台酚藍囊袋眼用染劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名台酚藍囊袋眼用染劑的英文品名是AJL BLUE Ophthalmic Solutio, 許可證字號是衛部醫器輸字第031604號, 有效日期是2029/01/21, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是正杏實業有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031604號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/21 |
發證日期 | 2019/01/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603160408 |
中文品名 | 台酚藍囊袋眼用染劑 |
英文品名 | AJL BLUE Ophthalmic Solutio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址 | Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/28 |
製造許可登錄編號 | QSD10042 |
許可證字號衛部醫器輸字第031604號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/21 |
發證日期2019/01/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603160408 |
中文品名台酚藍囊袋眼用染劑 |
英文品名AJL BLUE Ophthalmic Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2023/07/28 |
製造許可登錄編號QSD10042 |
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臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)