“哈拉局克”乳房組織旋切探針
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中文品名“哈拉局克”乳房組織旋切探針的英文品名是“Hologic” Breast Biopsy Devices (Handpieces), 許可證字號是衛部醫器輸字第030106號, 有效日期是2027/08/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:ATEC 0912-12及ATEC 0912-20,以下空白-113.7.10。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是上鉅實業股份有限公司.

#“哈拉局克”乳房組織旋切探針的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/14
發證日期2017/08/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603010600
中文品名“哈拉局克”乳房組織旋切探針
英文品名“Hologic” Breast Biopsy Devices (Handpieces)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:ATEC 0912-12及ATEC 0912-20,以下空白-113.7.10。
限制項目輸 入
申請商名稱上鉅實業股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓
申請商統一編號84767597
製造商名稱Hologic, Inc.
製造廠廠址250 Campus Dr. Marlborough, MA USA 01752
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2024/07/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第030106號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/14

發證日期

2017/08/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603010600

中文品名

“哈拉局克”乳房組織旋切探針

英文品名

“Hologic” Breast Biopsy Devices (Handpieces)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:ATEC 0912-12及ATEC 0912-20,以下空白-113.7.10。

限制項目

輸 入

申請商名稱

上鉅實業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路653號2樓

申請商統一編號

84767597

製造商名稱

Hologic, Inc.

製造廠廠址

250 Campus Dr. Marlborough, MA USA 01752

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

2024/07/11

製造許可登錄編號

(空)

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蘇元凱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 57200 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

黃明壯

職稱: 董事 | 持有股份數: 17206 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

洪振富

職稱: 董事 | 持有股份數: 29407 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

蘇惠霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37432 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

蘇元凱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 57200 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

黃明壯

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洪振富

職稱: 董事 | 持有股份數: 29407 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

蘇惠霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37432 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

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出進口廠商登記資料 資料集的 “哈拉局克”乳房組織旋切探針 相關資料

上鉅實業股份有限公司

統一編號: 84767597 | 電話號碼: 02-82266358 | 新北市中和區板南路653號2樓

上鉅實業股份有限公司

統一編號: 84767597 | 電話號碼: 02-82266358 | 新北市中和區板南路653號2樓

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“全能湯姆” 電腦斷層掃描儀

英文品名: “OmniTom” Elite X-ray Computed Tomography Scanner System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036601號 | 有效日期: 2028/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL5000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統

英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030401號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affirm以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統

英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030401號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affirm以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016713號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016713號 | 有效日期: 20210627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“羅納瑞”診斷用超音波探頭

英文品名: “ZONARE” Diagnostic Ultrasound Transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020509號 | 有效日期: 2014/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C4-1, C6-2, C9-3, C8-3, L8-3, L10-5, L14-5w, L14-5sp, E9-4, P4-1, P4-1c以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“羅納瑞”診斷用超音波探頭

英文品名: “ZONARE” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020509號 | 有效日期: 20141222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C4-1, C6-2, C9-3, C8-3, L8-3, L10-5, L14-5w, L14-5sp, E9-4, P4-1, P4-1c以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"羅德士"數位X光攝影系統

英文品名: "LODOX"DIGITAL X-RAY RADIOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017138號 | 有效日期: 2011/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STATSCAN,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"羅德士"數位X光攝影系統

英文品名: "LODOX"DIGITAL X-RAY RADIOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017138號 | 有效日期: 20110921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STATSCAN,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統

英文品名: "LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010983號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY &... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統

英文品名: "LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010983號 | 有效日期: 20241229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY &... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

新立聲超音波影像系統

英文品名: SONIX ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014022號 | 有效日期: 2011/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIX,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

新立聲超音波影像系統

英文品名: SONIX ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014022號 | 有效日期: 20110224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIX,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “Olea” Medical images analysis software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027836號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格:Olea Sphere v3.0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “Olea” Medical images analysis software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027836號 | 有效日期: 20201102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格:Olea Sphere v3.0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)

英文品名: “Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008426號 | 有效日期: 2014/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 可顯示周邊靜脈,僅供輔助醫護相關人員施行靜脈穿刺之用。不得作為其他診斷或治療之用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)

英文品名: “Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008426號 | 有效日期: 20141229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統

