"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)的英文品名是"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017422號, 有效日期是2022/01/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是保貝牙科技有限公司.

#"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/17
發證日期2017/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742201
中文品名"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/01/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017422號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/01/17

發證日期

2017/01/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401742201

中文品名

"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)

英文品名

"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

保貝牙科技有限公司

申請商地址

台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓

申請商統一編號

28650969

製造商名稱

MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.

製造廠廠址

ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2017/01/20

製造許可登錄編號

(空)

"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)的地址位於

台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28650969
原始登記日期20080227
核發日期20220324
廠商中文名稱保貝牙科技有限公司
廠商英文名稱BABYYA TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Aly. 5, Ln. 88, Wuquan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42945, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O章
電話號碼04-25158388
傳真號碼04-25158389
進口資格
出口資格
統一編號: 28650969
原始登記日期: 20080227
核發日期: 20220324
廠商中文名稱: 保貝牙科技有限公司
廠商英文名稱: BABYYA TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Aly. 5, Ln. 88, Wuquan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42945, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O章
電話號碼: 04-25158388
傳真號碼: 04-25158389
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/21
發證日期2009/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792209
中文品名“愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名“AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/21
發證日期: 2009/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792209
中文品名: “愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名: “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140721
發證日期20090721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792209
中文品名“愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名“AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140721
發證日期: 20090721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792209
中文品名: “愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名: “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220117
發證日期20170117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742201
中文品名"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220117
發證日期: 20170117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401742201
中文品名: "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170120
製造許可登錄編號: (空)

@ "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2017/01/18
發證日期2012/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130806
中文品名"鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2017/01/18
發證日期: 2012/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130806
中文品名: "鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/01/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20170118
發證日期20120118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130806
中文品名"鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20120120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20170118
發證日期: 20120118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130806
中文品名: "鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20120120
製造許可登錄編號: (空)

@ "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/31
發證日期2007/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626701
中文品名“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/31
發證日期: 2007/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400626701
中文品名: “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121031
發證日期20071031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626701
中文品名“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121031
發證日期: 20071031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400626701
中文品名: “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

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# 28650969 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28650969
原始登記日期20080227
核發日期20220324
廠商中文名稱保貝牙科技有限公司
廠商英文名稱BABYYA TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Aly. 5, Ln. 88, Wuquan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42945, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O章
電話號碼04-25158388
傳真號碼04-25158389
進口資格
出口資格
統一編號: 28650969
原始登記日期: 20080227
核發日期: 20220324
廠商中文名稱: 保貝牙科技有限公司
廠商英文名稱: BABYYA TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Aly. 5, Ln. 88, Wuquan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42945, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O章
電話號碼: 04-25158388
傳真號碼: 04-25158389
進口資格:
出口資格:

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/31
發證日期2007/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626701
中文品名“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/31
發證日期: 2007/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400626701
中文品名: “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2017/01/18
發證日期2012/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130806
中文品名"鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2017/01/18
發證日期: 2012/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130806
中文品名: "鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/01/20
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/21
發證日期2009/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792209
中文品名“愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名“AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/21
發證日期: 2009/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792209
中文品名: “愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名: “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140721
發證日期20090721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792209
中文品名“愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名“AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140721
發證日期: 20090721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792209
中文品名: “愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名: “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址: 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20170118
發證日期20120118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130806
中文品名"鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20120120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20170118
發證日期: 20120118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130806
中文品名: "鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20120120
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220117
發證日期20170117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742201
中文品名"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220117
發證日期: 20170117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401742201
中文品名: "美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170120
製造許可登錄編號: (空)

# 28650969 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121031
發證日期20071031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626701
中文品名“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保貝牙科技有限公司
申請商地址台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號28650969
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121031
發證日期: 20071031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400626701
中文品名: “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保貝牙科技有限公司
申請商地址: 台中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
申請商統一編號: 28650969
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)
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臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓
朱伯章28650969核准設立

登記地址: 臺中市神岡區五權路88巷5弄17號1樓 | 負責人: 朱伯章 | 統編: 28650969 | 核准設立

與"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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