"泰爾茂" 真空採血管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"泰爾茂" 真空採血管的英文品名是"Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube, 許可證字號是衛署醫器輸字第016137號, 有效日期是2011/03/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是VP*AS054KJ(VP-AS054K)VP*AS074KJ(VP-AS074K)VP*AS076K60J(VP-AS076K60)VP*AS104KJ(VP-AS104K)VP*AS106KJ(VP-AS106K)VP*AS109K60J(VP-AS109K60)VP*AS073KJ(VP-AS..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是日商泰爾茂股份有限公司台北分公司.

#"泰爾茂" 真空採血管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第016137號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601613700
中文品名"泰爾茂" 真空採血管
英文品名"Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VP*AS054KJ(VP-AS054K)VP*AS074KJ(VP-AS074K)VP*AS076K60J(VP-AS076K60)VP*AS104KJ(VP-AS104K)VP*AS106KJ(VP-AS106K)VP*AS109K60J(VP-AS109K60)VP*AS073KJ(VP-AS073K)VP*AS076KJ(VP-AS076K)VP*AS076KMJ(VP-AS076KM)VP*AS106KM60J(VP-AS106KM60)VP*AS109KJ(VP-AS109K)VP*AS109KMJ(VP-AS109KM)
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016137號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/14

發證日期

2006/03/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601613700

中文品名

"泰爾茂" 真空採血管

英文品名

"Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VP*AS054KJ(VP-AS054K)VP*AS074KJ(VP-AS074K)VP*AS076K60J(VP-AS076K60)VP*AS104KJ(VP-AS104K)VP*AS106KJ(VP-AS106K)VP*AS109K60J(VP-AS109K60)VP*AS073KJ(VP-AS073K)VP*AS076KJ(VP-AS076K)VP*AS076KMJ(VP-AS076KM)VP*AS106KM60J(VP-AS106KM60)VP*AS109KJ(VP-AS109K)VP*AS109KMJ(VP-AS109KM)

限制項目

輸　入

申請商名稱

日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路170號7樓

申請商統一編號

86121714

製造商名稱

TERUMO CORPORATION

製造廠廠址

44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2014/04/03

製造許可登錄編號

(空)

"泰爾茂" 真空採血管地圖 [ 導航 ]

"泰爾茂" 真空採血管的地址位於

台北市松山區敦化北路170號7樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "泰爾茂" 真空採血管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008139號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/01/25
發證日期1997/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600813905
中文品名氣球擴張導管
英文品名"TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格如詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008139號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/01/25
發證日期: 1997/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600813905
中文品名: 氣球擴張導管
英文品名: "TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 如詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008139號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020125
發證日期19970125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600813905
中文品名氣球擴張導管
英文品名"TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格如詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008139號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020125
發證日期: 19970125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600813905
中文品名: 氣球擴張導管
英文品名: "TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 如詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第009431號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/21
發證日期2000/06/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600943106
中文品名蝴蝶針
英文品名SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009431號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/21
發證日期: 2000/06/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600943106
中文品名: 蝴蝶針
英文品名: SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009431號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100621
發證日期20000621
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600943106
中文品名蝴蝶針
英文品名SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009431號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100621
發證日期: 20000621
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600943106
中文品名: 蝴蝶針
英文品名: SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/30
發證日期2008/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601908802
中文品名“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名“Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/30
發證日期: 2008/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601908802
中文品名: “泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130630
發證日期20080630
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601908802
中文品名“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名“Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130630
發證日期: 20080630
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601908802
中文品名: “泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008531號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/06/09
發證日期1998/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號06002070
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600853105
中文品名白血球過濾器　〝泰爾茂〞
英文品名IMUGARD "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/06/09
發證日期: 1998/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06002070
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600853105
中文品名: 白血球過濾器　〝泰爾茂〞
英文品名: IMUGARD "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008531號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19980609
發證日期19980114
許可證種類醫　器
舊證字號06002070
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600853105
中文品名白血球過濾器　〝泰爾茂〞
英文品名IMUGARD "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19980609
發證日期: 19980114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06002070
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600853105
中文品名: 白血球過濾器　〝泰爾茂〞
英文品名: IMUGARD "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第008154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/05/25
註銷理由自請註銷
有效日期2009/02/09
發證日期1997/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600815401
中文品名瑟琵血管攝影導管
英文品名"TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/05/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1997/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600815401
中文品名: 瑟琵血管攝影導管
英文品名: "TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第008154號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090525
註銷理由自請註銷
有效日期20090209
發證日期19970214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600815401
中文品名瑟琵血管攝影導管
英文品名"TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20091106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090525
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20090209
發證日期: 19970214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600815401
中文品名: 瑟琵血管攝影導管
英文品名: "TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20091106
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第023321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/04/23
發證日期2012/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602332107
中文品名“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路
英文品名“Terumo”Spectra Optia Collection Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10116,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱Terumo BCT, Ltd.
製造廠廠址OLD BELFAST ROAD, MILLBROOK, LARNE, CO ANTRIM, BT40 2SH, N. IRELAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/08/30
製造許可登錄編號QSD5869
許可證字號: 衛署醫器輸字第023321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/08/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/04/23
發證日期: 2012/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602332107
中文品名: “泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路
英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10116,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: Terumo BCT, Ltd.
製造廠廠址: OLD BELFAST ROAD, MILLBROOK, LARNE, CO ANTRIM, BT40 2SH, N. IRELAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/08/30
製造許可登錄編號: QSD5869