英文品名: “Hologic”ATEC Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018571號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ATEC Pearl, ATEC Sapphire, ATEC Emerald , 以下空白。註銷規格:ATEC Pearl及ATEC Emerald,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統

英文品名: “Hologic”ATEC Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018571號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATEC Pearl, ATEC Sapphire, ATEC Emerald , 以下空白。註銷規格:ATEC Pearl及ATEC Emerald,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“全能湯姆” 電腦斷層掃描儀

英文品名: “OmniTom” Elite X-ray Computed Tomography Scanner System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036601號 | 有效日期: 2028/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL5000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統

英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030401號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affirm以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統

英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030401號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affirm以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016713號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016713號 | 有效日期: 20210627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“羅納瑞”診斷用超音波探頭

英文品名: “ZONARE” Diagnostic Ultrasound Transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020509號 | 有效日期: 2014/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C4-1, C6-2, C9-3, C8-3, L8-3, L10-5, L14-5w, L14-5sp, E9-4, P4-1, P4-1c以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“羅納瑞”診斷用超音波探頭

英文品名: “ZONARE” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020509號 | 有效日期: 20141222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C4-1, C6-2, C9-3, C8-3, L8-3, L10-5, L14-5w, L14-5sp, E9-4, P4-1, P4-1c以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"羅德士"數位X光攝影系統

英文品名: "LODOX"DIGITAL X-RAY RADIOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017138號 | 有效日期: 2011/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STATSCAN,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"羅德士"數位X光攝影系統

英文品名: "LODOX"DIGITAL X-RAY RADIOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017138號 | 有效日期: 20110921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STATSCAN,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統

英文品名: "LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010983號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY &... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統

英文品名: "LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010983號 | 有效日期: 20241229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY &... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

新立聲超音波影像系統

英文品名: SONIX ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014022號 | 有效日期: 2011/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIX,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

新立聲超音波影像系統

英文品名: SONIX ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014022號 | 有效日期: 20110224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIX,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “Olea” Medical images analysis software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027836號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格:Olea Sphere v3.0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “Olea” Medical images analysis software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027836號 | 有效日期: 20201102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格:Olea Sphere v3.0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)

英文品名: “Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008426號 | 有效日期: 2014/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 可顯示周邊靜脈,僅供輔助醫護相關人員施行靜脈穿刺之用。不得作為其他診斷或治療之用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)

英文品名: “Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008426號 | 有效日期: 20141229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統

英文品名: “Hologic”ATEC Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018571號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ATEC Pearl, ATEC Sapphire, ATEC Emerald , 以下空白。註銷規格:ATEC Pearl及ATEC Emerald,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統

英文品名: “Hologic”ATEC Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018571號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATEC Pearl, ATEC Sapphire, ATEC Emerald , 以下空白。註銷規格:ATEC Pearl及ATEC Emerald,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “哈拉局克”乳房組織旋切探針 相關資料

上鉅實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184767597-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84767597 | 新北市中和區板南路653號2樓

上鉅實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184767597-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84767597 | 新北市中和區板南路653號2樓

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“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Hologic” Digital Mammography Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030741號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 10.0、Quantra 2.2‚ 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

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“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Hologic”Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024504號 | 有效日期: 2018/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 9.3、Quantra 1.3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

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“哈拉局克”骨密度X光機

英文品名: “Hologic”X-ray Bone Densitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024855號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Discovery SL, Discovery W, Discovery A以下空白。增加規格:核定事項詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

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“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Hologic” Digital Mammography Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030741號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 10.0、Quantra 2.2‚ 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Hologic”Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024504號 | 有效日期: 2018/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 9.3、Quantra 1.3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

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“哈拉局克”骨密度X光機

英文品名: “Hologic”X-ray Bone Densitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024855號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Discovery SL, Discovery W, Discovery A以下空白。增加規格:核定事項詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

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上鉅實業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區新生南路一段一一九巷二0號一樓

@ 醫療器材商資料集

上鉅實業股份有限公司

電話: 0223934231 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路一段112號7樓

@ 醫療器材商資料集

上鉅實業股份有限公司

電話: 0282266358 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區板南路653號2樓及669號3樓

@ 醫療器材商資料集

上鉅實業股份有限公司

電話: 0282266358 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區板南路653號2樓

@ 醫療器材商資料集

上鉅實業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區新生南路一段一一九巷二0號一樓

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上鉅實業股份有限公司

電話: 0223934231 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路一段112號7樓

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上鉅實業股份有限公司

電話: 0282266358 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區板南路653號2樓及669號3樓

