“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
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中文品名“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)的英文品名是“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006267號, 有效日期是2012/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是保貝牙科技有限公司.

#“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/31
發證日期2007/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626701
中文品名“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006267號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/10/31

發證日期

2007/10/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400626701

中文品名

“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名

“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

保貝牙科技有限公司

申請商地址

台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓

申請商統一編號

28650969

製造商名稱

SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.

製造廠廠址

15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2014/05/13

製造許可登錄編號

(空)

“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)的地址位於

台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 相關資料

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28650969
原始登記日期20080227
核發日期20220324
廠商中文名稱保貝牙科技有限公司
廠商英文名稱BABYYA TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Aly. 5, Ln. 88, Wuquan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42945, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O章
電話號碼04-25158388
傳真號碼04-25158389
進口資格
出口資格
統一編號: 28650969
原始登記日期: 20080227
核發日期: 20220324
廠商中文名稱: 保貝牙科技有限公司
廠商英文名稱: BABYYA TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Aly. 5, Ln. 88, Wuquan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42945, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O章
電話號碼: 04-25158388
傳真號碼: 04-25158389
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/21
發證日期2009/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792209
中文品名“愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名“AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/21
發證日期: 2009/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792209
中文品名: “愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名: “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140721
發證日期20090721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792209
中文品名“愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名“AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140721
發證日期: 20090721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792209
中文品名: “愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名: “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/17
發證日期2017/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742201
中文品名"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/17
發證日期: 2017/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401742201
中文品名: "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/01/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220117
發證日期20170117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742201
中文品名"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220117
發證日期: 20170117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401742201
中文品名: "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170120
製造許可登錄編號: (空)

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2017/01/18
發證日期2012/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130806
中文品名"鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2017/01/18
發證日期: 2012/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130806
中文品名: "鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/01/20
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20170118
發證日期20120118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130806
中文品名"鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20120120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20170118
發證日期: 20120118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130806
中文品名: "鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20120120
製造許可登錄編號: (空)

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121031
發證日期20071031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626701
中文品名“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121031
發證日期: 20071031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400626701
中文品名: “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

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# 28650969 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28650969
原始登記日期20080227
核發日期20220324
廠商中文名稱保貝牙科技有限公司
廠商英文名稱BABYYA TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Aly. 5, Ln. 88, Wuquan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42945, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O章
電話號碼04-25158388
傳真號碼04-25158389
進口資格
出口資格
統一編號: 28650969
原始登記日期: 20080227
核發日期: 20220324
廠商中文名稱: 保貝牙科技有限公司
廠商英文名稱: BABYYA TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Aly. 5, Ln. 88, Wuquan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42945, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O章
電話號碼: 04-25158388
傳真號碼: 04-25158389
進口資格:
出口資格:

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2017/01/18
發證日期2012/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130806
中文品名"鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2017/01/18
發證日期: 2012/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130806
中文品名: "鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/01/20
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/21
發證日期2009/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792209
中文品名“愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名“AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/21
發證日期: 2009/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792209
中文品名: “愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名: “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/17
發證日期2017/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742201
中文品名"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/17
發證日期: 2017/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401742201
中文品名: "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/01/20
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140721
發證日期20090721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792209
中文品名“愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名“AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140721
發證日期: 20090721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792209
中文品名: “愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名: “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20170118
發證日期20120118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130806
中文品名"鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20120120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20170118
發證日期: 20120118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130806
中文品名: "鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20120120
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220117
發證日期20170117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742201
中文品名"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220117
發證日期: 20170117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401742201
中文品名: "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170120
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121031
發證日期20071031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626701
中文品名“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121031
發證日期: 20071031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400626701
中文品名: “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)
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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
朱伯章28650969核准設立

登記地址: 臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓 | 負責人: 朱伯章 | 統編: 28650969 | 核准設立

與“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

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