“優眼光學”優視非球面人工水晶體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“優眼光學”優視非球面人工水晶體的英文品名是“HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA, 許可證字號是衛部醫器輸字第034229號, 有效日期是2025/12/23, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Aspira-aXA以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是正杏實業有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034229號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/23 |
| 發證日期 | 2020/12/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603422900 |
| 中文品名 | “優眼光學”優視非球面人工水晶體 |
| 英文品名 | “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Aspira-aXA以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
| 申請商統一編號 | 89452483 |
| 製造商名稱 | HumanOptics Holding AG |
| 製造廠廠址 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11822 |
許可證字號衛部醫器輸字第034229號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/23 |
發證日期2020/12/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603422900 |
中文品名“優眼光學”優視非球面人工水晶體 |
英文品名“HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Aspira-aXA以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱HumanOptics Holding AG |
製造廠廠址Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
製造許可登錄編號QSD11822 |
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臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)