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上鉅實業股份有限公司

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水星生醫

總機電話: 02-8221-2020 | 公司代號: 6932 | 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 成立日期: 20190716 | 水星生醫股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

水星生醫*

總機電話: 02-8221-2020 | 公司代號: 6932 | 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 成立日期: 20190716 | 水星生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

矽力杰股份有限公司

總機電話: 02-22215266 | 公司代號: 6415 | 英文簡稱: Silergy | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 02906023 | 住址: 新北市中和區板南路653號10樓 | 董事長: 陳偉 | 成立日期: 20080207 | 出表日期: 1131005

@ 上市公司基本資料

台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

統一編號: 80293437 | 電話號碼: 02-2223-6388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

@ 出進口廠商登記資料

力新國際文化事業股份有限公司

統一編號: 24355635 | 電話號碼: 02-22227687 | 新北市中和區板南路653號3樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商納微達斯半導體香港有限公司臺北分公司

統一編號: 90337173 | 電話號碼: 02-3234 7355#2020 | 新北市中和區板南路653號18樓

@ 出進口廠商登記資料

仲人國際有限公司

統一編號: 54702859 | 電話號碼: 02-2223-1842 | 新北市中和區板南路653號9樓

@ 出進口廠商登記資料

水星生醫

總機電話: 02-8221-2020 | 公司代號: 6932 | 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 成立日期: 20190716 | 水星生醫股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

水星生醫*

總機電話: 02-8221-2020 | 公司代號: 6932 | 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 成立日期: 20190716 | 水星生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

矽力杰股份有限公司

總機電話: 02-22215266 | 公司代號: 6415 | 英文簡稱: Silergy | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 02906023 | 住址: 新北市中和區板南路653號10樓 | 董事長: 陳偉 | 成立日期: 20080207 | 出表日期: 1131005

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台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

統一編號: 80293437 | 電話號碼: 02-2223-6388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

@ 出進口廠商登記資料

力新國際文化事業股份有限公司

統一編號: 24355635 | 電話號碼: 02-22227687 | 新北市中和區板南路653號3樓

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香港商納微達斯半導體香港有限公司臺北分公司

統一編號: 90337173 | 電話號碼: 02-3234 7355#2020 | 新北市中和區板南路653號18樓

@ 出進口廠商登記資料

仲人國際有限公司

統一編號: 54702859 | 電話號碼: 02-2223-1842 | 新北市中和區板南路653號9樓

@ 出進口廠商登記資料

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上鉅實業的黃頁資料

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上鉅實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段119巷20號1樓 | 電話: 02-8773-0238

上鉅實業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區榮總路441號 | 電話: 07-310-2560

上鉅實業股份有限公司 | 地址: 高雄市承德街24號 | 電話: 0800-211-026

名稱 上鉅實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區板南路653號2樓
蘇惠霖84767597核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號2樓 | 負責人: 蘇惠霖 | 統編: 84767597 | 核准設立

地址 新北市中和區板南路653號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區板南路653號15樓
呂明仁29168816核准設立

新北市中和區板南路653號3樓
劉景偉24355635核准設立

新北市中和區板南路653號15樓
呂明仁54311662核准設立

新北市中和區板南路653號6樓
曾新儒25056206核准設立

新北市中和區板南路653號15樓
林玉龍82959747核准設立

新北市中和區板南路653號18樓
汪時民90337173核准登記

新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓
Hans Martin Ingebrigtsen80668526核准設立

新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓
Hans Martin Ingebrigtsen80293437核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 負責人: 呂明仁 | 統編: 29168816 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號3樓 | 負責人: 劉景偉 | 統編: 24355635 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 負責人: 呂明仁 | 統編: 54311662 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號6樓 | 負責人: 曾新儒 | 統編: 25056206 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 負責人: 林玉龍 | 統編: 82959747 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號18樓 | 負責人: 汪時民 | 統編: 90337173 | 核准登記

登記地址: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 負責人: Hans Martin Ingebrigtsen | 統編: 80668526 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 負責人: Hans Martin Ingebrigtsen | 統編: 80293437 | 核准設立

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與“哈拉局克”乳房組織旋切探針同分類的醫療器材許可證資料集

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

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