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第023321號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160819
註銷理由公司歇業
有效日期20170423
發證日期20120423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602332107
中文品名“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路
英文品名“Terumo”Spectra Optia Collection Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10116,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱Terumo BCT, Ltd.
製造廠廠址OLD BELFAST ROAD, MILLBROOK, LARNE, CO ANTRIM, BT40 2SH, N. IRELAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20160830
製造許可登錄編號QSD5869
許可證字號: 衛署醫器輸字第023321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160819
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170423
發證日期: 20120423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602332107
中文品名: “泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路
英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10116,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: Terumo BCT, Ltd.
製造廠廠址: OLD BELFAST ROAD, MILLBROOK, LARNE, CO ANTRIM, BT40 2SH, N. IRELAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20160830
製造許可登錄編號: QSD5869

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第000869號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400086909
中文品名“泰爾茂”蒂兒繃止血帶
英文品名“Terumo”TR Band
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XX*RF06。
限制項目(空)
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400086909
中文品名: “泰爾茂”蒂兒繃止血帶
英文品名: “Terumo”TR Band
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XX*RF06。
限制項目: (空)
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第000869號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101011
發證日期20051011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400086909
中文品名“泰爾茂”蒂兒繃止血帶
英文品名“Terumo”TR Band
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XX*RF06。
限制項目(空)
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400086909
中文品名: “泰爾茂”蒂兒繃止血帶
英文品名: “Terumo”TR Band
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XX*RF06。
限制項目: (空)
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第009466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/19
註銷理由公司歇業
有效日期2015/07/31
發證日期2000/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600946602
中文品名人工心肺導管套
英文品名CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/08/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/07/31
發證日期: 2000/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600946602
中文品名: 人工心肺導管套
英文品名: CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 9999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第009466號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160819
註銷理由公司歇業
有效日期20150731
發證日期20000731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600946602
中文品名人工心肺導管套
英文品名CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160819
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20150731
發證日期: 20000731
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600946602
中文品名: 人工心肺導管套
英文品名: CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 9999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160830
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第013981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/15
發證日期2006/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601398104
中文品名"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑
英文品名"TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/15
發證日期: 2006/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601398104
中文品名: "泰爾茂"碧柏兒摔塞劑
英文品名: "TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址: CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第013981號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110215
發證日期20060215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601398104
中文品名"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑
英文品名"TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110215
發證日期: 20060215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601398104
中文品名: "泰爾茂"碧柏兒摔塞劑
英文品名: "TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址: CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第008604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/03/29
註銷理由自請註銷
有效日期2003/03/16
發證日期1998/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600860406
中文品名〝泰爾茂〞採血針
英文品名"TERUMO" VENOJECT BLOOD COLLECTING NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1006 塑膠採血針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO EUROPE N.V.
製造廠廠址INTERLEUVENLAAN 40 3001 LEUVEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2006/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/03/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/03/16
發證日期: 1998/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600860406
中文品名: 〝泰爾茂〞採血針
英文品名: "TERUMO" VENOJECT BLOOD COLLECTING NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1006 塑膠採血針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO EUROPE N.V.
製造廠廠址: INTERLEUVENLAAN 40 3001 LEUVEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2006/03/30
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "泰爾茂" 真空採血管 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第011515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/07/05
發證日期1983/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201151501
中文品名阿美諾注射液
英文品名TERUAMINO-12 "TERUMO"
適應症不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第011515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/07/05
發證日期: 1983/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201151501
中文品名: 阿美諾注射液
英文品名: TERUAMINO-12 "TERUMO"
適應症: 不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第009501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/04
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期2014/11/23
發證日期1981/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200950108
中文品名"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）
英文品名HICALIQ-2 "TERUMO"
適應症手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/11/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第009501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/04
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 2014/11/23
發證日期: 1981/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200950108
中文品名: "得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）
英文品名: HICALIQ-2 "TERUMO"
適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/11/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第009502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/04
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期2014/11/23
發證日期1981/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200950200
中文品名高卡路里輸液一號（開始液）
英文品名HICALIQ-1 "TERUMO"
適應症手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/11/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第009502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/04
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 2014/11/23
發證日期: 1981/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200950200
中文品名: 高卡路里輸液一號（開始液）
英文品名: HICALIQ-1 "TERUMO"
適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/11/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第011503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/07/05
發證日期1983/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201150304
中文品名阿美諾愛克斯注射液
英文品名TERUAMINO-12X "TERUMO"
適應症不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;XYLITOL
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第011503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/07/05
發證日期: 1983/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201150304
中文品名: 阿美諾愛克斯注射液
英文品名: TERUAMINO-12X "TERUMO"
適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;XYLITOL
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

