"賽伯朗恩斗"根管充填器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"賽伯朗恩斗"根管充填器的英文品名是"Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001327號, 有效日期是2010/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是湧傑企業股份有限公司.
#"賽伯朗恩斗"根管充填器的地圖
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001327號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/29 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/10/27 |
發證日期 | 2005/10/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400132704 |
中文品名 | "賽伯朗恩斗"根管充填器 |
英文品名 | "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
申請商統一編號 | 84470624 |
製造商名稱 | SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001327號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/29 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/10/27 |
發證日期2005/10/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400132704 |
中文品名"賽伯朗恩斗"根管充填器 |
英文品名"Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科用裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
申請商統一編號84470624 |
製造商名稱SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
"賽伯朗恩斗"根管充填器地圖 [ 導航 ]
"賽伯朗恩斗"根管充填器的地址位於
台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1開啟Google地圖視窗
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001327號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121029 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101027 |
發證日期 | 20051027 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400132704 |
中文品名 | "賽伯朗恩斗"根管充填器 |
英文品名 | "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
申請商統一編號 | 84470624 |
製造商名稱 | SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001327號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121029 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101027 |
發證日期: 20051027 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400132704 |
中文品名: "賽伯朗恩斗"根管充填器 |
英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科用裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121030 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001360號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/28 |
發證日期 | 2005/10/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400136002 |
中文品名 | “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤(未滅菌) |
英文品名 | “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile) |
效能 | 牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材,是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號 | 84470624 |
製造商名稱 | ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/28 |
發證日期: 2005/10/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400136002 |
中文品名: “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤(未滅菌) |
英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile) |
效能: 牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材,是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001360號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251028 |
發證日期 | 20051028 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400136002 |
中文品名 | “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤(未滅菌) |
英文品名 | “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile) |
效能 | 牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材,是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號 | 84470624 |
製造商名稱 | ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200617 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251028 |
發證日期: 20051028 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400136002 |
中文品名: “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤(未滅菌) |
英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile) |
效能: 牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材,是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200617 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/15 |
發證日期: 2011/03/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602222009 |
中文品名: “客爾”戴爾德流動複合樹脂材 |
英文品名: “Kerr” Dyad Flow |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:成分變更。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: KERR CORPORATION |
製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/09 |
製造許可登錄編號: QSD2502 |
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260315 |
發證日期: 20110315 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602222009 |
中文品名: “客爾”戴爾德流動複合樹脂材 |
英文品名: “Kerr” Dyad Flow |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:成分變更。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: KERR CORPORATION |
製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210309 |
製造許可登錄編號: QSD2502 |
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "賽伯朗恩斗"根管充填器 於 醫療器材許可證資料集 - 19
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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000305號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/29 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/08/09 |
發證日期 | 2005/08/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400030502 |
中文品名 | "賽伯朗恩斗" 牙科手機 |
英文品名 | "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
申請商統一編號 | 84470624 |
製造商名稱 | SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/29 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/08/09 |
發證日期: 2005/08/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400030502 |
中文品名: "賽伯朗恩斗" 牙科手機 |
英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/10/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000849號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/10/11 |
發證日期 | 2005/10/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400084903 |
中文品名 | “麥克刷”塗藥棒(未滅菌) |
英文品名 | “Microbrush”Applicator(Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF500、MTR500。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號 | 84470624 |
製造商名稱 | MICROBRUSH INTERNATIONAL |
製造廠廠址 | 1376 CHEYENNE AVENUE, GRAFTON, WI 53024, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000849號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2020/10/11 |
發證日期: 2005/10/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400084903 |
中文品名: “麥克刷”塗藥棒(未滅菌) |
英文品名: “Microbrush”Applicator(Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF500、MTR500。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: MICROBRUSH INTERNATIONAL |
製造廠廠址: 1376 CHEYENNE AVENUE, GRAFTON, WI 53024, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/22 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000853號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/29 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/10/11 |
發證日期 | 2005/10/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400085307 |
中文品名 | “賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針 |
英文品名 | “Sybron Endo”Pathfinder |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467,以下空白。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
申請商統一編號 | 84470624 |
製造商名稱 | SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000853號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/29 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/10/11 |
發證日期: 2005/10/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400085307 |
中文品名: “賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針 |
英文品名: “Sybron Endo”Pathfinder |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467,以下空白。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION |
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/10/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000854號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/29 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/10/11 |
發證日期: 2005/10/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400085409 |
中文品名: “賽客”鑽石器械 |
英文品名: “Kerr”Diamond Bur |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如附冊,共 1 頁。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
申請商統一編號: 84470624 |
製造商名稱: KERR CORPORATION |
製造廠廠址: 28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/10/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
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| 英文品名: "Anthogyr" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010526號 | 有效日期: 2016/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005389號 | 有效日期: 20111128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Anthogyr" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010526號 | 有效日期: 20160629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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英文品名: YOLO! Velvet Luminous Foundation SPF50+ PA++ Light Natural, Fair Natural, Medium Natural, Pink Natur... | 用途: 防曬。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/01/12 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
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英文品名: "Anthogyr" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010526號 | 有效日期: 2016/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005389號 | 有效日期: 20111128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Anthogyr" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010526號 | 有效日期: 20160629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Kerr”Demetron A.2 Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019370號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Kerr”Demetron A.2 Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019370號 | 有效日期: 20131125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 ... ]
湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 電話: 02-2778-8315 |
湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路219號5樓之6 | 電話: 04-2305-8915 |
名稱 湧傑企業 找到的公司登記或商業登記
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湧傑企業股份有限公司 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓 | 尤俊傑 | 84470624 | 核准設立 |
湧傑企業股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓 | 負責人: 尤俊傑 | 統編: 84470624 | 核准設立 |
| 英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 |
| 英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 |
| 英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 |
| 英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 |
英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 |
英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 |
英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 |
英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 |
英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
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