"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)的英文品名是"Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011707號, 有效日期是20170515, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是湧傑企業股份有限公司.

#"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011707號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170515
發證日期	20120515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401170707
中文品名	"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)
英文品名	"Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址	CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011707號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170515

發證日期

20120515

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401170707

中文品名

"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)

英文品名

"Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3240 牙科用圓頭銼

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

湧傑企業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號

84470624

製造商名稱

ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.

製造廠廠址

CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

(空)

"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)的地址位於

台北市松山區敦化南路一段2號5樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 相關資料

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	84470624
原始登記日期	19931102
核發日期	20210814
廠商中文名稱	湧傑企業股份有限公司
廠商英文名稱	YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
英文營業地址	5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)
代表人	尤O傑
電話號碼	02-27788315
傳真號碼	02-27110802
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84470624

原始登記日期: 19931102

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 湧傑企業股份有限公司

廠商英文名稱: YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 尤O傑

電話號碼: 02-27788315

傳真號碼: 02-27110802

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400132704
中文品名	"賽伯朗恩斗"根管充填器
英文品名	"Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001327號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/27

發證日期: 2005/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400132704

中文品名: "賽伯朗恩斗"根管充填器

英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121029
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101027
發證日期	20051027
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400132704
中文品名	"賽伯朗恩斗"根管充填器
英文品名	"Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001327號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121029

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101027

發證日期: 20051027

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400132704

中文品名: "賽伯朗恩斗"根管充填器

英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011707號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/05/15
發證日期	2012/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401170707
中文品名	"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)
英文品名	"Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址	CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011707號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/05/15

發證日期: 2012/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401170707

中文品名: "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)

英文品名: "Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.

製造廠廠址: CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2019/11/20

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001360號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/28
發證日期	2005/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400136002
中文品名	“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）
英文品名	“Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
效能	牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/06/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/28

發證日期: 2005/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400136002

中文品名: “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）

英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)

效能: 牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/06/17

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001360號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251028
發證日期	20051028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400136002
中文品名	“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）
英文品名	“Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
效能	牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200617
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251028

發證日期: 20051028

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400136002

中文品名: “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）

英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)

效能: 牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200617

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/02
發證日期	2008/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400685604
中文品名	“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	FUKUI BYORA CO., LTD.
製造廠廠址	THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/01/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006856號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/02

發證日期: 2008/07/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400685604

中文品名: “富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: FUKUI BYORA CO., LTD.

製造廠廠址: THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/01/25

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230702
發證日期	20080702
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400685604
中文品名	“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	FUKUI BYORA CO., LTD.
製造廠廠址	THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006856號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230702

發證日期: 20080702

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400685604

中文品名: “富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: FUKUI BYORA CO., LTD.

製造廠廠址: THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20190125

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008078號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/09/11
發證日期	2009/09/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400807805
中文品名	“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)
英文品名	“Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址	3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008078號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/09/11

發證日期: 2009/09/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400807805

中文品名: “丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)

英文品名: “Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: DANVILLE MATERIALS, INC.

製造廠廠址: 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008078號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190911
發證日期	20090911
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400807805
中文品名	“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)
英文品名	“Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址	3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008078號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190911

發證日期: 20090911

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400807805

中文品名: “丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)

英文品名: “Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: DANVILLE MATERIALS, INC.

製造廠廠址: 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190125

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第009520號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400952009
中文品名	"斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"SDC " Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	SDC SWITZERLAND SA
製造廠廠址	VIA ALLA ROGGIA LUGANO-GRANCIA, SWITZERLAND CH-6916
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/06/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009520號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08400952009

中文品名: "斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SDC " Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: SDC SWITZERLAND SA

製造廠廠址: VIA ALLA ROGGIA LUGANO-GRANCIA, SWITZERLAND CH-6916

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2020/06/19

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第022220號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/15
發證日期	2011/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602222009
中文品名	“客爾”戴爾德流動複合樹脂材
英文品名	“Kerr” Dyad Flow
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KERR CORPORATION
製造廠廠址	1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/03/09
製造許可登錄編號	QSD2502