@ "泰爾茂" 真空採血管 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/04
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期2012/11/11
發證日期1997/11/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202196700
中文品名胺美卡立克注射液
英文品名AMICALIQ INFUSION
適應症不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLUCOSE;;ARGININE HCL L-
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN
製造廠公司地址44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/11/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第021967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/04
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 2012/11/11
發證日期: 1997/11/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202196700
中文品名: 胺美卡立克注射液
英文品名: AMICALIQ INFUSION
適應症: 不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLUCOSE;;ARGININE HCL L-
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN
製造廠公司地址: 44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/11/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

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# 86121714 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/04
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期2012/11/11
發證日期1997/11/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202196700
中文品名胺美卡立克注射液
英文品名AMICALIQ INFUSION
適應症不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLUCOSE;;ARGININE HCL L-
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN
製造廠公司地址44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/11/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第021967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/04
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 2012/11/11
發證日期: 1997/11/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202196700
中文品名: 胺美卡立克注射液
英文品名: AMICALIQ INFUSION
適應症: 不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLUCOSE;;ARGININE HCL L-
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN
製造廠公司地址: 44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/11/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

# 86121714 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第009501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/04
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期2014/11/23
發證日期1981/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200950108
中文品名"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）
英文品名HICALIQ-2 "TERUMO"
適應症手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/11/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第009501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/04
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 2014/11/23
發證日期: 1981/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200950108
中文品名: "得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）
英文品名: HICALIQ-2 "TERUMO"
適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/11/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

# 86121714 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第009502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/04
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期2014/11/23
發證日期1981/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200950200
中文品名高卡路里輸液一號（開始液）
英文品名HICALIQ-1 "TERUMO"
適應症手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/11/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第009502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/04
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 2014/11/23
發證日期: 1981/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200950200
中文品名: 高卡路里輸液一號（開始液）
英文品名: HICALIQ-1 "TERUMO"
適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/11/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

# 86121714 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第011503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/07/05
發證日期1983/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201150304
中文品名阿美諾愛克斯注射液
英文品名TERUAMINO-12X "TERUMO"
適應症不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;XYLITOL
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第011503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/07/05
發證日期: 1983/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201150304
中文品名: 阿美諾愛克斯注射液
英文品名: TERUAMINO-12X "TERUMO"
適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;XYLITOL
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

# 86121714 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第011515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/07/05
發證日期1983/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201151501
中文品名阿美諾注射液
英文品名TERUAMINO-12 "TERUMO"
適應症不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第011515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/07/05
發證日期: 1983/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201151501
中文品名: 阿美諾注射液
英文品名: TERUAMINO-12 "TERUMO"
適應症: 不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

# 86121714 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/19
註銷理由公司歇業
有效日期2020/05/08
發證日期2015/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602733505
中文品名“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包
英文品名“Terumo” SmartPReP2 APC+ Autologous Platelet Concentrate Procedure Pack
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱HARVEST TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址40 GRISSOM ROAD, SUITE 100, PLYMOUTH, MA 02360, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/08/30
製造許可登錄編號QSD7743
許可證字號: 衛部醫器輸字第027335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/08/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2020/05/08
發證日期: 2015/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602733505
中文品名: “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包
英文品名: “Terumo” SmartPReP2 APC+ Autologous Platelet Concentrate Procedure Pack
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: HARVEST TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 40 GRISSOM ROAD, SUITE 100, PLYMOUTH, MA 02360, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/08/30
製造許可登錄編號: QSD7743

