愛視睫軟式疏水性人工水晶體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名愛視睫軟式疏水性人工水晶體的英文品名是aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le, 許可證字號是衛部醫器製字第005009號, 有效日期是2025/06/02, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是應用奈米醫材科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005009號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/02 |
| 發證日期 | 2015/06/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛視睫軟式疏水性人工水晶體 |
| 英文品名 | aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓 |
| 申請商統一編號 | 28113167 |
| 製造商名稱 | 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1100 |
許可證字號衛部醫器製字第005009號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/02 |
發證日期2015/06/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛視睫軟式疏水性人工水晶體 |
英文品名aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓 |
申請商統一編號28113167 |
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/02/15 |
製造許可登錄編號QMS1100 |
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愛視睫軟式疏水性人工水晶體的地址位於
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