許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/15

發證日期: 2011/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602222009

中文品名: “客爾”戴爾德流動複合樹脂材

英文品名: “Kerr” Dyad Flow

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3690 樹脂牙材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KERR CORPORATION

製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/03/09

製造許可登錄編號: QSD2502

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第022220號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260315
發證日期	20110315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602222009
中文品名	“客爾”戴爾德流動複合樹脂材
英文品名	“Kerr” Dyad Flow
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KERR CORPORATION
製造廠廠址	1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210309
製造許可登錄編號	QSD2502

許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260315

發證日期: 20110315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602222009

中文品名: “客爾”戴爾德流動複合樹脂材

英文品名: “Kerr” Dyad Flow

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3690 樹脂牙材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KERR CORPORATION

製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210309

製造許可登錄編號: QSD2502

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016126號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/01/28
發證日期	2016/01/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401612605
中文品名	"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	DENTASONIC GMBH
製造廠廠址	VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016126號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/01/28

發證日期: 2016/01/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401612605

中文品名: "燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: DENTASONIC GMBH

製造廠廠址: VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210128
發證日期	20160128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401612605
中文品名	"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	DENTASONIC GMBH
製造廠廠址	VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20190125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210128

發證日期: 20160128

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401612605

中文品名: "燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: DENTASONIC GMBH

製造廠廠址: VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20190125

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011080號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/21
發證日期	2011/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401108002
中文品名	"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)
英文品名	"KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址	BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011080號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/11/21

發證日期: 2011/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401108002

中文品名: "卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH

製造廠廠址: BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011080號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161121
發證日期	20111121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401108002
中文品名	"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)
英文品名	"KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址	BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011080號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20161121

發證日期: 20111121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401108002

中文品名: "卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH

製造廠廠址: BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001376號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/28
發證日期	2005/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400137604
中文品名	“歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）
英文品名	“Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001376號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/28

發證日期: 2005/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400137604

中文品名: “歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）

英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001376號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151028
發證日期	20051028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400137604
中文品名	“歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）
英文品名	“Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001376號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151028

發證日期: 20051028

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400137604

中文品名: “歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）

英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017204號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2021/11/23
發證日期	2016/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401720404
中文品名	"卡爾馬丁" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Carl Martin" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	CARL MARTIN GMBH
製造廠廠址	NEUENKAMPER STR. 80-86, 42657 SOLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/01/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017204號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2021/11/23

發證日期: 2016/11/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401720404

中文品名: "卡爾馬丁" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Carl Martin" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: CARL MARTIN GMBH

製造廠廠址: NEUENKAMPER STR. 80-86, 42657 SOLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/01/25

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 相關資料

@ "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	湧傑企業股份有限公司
公司統一編號	84470624
業者地址	台北市松山區敦化南路1段2號5樓
食品業者登錄字號	A-184470624-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 湧傑企業股份有限公司

公司統一編號: 84470624

業者地址: 台北市松山區敦化南路1段2號5樓

食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84470624 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84470624 ...)

# 84470624 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	84470624
原始登記日期	19931102
核發日期	20210814
廠商中文名稱	湧傑企業股份有限公司
廠商英文名稱	YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
英文營業地址	5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)
代表人	尤O傑
電話號碼	02-27788315
傳真號碼	02-27110802
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84470624

原始登記日期: 19931102

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 湧傑企業股份有限公司

廠商英文名稱: YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 尤O傑

電話號碼: 02-27788315

傳真號碼: 02-27110802

進口資格: 有

出口資格: 有

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000305號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/08/09
發證日期	2005/08/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400030502
中文品名	"賽伯朗恩斗" 牙科手機
英文品名	"SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/08/09

發證日期: 2005/08/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400030502

中文品名: "賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005309號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2021/11/08
發證日期	2006/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400530909
中文品名	“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)
英文品名	“KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KERRHAWE SA
製造廠廠址	6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2019/01/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2021/11/08