# 86121714 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000869號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400086909
中文品名“泰爾茂”蒂兒繃止血帶
英文品名“Terumo”TR Band
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XX*RF06。
限制項目(空)
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400086909
中文品名: “泰爾茂”蒂兒繃止血帶
英文品名: “Terumo”TR Band
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XX*RF06。
限制項目: (空)
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 86121714 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005805號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/27
發證日期2007/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400580508
中文品名“泰爾茂”輸血袋用壓力器 (未滅菌)
英文品名“Terumo”Mediquick Plus Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址818, MISONODAIRA, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/27
發證日期: 2007/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400580508
中文品名: “泰爾茂”輸血袋用壓力器 (未滅菌)
英文品名: “Terumo”Mediquick Plus Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 818, MISONODAIRA, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第009418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/07
發證日期2000/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600941801
中文品名〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置
英文品名TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＣ－５５０，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150, MAIMAIGI-CHO, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/07
發證日期: 2000/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600941801
中文品名: 〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置
英文品名: TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＣ－５５０，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150, MAIMAIGI-CHO, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019121號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/16
發證日期2008/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601912100
中文品名“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代
英文品名“Terumo”TERUSYS S Apheresis machine
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：ME*AC555B3A，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/16
發證日期: 2008/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601912100
中文品名: “泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代
英文品名: “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：ME*AC555B3A，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/30
發證日期2008/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601908802
中文品名“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名“Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/30
發證日期: 2008/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601908802
中文品名: “泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002602號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/08
發證日期2006/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400260205
中文品名"泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)
英文品名"Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8SE 2002, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/08
發證日期: 2006/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400260205
中文品名: "泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8SE 2002, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130630
發證日期20080630
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601908802
中文品名“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名“Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130630
發證日期: 20080630
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601908802
中文品名: “泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019121號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130716
發證日期20080716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601912100
中文品名“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代
英文品名“Terumo”TERUSYS S Apheresis machine
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：ME*AC555B3A，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130716
發證日期: 20080716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601912100
中文品名: “泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代
英文品名: “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：ME*AC555B3A，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100607
發證日期20000607
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600941801
中文品名〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置
英文品名TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＣ－５５０，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150, MAIMAIGI-CHO, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100607
發證日期: 20000607
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600941801
中文品名: 〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置
英文品名: TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＣ－５５０，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150, MAIMAIGI-CHO, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002602號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110208
發證日期20060208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400260205
中文品名"泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)
英文品名"Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8SE 2002, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110208
發證日期: 20060208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400260205
中文品名: "泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8SE 2002, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)
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太和-KY

總機電話: 02-27181808 | 公司代號: 4136 | 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 | 成立日期: 20080102 | 英屬開曼太和生技集團(股)公司

@ 興櫃公司基本資料

太和-KY

總機電話: 02-27181808 | 公司代號: 4136 | 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 | 成立日期: 20080102 | 英屬開曼太和生技集團(股)公司

@ 公開發行公司基本資料

"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液

英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 真空採血管

英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP*AS054KJ(VP-AS054K)VP*AS074KJ(VP-AS074K)VP*AS076K60J(VP-AS076K60)VP*AS104KJ(VP-AS104K)VP*AS106KJ(V... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液

英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 | 有效日期: 20160526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160819 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 20230321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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太和-KY

總機電話: 02-27181808 | 公司代號: 4136 | 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 | 成立日期: 20080102 | 英屬開曼太和生技集團(股)公司

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總機電話: 02-27181808 | 公司代號: 4136 | 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 | 成立日期: 20080102 | 英屬開曼太和生技集團(股)公司

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"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液

英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

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"泰爾茂" 真空採血管

英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP*AS054KJ(VP-AS054K)VP*AS074KJ(VP-AS074K)VP*AS076K60J(VP-AS076K60)VP*AS104KJ(VP-AS104K)VP*AS106KJ(V... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

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"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液

英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 | 有效日期: 20160526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160819 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

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“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 20230321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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日商泰爾茂的黃頁資料

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日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 電話: 02-2545-1250

名稱 日商泰爾茂 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路170號7樓		樋口真利86121714廢止

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 | 負責人: 樋口真利 | 統編: 86121714 | 廢止

與"泰爾茂" 真空採血管同分類的醫療器材許可證資料集

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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