尚絲８０００人工心肺灌注系統
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中文品名尚絲８０００人工心肺灌注系統的英文品名是"TERUMO" SARNS 8000 MODULAR PERFUSION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第007053號, 有效日期是2013/12/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是空白, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是日商泰爾茂股份有限公司台北分公司.

#尚絲８０００人工心肺灌注系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007053號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/12/01
發證日期	1993/12/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600705303
中文品名	尚絲８０００人工心肺灌注系統
英文品名	"TERUMO" SARNS 8000 MODULAR PERFUSION SYSTEM
效能	空白
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護室裝備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號	86121714
製造商名稱	TERUMO CARDIORASCULAR SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址	6200 JACKSON ROAD ANN ARBAR MICHIGAN 48103 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007053號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/12/01

發證日期

1993/12/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600705303

中文品名

尚絲８０００人工心肺灌注系統

英文品名

"TERUMO" SARNS 8000 MODULAR PERFUSION SYSTEM

效能

空白

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護室裝備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路170號7樓

申請商統一編號

86121714

製造商名稱

TERUMO CARDIORASCULAR SYSTEMS CORPORATION

製造廠廠址

6200 JACKSON ROAD ANN ARBAR MICHIGAN 48103 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/04/28

製造許可登錄編號

(空)

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尚絲８０００人工心肺灌注系統的地址位於

台北市松山區敦化北路170號7樓

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氣球擴張導管	英文品名: "TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008139號 \| 有效日期: 2002/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
氣球擴張導管	英文品名: "TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008139號 \| 有效日期: 20020125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
蝴蝶針	英文品名: SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009431號 \| 有效日期: 2010/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
蝴蝶針	英文品名: SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009431號 \| 有效日期: 20100621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 2013/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 20130630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
白血球過濾器　〝泰爾茂〞	英文品名: IMUGARD "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008531號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
白血球過濾器　〝泰爾茂〞	英文品名: IMUGARD "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008531號 \| 有效日期: 19980609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
瑟琵血管攝影導管	英文品名: "TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008154號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/05/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
瑟琵血管攝影導管	英文品名: "TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008154號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090525 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路	英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023321號 \| 有效日期: 2017/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10116,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路	英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023321號 \| 有效日期: 20170423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160819 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10116,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”蒂兒繃止血帶	英文品名: “Terumo”TR Band \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可用在手術時綁住患者四肢並充氣，以減少血流或完全阻止循環血流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *XXRF06。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司**
“泰爾茂”蒂兒繃止血帶	英文品名: “Terumo”TR Band \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *XXRF06。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司**
人工心肺導管套	英文品名: CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009466號 \| 有效日期: 2015/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
人工心肺導管套	英文品名: CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009466號 \| 有效日期: 20150731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160819 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑	英文品名: "TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013981號 \| 有效日期: 2011/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑	英文品名: "TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013981號 \| 有效日期: 20110215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
〝泰爾茂〞採血針	英文品名: "TERUMO" VENOJECT BLOOD COLLECTING NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008604號 \| 有效日期: 2003/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/03/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

氣球擴張導管

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蝴蝶針

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“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代

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白血球過濾器　〝泰爾茂〞

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瑟琵血管攝影導管

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“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路

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“泰爾茂”蒂兒繃止血帶

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人工心肺導管套

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"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑

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〝泰爾茂〞採血針

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阿美諾注射液	英文品名: TERUAMINO-12 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011515號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARGININE HCL L-;;L-THREONINE;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ASPARTIC ACID;;L... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION
"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）	英文品名: HICALIQ-2 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009501號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZINC SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POT... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
高卡路里輸液一號（開始液）	英文品名: HICALIQ-1 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;PO... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
阿美諾愛克斯注射液	英文品名: TERUAMINO-12X "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011503號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARGININE HCL L-;;L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-VALINE;;L-ALA... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION
胺美卡立克注射液	英文品名: AMICALIQ INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021967號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2012/11/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-LEUCINE;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-THREONINE;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;LYSINE HCL;;L-ISOLEUCINE;;L-MET... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY

阿美諾注射液

"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）

高卡路里輸液一號（開始液）

阿美諾愛克斯注射液

胺美卡立克注射液

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胺美卡立克注射液	英文品名: AMICALIQ INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021967號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2012/11/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-LEUCINE;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-THREONINE;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;LYSINE HCL;;L-ISOLEUCINE;;L-MET... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY @ 全部藥品許可證資料集
"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）	英文品名: HICALIQ-2 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009501號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZINC SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POT... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY @ 全部藥品許可證資料集
高卡路里輸液一號（開始液）	英文品名: HICALIQ-1 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;PO... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY @ 全部藥品許可證資料集
阿美諾愛克斯注射液	英文品名: TERUAMINO-12X "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011503號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARGININE HCL L-;;L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-VALINE;;L-ALA... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
阿美諾注射液	英文品名: TERUAMINO-12 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011515號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARGININE HCL L-;;L-THREONINE;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ASPARTIC ACID;;L... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包	英文品名: “Terumo” SmartPReP2 APC+ Autologous Platelet Concentrate Procedure Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027335號 \| 有效日期: 2020/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”蒂兒繃止血帶	英文品名: “Terumo”TR Band \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可用在手術時綁住患者四肢並充氣，以減少血流或完全阻止循環血流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *XXRF06。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: “Terumo”Mediquick Plus Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005805號 \| 有效日期: 2012/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包

〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置	英文品名: TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009418號 \| 有效日期: 2010/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－５５０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代	英文品名: “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019121號 \| 有效日期: 2013/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：MEAC555B3A，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 2013/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002602號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將含血液及血液產品的塑膠袋加熱密封。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8SE 2002, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 20130630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代	英文品名: “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019121號 \| 有效日期: 20130716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：MEAC555B3A，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置	英文品名: TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009418號 \| 有效日期: 20100607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－５５０，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002602號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8SE 2002, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

太和-KY	總機電話: 02-27181808 \| 公司代號: 4136 \| 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 \| 成立日期: 20080102 \| 英屬開曼太和生技集團(股)公司 @ 興櫃公司基本資料
太和-KY	總機電話: 02-27181808 \| 公司代號: 4136 \| 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 \| 成立日期: 20080102 \| 英屬開曼太和生技集團(股)公司 @ 公開發行公司基本資料
"泰爾茂" 真空採血管	英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為血清檢查用途之採血用試管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Serum separating gel: α-olefin-maleate ester oligomers.\nCoagulation accelerating membrane: Min-U-Si... \| 醫器規格: *VPAS054KJ(VP-AS054K)VPAS074KJ(VP-AS074K)VPAS076K60J(VP-AS076K60)VPAS104KJ(VP-AS104K)VPAS106KJ(V... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液	英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 \| 有效日期: 2016/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 真空採血管	英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 \| 有效日期: 20110314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *VPAS054KJ(VP-AS054K)VPAS074KJ(VP-AS074K)VPAS076K60J(VP-AS076K60)VPAS104KJ(VP-AS104K)VPAS106KJ(V... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液	英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 \| 有效日期: 20160526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160819 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)	英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 \| 有效日期: 20230321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 test \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

尚絲８０００人工心肺灌注系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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