發證日期: 2006/11/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400530909

中文品名: “賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6290 磨光劑載杯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KERRHAWE SA

製造廠廠址: 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2019/01/25

製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005310號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/11/08
發證日期	2006/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400531007
中文品名	“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名	“KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KERRHAWE SA
製造廠廠址	6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/11/08

發證日期: 2006/11/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400531007

中文品名: “賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KERRHAWE SA

製造廠廠址: 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第022545號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/14
發證日期	2011/06/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602254501
中文品名	“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑
英文品名	“Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KERR CORPORATION
製造廠廠址	1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/03/11
製造許可登錄編號	QSD2502

許可證字號: 衛署醫器輸字第022545號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/14

發證日期: 2011/06/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602254501

中文品名: “客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑

英文品名: “Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KERR CORPORATION

製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/03/11

製造許可登錄編號: QSD2502

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000849號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/11
發證日期	2005/10/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400084903
中文品名	“麥克刷”塗藥棒（未滅菌）
英文品名	“Microbrush”Applicator(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF500、MTR500。
限制項目	(空)
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	MICROBRUSH INTERNATIONAL
製造廠廠址	1376 CHEYENNE AVENUE, GRAFTON, WI 53024, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000849號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/10/11

發證日期: 2005/10/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400084903

中文品名: “麥克刷”塗藥棒（未滅菌）

英文品名: “Microbrush”Applicator(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF500、MTR500。

限制項目: (空)

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: MICROBRUSH INTERNATIONAL

製造廠廠址: 1376 CHEYENNE AVENUE, GRAFTON, WI 53024, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000853號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/11
發證日期	2005/10/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400085307
中文品名	“賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針
英文品名	“Sybron Endo”Pathfinder
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467，以下空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000853號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/11

發證日期: 2005/10/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400085307

中文品名: “賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針

英文品名: “Sybron Endo”Pathfinder

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467，以下空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000854號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/11
發證日期	2005/10/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400085409
中文品名	“賽客”鑽石器械
英文品名	“Kerr”Diamond Bur
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊，共 1 頁。
限制項目	(空)
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KERR CORPORATION
製造廠廠址	28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000854號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/11

發證日期: 2005/10/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400085409

中文品名: “賽客”鑽石器械

英文品名: “Kerr”Diamond Bur

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊，共 1 頁。

限制項目: (空)

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KERR CORPORATION

製造廠廠址: 28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱湧傑企業找到的相關資料

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# 湧傑企業於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	MD6201015238
機構名稱	湧傑企業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
電話	27788315
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201015238

機構名稱: 湧傑企業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

電話: 27788315

開業狀態: 開業

# 湧傑企業於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	湧傑企業股份有限公司
公司統一編號	84470624
業者地址	台北市松山區敦化南路1段2號5樓
食品業者登錄字號	A-184470624-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 湧傑企業股份有限公司

公司統一編號: 84470624

業者地址: 台北市松山區敦化南路1段2號5樓

食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

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根據地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 ...)

"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian Link 3 Transmitter Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034400號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於搭配Guardian Sensor(3)感應器使用。本產品可驅動葡萄糖感應器，收集和計算感應器資料，並以無線傳輸方式傳送資料至幫浦。適用於單一或多位病患使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格MMT-7910W1、MMT-7910W2、MMT-7910W3、MMT-7910W5、MMT-7911W1、MMT-7911W2、MMT-7911W3、MMT-7911W5。(二)詳如... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008020號 \| 有效日期: 2024/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008365號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Medtronic”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005404號 \| 有效日期: 20211130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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湧傑企業的黃頁資料

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湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 電話: 02-2778-8315

湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路219號5樓之6 | 電話: 04-2305-8915

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
湧傑企業股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段2號5樓	尤俊傑	84470624	核准設立

湧傑企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓 | 負責人: 尤俊傑 | 統編: 84470624 | 核准設立

與"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04939425：200 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司