“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)的英文品名是“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006267號, 有效日期是20121031, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140430, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是保貝牙科技有限公司.

#“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121031
發證日期20071031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626701
中文品名“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006267號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140430

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20121031

發證日期

20071031

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400626701

中文品名

“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名

“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

保貝牙科技有限公司

申請商地址

台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓

申請商統一編號

28650969

製造商名稱

SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.

製造廠廠址

15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20140513

製造許可登錄編號

(空)

“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)的地址位於

台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 相關資料

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28650969
原始登記日期20080227
核發日期20220324
廠商中文名稱保貝牙科技有限公司
廠商英文名稱BABYYA TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Aly. 5, Ln. 88, Wuquan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42945, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O章
電話號碼04-25158388
傳真號碼04-25158389
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28650969
原始登記日期: 20080227
核發日期: 20220324
廠商中文名稱: 保貝牙科技有限公司
廠商英文名稱: BABYYA TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Aly. 5, Ln. 88, Wuquan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42945, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O章
電話號碼: 04-25158388
傳真號碼: 04-25158389
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/21
發證日期2009/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792209
中文品名“愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名“AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/21
發證日期: 2009/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792209
中文品名: “愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名: “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140721
發證日期20090721
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792209
中文品名“愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名“AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140721
發證日期: 20090721
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792209
中文品名: “愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名: “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/17
發證日期2017/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742201
中文品名"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/17
發證日期: 2017/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401742201
中文品名: "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/01/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220117
發證日期20170117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742201
中文品名"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220117
發證日期: 20170117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401742201
中文品名: "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170120
製造許可登錄編號: (空)

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2017/01/18
發證日期2012/01/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130806
中文品名"鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2017/01/18
發證日期: 2012/01/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130806
中文品名: "鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/01/20
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20170118
發證日期20120118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130806
中文品名"鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20120120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20170118
發證日期: 20120118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130806
中文品名: "鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20120120
製造許可登錄編號: (空)

@ “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/31
發證日期2007/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626701
中文品名“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/31
發證日期: 2007/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400626701
中文品名: “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

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# 28650969 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28650969
原始登記日期20080227
核發日期20220324
廠商中文名稱保貝牙科技有限公司
廠商英文名稱BABYYA TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Aly. 5, Ln. 88, Wuquan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42945, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O章
電話號碼04-25158388
傳真號碼04-25158389
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28650969
原始登記日期: 20080227
核發日期: 20220324
廠商中文名稱: 保貝牙科技有限公司
廠商英文名稱: BABYYA TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Aly. 5, Ln. 88, Wuquan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42945, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O章
電話號碼: 04-25158388
傳真號碼: 04-25158389
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/31
發證日期2007/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626701
中文品名“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/31
發證日期: 2007/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400626701
中文品名: “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2017/01/18
發證日期2012/01/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130806
中文品名"鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2017/01/18
發證日期: 2012/01/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130806
中文品名: "鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/01/20
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/21
發證日期2009/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792209
中文品名“愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名“AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/21
發證日期: 2009/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792209
中文品名: “愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名: “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/17
發證日期2017/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742201
中文品名"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/17
發證日期: 2017/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401742201
中文品名: "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/01/20
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140721
發證日期20090721
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792209
中文品名“愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名“AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140721
發證日期: 20090721
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792209
中文品名: “愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名: “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20170118
發證日期20120118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130806
中文品名"鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20120120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20170118
發證日期: 20120118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130806
中文品名: "鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20120120
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220117
發證日期20170117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742201
中文品名"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220117
發證日期: 20170117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401742201
中文品名: "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170120
製造許可登錄編號: (空)
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登記地址: 臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓 | 負責人: 朱伯章 | 統編: 28650969 | 核准設立

與“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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