"賽伯朗恩斗" 馬來膠
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中文品名"賽伯朗恩斗" 馬來膠的英文品名是"Sybron Endo" Gutta Percha, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001161號, 有效日期是2010/10/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用以填補牙神經抽取後產生的空間，以避免牙髓腔因空心而崩裂。, 醫器規格是詳如附冊共2頁。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是湧傑企業股份有限公司.

#"賽伯朗恩斗" 馬來膠的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001161號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/24
發證日期	2005/10/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400116109
中文品名	"賽伯朗恩斗" 馬來膠
英文品名	"Sybron Endo" Gutta Percha
效能	用以填補牙神經抽取後產生的空間，以避免牙髓腔因空心而崩裂。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁。
限制項目	輸入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001161號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/24

發證日期

2005/10/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400116109

中文品名

"賽伯朗恩斗" 馬來膠

英文品名

"Sybron Endo" Gutta Percha

效能

用以填補牙神經抽取後產生的空間，以避免牙髓腔因空心而崩裂。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共2頁。

限制項目

輸入

申請商名稱

湧傑企業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號

84470624

製造商名稱

SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION

製造廠廠址

1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

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尤昱閔	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 440000 \| 所代表法人: \| 湧傑企業股份有限公司 \| 統一編號: 84470624
尤永仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 湧傑企業股份有限公司 \| 統一編號: 84470624
尤俊傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1144000 \| 所代表法人: \| 湧傑企業股份有限公司 \| 統一編號: 84470624
姚美蕙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 616000 \| 所代表法人: \| 湧傑企業股份有限公司 \| 統一編號: 84470624

尤昱閔

職稱: 監察人 | 持有股份數: 440000 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

尤永仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

尤俊傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1144000 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

姚美蕙

職稱: 董事 | 持有股份數: 616000 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

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湧傑企業股份有限公司

統一編號: 84470624 | 電話號碼: 02-27788315 | 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

湧傑企業股份有限公司

統一編號: 84470624 | 電話號碼: 02-27788315 | 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

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"賽伯朗恩斗"根管充填器	英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001327號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械，可將根管充填物擠壓得更紮實。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,1573... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
"賽伯朗恩斗"根管充填器	英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001327號 \| 有效日期: 20101027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,1573... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)	英文品名: "Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011707號 \| 有效日期: 2017/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)	英文品名: "Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011707號 \| 有效日期: 20170515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）	英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）	英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006856號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006856號 \| 有效日期: 20230702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)	英文品名: “Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008078號 \| 有效日期: 2019/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)	英文品名: “Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008078號 \| 有效日期: 20190911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
"斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SDC " Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009520號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“客爾”戴爾德流動複合樹脂材	英文品名: “Kerr” Dyad Flow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“客爾”戴爾德流動複合樹脂材	英文品名: “Kerr” Dyad Flow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016126號 \| 有效日期: 2021/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016126號 \| 有效日期: 20210128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011080號 \| 有效日期: 2016/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011080號 \| 有效日期: 20161121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）	英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001376號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科矯正時手用器械，用於輔助矯正托架凹槽上的蓋子閥作開關的動作，以利矯正治療的進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）	英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001376號 \| 有效日期: 20151028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

"賽伯朗恩斗"根管充填器

"賽伯朗恩斗"根管充填器

"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)

"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)

“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）

“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）

“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)

“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)

"斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

“客爾”戴爾德流動複合樹脂材

“客爾”戴爾德流動複合樹脂材

"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)

"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)

"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)

"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)

“歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）

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湧傑企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84470624 | 台北市松山區敦化南路1段2號5樓

湧傑企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84470624 | 台北市松山區敦化南路1段2號5樓

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"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑	英文品名: “Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022545號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥克刷”塗藥棒（未滅菌）	英文品名: “Microbrush”Applicator(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000849號 \| 有效日期: 2020/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用附著於塑膠棒前端棉花的附著性，沾上藥材，來塗抹於牙齒表面。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF5... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針	英文品名: “Sybron Endo”Pathfinder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000853號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙髓腔打開後，先以此針尋找到根管開端，以方便往後的根管擴大。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽客”鑽石器械	英文品名: “Kerr”Diamond Bur \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000854號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為牙科用修磨器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊，共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"賽伯朗恩斗"根管熱充填系統(未滅菌)	英文品名: "SYBRON ENDO" ELEMENTS OBTURATION SYSTEM(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本機器之熱源可使牙科根管充填材料軟化，並將軟化後之根管充填材料擠壓回填於根管內。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安松吉”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005389號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安松吉"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Anthogyr" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010526號 \| 有效日期: 2016/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽伯朗恩斗" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sybron Endo" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003386號 \| 有效日期: 2016/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板及馬達以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25846、815-9008、815-9009、815-9010、815-9013、815-9016、815-9021、815-9074、815-9075、815-9076、815-9077、815-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
YOLO！絲柔無瑕控油粉底液明亮,自然,健康,粉膚	英文品名: YOLO! Velvet Luminous Foundation SPF50+ PA++ Light Natural, Fair Natural, Medium Natural, Pink Natur... \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/01/12 @ 特定用途化粧品許可證資料集
YOLO!完美修飾遮瑕筆 SPF30 粉象牙色、自然膚色、粉褐色	英文品名: YOLO! Quick fix silky concealer SPF30 Pink Ivory, Natural Beige, Pink Beige \| 用途: 防曬、遮瑕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/11/08 @ 特定用途化粧品許可證資料集
"歐姆可" 矯正彈性綁圈 (未滅菌)	英文品名: "Ormco" O Ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002113號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科矯正裝置，具固定矯正線於矯正托架上之功能，以避免矯正線置於矯正托架凹槽後脫落之效能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐姆可" 矯正橡皮筋 (未滅菌)	英文品名: "Ormco" Elastic (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002112號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科矯正用裝置，將此一材料鉤於矯正托架與托架之間，利用橡皮筋的彈力來拉動牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"賽伯朗恩斗"根管熱充填系統(未滅菌)

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“安松吉”牙科手機及其附件 (未滅菌)

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湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 電話: 02-2778-8315

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湧傑企業股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段2號5樓	尤俊傑	84470624	核准設立

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"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司