美蒂卡簡易血液氣體品管控制液
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中文品名美蒂卡簡易血液氣體品管控制液的英文品名是Easy Blood GasQuality Control, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001153號, 有效日期是2010/10/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是EasyBloodGas儀器品管液。, 主成分略述是Buffered blcarbonate and electrolyte solution equilibrated with precise mixtures of O2,CO2,and N2 gases., 醫器規格是Tri-Level 1,Tri-Level 2,Tri-Level 3, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泓展有限公司.

#美蒂卡簡易血液氣體品管控制液的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001153號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/24
發證日期	2005/10/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400115300
中文品名	美蒂卡簡易血液氣體品管控制液
英文品名	Easy Blood GasQuality Control
效能	EasyBloodGas儀器品管液。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Buffered blcarbonate and electrolyte solution equilibrated with precise mixtures of O2,CO2,and N2 gases.
醫器規格	Tri-Level 1,Tri-Level 2,Tri-Level 3
限制項目	輸入
申請商名稱	泓展有限公司
申請商地址	臺北市中山區敬業一路１６０號７樓
申請商統一編號	12554363
製造商名稱	MEDICA CORPORATION
製造廠廠址	5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001153號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/24

發證日期

2005/10/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400115300

中文品名

美蒂卡簡易血液氣體品管控制液

英文品名

Easy Blood GasQuality Control

效能

EasyBloodGas儀器品管液。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Buffered blcarbonate and electrolyte solution equilibrated with precise mixtures of O2,CO2,and N2 gases.

醫器規格

Tri-Level 1,Tri-Level 2,Tri-Level 3

限制項目

輸入

申請商名稱

泓展有限公司

申請商地址

臺北市中山區敬業一路１６０號７樓

申請商統一編號

12554363

製造商名稱

MEDICA CORPORATION

製造廠廠址

5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 12554363 | 電話號碼: 02-85097893 | 臺北市中山區敬業一路160號7樓

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希摩西爾狼瘡性抗凝因子試劑	英文品名: HemosIL LAC TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014929號 \| 有效日期: 2015/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋鎖蛇蛇毒測定項目(diluted Russell's viper venom test,DRVVT)試劑可測定檸檬酸化人類血漿中的狼瘡性抗凝因子(一種磷脂質干擾抗體)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LAC Screen：10x2mL vials of a lyophilized preparation containing Russeli viper venom phospholipids, c... \| 醫器規格: #0020008000 10x2ml#0020008200 10x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
伊姆諾康塞斯特自體抗核抗體篩選酵素免疫測試試劑	英文品名: ImmunoConcepts RELISA ANA Screening Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016039號 \| 有效日期: 2016/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測人體血清中的抗核抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen Coated Microwell strips: 8 wells x 12 strips; sample diluent: 100 mL; enzyme antibody reagen... \| 醫器規格: #7096-11: 96 wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
實驗儀器公司凝集器械及其耗材零組件	英文品名: IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & parts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016562號 \| 有效日期: 2016/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於血液凝固即纖溶反應的測試項目。測試報告包含原始測定單位及計數參數。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑	英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #393 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
“克羅隆格”利黴素輔因子試劑	英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024087號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 299,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
希摩西爾蛋白S試劑	英文品名: HemosIL ProS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 \| 有效日期: 2016/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在IL血液凝固儀器系統利用比色方法測定人體檸檬酸化血漿中蛋白S(Protein S)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Protein S reagent: 3x3 mL vials of a lyophilied preparation containing recombinant rabbit tissue fac... \| 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 泓展有限公司
美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica EasyLyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016836號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可測定血清、血漿、全血及尿液中的鈉、鉀、氯、鈣、鋰及酸鹼值的全自動分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 7118 Cleaning Solution Kit: 1 bottle, 90 ml daily riase/cleaning diluent; 6 bottles, 0.359 pepsin \n... \| 醫器規格: #2014#2004#2015#2016。註銷規格：2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
美蒂卡血液氣體分析儀	英文品名: Medica EasyBloodGas Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016837號 \| 有效日期: 2011/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 直接測定使用注射針筒或毛細管全血檢體的酸鹼值、二氧化碳分壓(pCO2)及氧分壓(pO2)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 6201 EasyBloodGas PH Electrode： 6303 EasyBloodGas Quality Control,Tri-Level 1 6202 EasyBloodGas PCO2... \| 醫器規格: #6001#6040 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司

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泓展工藝企業社新北市淡水區民權路111號3樓	林郁泓	79191947	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1148148666)
泓展工程行臺中市沙鹿區埔子里保成一街12巷39號1樓	林泓丞	95243610	核准設立 - 獨資
泓展投資股份有限公司桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11	呂莉芳	69471005	核准設立
泓展企業社金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號	陳湜茹	01176694	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)
泓展有限公司臺北市中山區敬業一路160號7樓	蔡錚惠	12554363	解散 (核准解散日期: 2024-07-29)
泓展機械有限公司新北市泰山區中港西路422號11樓	吳育昌	12915818	核准設立
泓展貿易有限公司臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓	施維德	25105282	核准設立
泓展企業社新北市新莊區五工三路94巷32號5樓	張晉澤	26547238	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156368)

泓展工藝企業社

登記地址: 新北市淡水區民權路111號3樓 | 負責人: 林郁泓 | 統編: 79191947 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1148148666)

泓展工程行

登記地址: 臺中市沙鹿區埔子里保成一街12巷39號1樓 | 負責人: 林泓丞 | 統編: 95243610 | 核准設立 - 獨資

泓展投資股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11 | 負責人: 呂莉芳 | 統編: 69471005 | 核准設立

泓展企業社

登記地址: 金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號 | 負責人: 陳湜茹 | 統編: 01176694 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)

泓展有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓 | 負責人: 蔡錚惠 | 統編: 12554363 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

泓展機械有限公司

登記地址: 新北市泰山區中港西路422號11樓 | 負責人: 吳育昌 | 統編: 12915818 | 核准設立

泓展貿易有限公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓 | 負責人: 施維德 | 統編: 25105282 | 核准設立

泓展企業社

登記地址: 新北市新莊區五工三路94巷32號5樓 | 負責人: 張晉澤 | 統編: 26547238 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156368)

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檸檬汁有限公司臺北市中山區敬業一路160號5樓	黃茹菀	96847498	核准設立
美麗新實業股份有限公司臺北市中山區敬業一路160號3樓	孫世雄	24782449	解散
美麗新實控股份有限公司臺北市中山區敬業一路160號3樓	黃世杰	90829260	解散 (核准解散日期: 2023-12-14)
台灣智慧互聯股份有限公司臺北市中山區敬業一路160號4樓	張倫銓	42832126	核准設立
泓積有限公司臺北市中山區敬業一路160號7樓	陳慶淵	80271975	解散 (核准解散日期: 2024-07-29)
雨承有限公司臺北市中山區敬業一路160號2樓	莊智琳	24458203	核准設立
禾開有限公司臺北市中山區敬業一路160號2樓	黃騰瑞	53086934	核准設立
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台灣智慧互聯股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號4樓 | 負責人: 張倫銓 | 統編: 42832126 | 核准設立

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與美蒂卡簡易血液氣體品管控制液同分類的醫療器材許可證資料集

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司