登記地址: 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 負責人: 何耀庸 | 統編: 22383261 | 核准設立

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與“耀宏”手動病床(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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