QMS1100 @ 政府開放資料

QMS1100

許可編號: QMS1100 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-30 | 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號4樓、16號4樓

愛視睫預載式人工水晶體植入系統

英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫軟式疏水性人工水晶體

英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

"安視"人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007207號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫延伸焦段人工水晶體

英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫多焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫三焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007122號 | 有效日期: 2026/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007438號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007439號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDT60C、EDT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007440號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

Intraocular Lens(Sterile)

許可編號: QMS1100 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-30 | 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

Intraocular lens guide(Sterile)

許可編號: QMS1100 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-30 | 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