"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
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中文品名"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)的英文品名是"Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014402號, 有效日期是2019/08/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/08/13, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是正杏實業有限公司.

#"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014402號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/13
註銷理由自請註銷
有效日期2019/08/04
發證日期2014/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401440206
中文品名"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名"Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱NASALEZE LTD.
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014402號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/08/13

註銷理由

自請註銷

有效日期

2019/08/04

發證日期

2014/08/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401440206

中文品名

"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

英文品名

"Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

正杏實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓

申請商統一編號

89452483

製造商名稱

NASALEZE LTD.

製造廠廠址

UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2019/08/14

製造許可登錄編號

(空)

"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)的地址位於

臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 相關資料

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89452483
原始登記日期20110617
核發日期20230606
廠商中文名稱正杏實業有限公司
廠商英文名稱MEDBEST ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓
英文營業地址12 F., No. 96, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104218, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄧O正
電話號碼02-25611519
傳真號碼02-25611517
進口資格
出口資格
統一編號: 89452483
原始登記日期: 20110617
核發日期: 20230606
廠商中文名稱: 正杏實業有限公司
廠商英文名稱: MEDBEST ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 96, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104218, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄧O正
電話號碼: 02-25611519
傳真號碼: 02-25611517
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第025586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/03
發證日期2014/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602558607
中文品名“眼氣明” 眼科氣體及其配件
英文品名“Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.R.L.
製造廠廠址VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD7549
許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/03
發證日期: 2014/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602558607
中文品名: “眼氣明” 眼科氣體及其配件
英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.R.L.
製造廠廠址: VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD7549

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240103
發證日期20140103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602558607
中文品名“眼氣明” 眼科氣體及其配件
英文品名“Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.R.L.
製造廠廠址VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180816
製造許可登錄編號QSD7549
許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240103
發證日期: 20140103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602558607
中文品名: “眼氣明” 眼科氣體及其配件
英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.R.L.
製造廠廠址: VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180816
製造許可登錄編號: QSD7549

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014402號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190813
註銷理由自請註銷
有效日期20190804
發證日期20140804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401440206
中文品名"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名"Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱NASALEZE LTD.
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190813
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190804
發證日期: 20140804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401440206
中文品名: "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: NASALEZE LTD.
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190814
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/24
發證日期2020/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603389605
中文品名“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體
英文品名“HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱HumanOptics Holding AG
製造廠廠址Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號QSD11822
許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/24
發證日期: 2020/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603389605
中文品名: “優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體
英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: HumanOptics Holding AG
製造廠廠址: Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: QSD11822

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250824
發證日期20200824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603389605
中文品名“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體
英文品名“HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aspira-aAY以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱HumanOptics AG
製造廠廠址Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200908
製造許可登錄編號QSD11822
許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250824
發證日期: 20200824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603389605
中文品名: “優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體
英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aspira-aAY以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: HumanOptics AG
製造廠廠址: Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200908
製造許可登錄編號: QSD11822

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/01
發證日期2021/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402244000
中文品名“邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名“Medicel” Intraocular lens guide (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱MEDICEL AG
製造廠廠址DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD12974
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/01
發證日期: 2021/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402244000
中文品名: “邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: “Medicel” Intraocular lens guide (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: MEDICEL AG
製造廠廠址: DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD12974

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028803號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/26
發證日期2016/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602880304
中文品名“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
英文品名“Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱NASALEZE LTD.
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD7052
許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/26
發證日期: 2016/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602880304
中文品名: “諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: NASALEZE LTD.
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD7052

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211026
發證日期20161026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602880304
中文品名“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
英文品名“Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
效能本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原,以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱NASALEZE LTD.
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20161201
製造許可登錄編號QSD7052
許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211026
發證日期: 20161026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602880304
中文品名: “諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
效能: 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原,以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: NASALEZE LTD.
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20161201
製造許可登錄編號: QSD7052

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第034034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603403408
中文品名“眼氣明”眼科手術保護液
英文品名“Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EDO 001以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.r.l.
製造廠廠址IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD7549
許可證字號: 衛部醫器輸字第034034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603403408
中文品名: “眼氣明”眼科手術保護液
英文品名: “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EDO 001以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.r.l.
製造廠廠址: IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD7549

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹登字第004580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱仁齊企業有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區幸福東路57號(1、2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QMS2039
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: 仁齊企業有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區幸福東路57號(1、2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QMS2039

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第036606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/16
發證日期2023/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603660601
中文品名“眼氣明” 眼用檢測凝膠
英文品名“Alchimia” OCIGEL Ocular Diagnostic Gel
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OCI 001, OCI 002以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.r.l.
製造廠廠址IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/10/05
製造許可登錄編號QSD7549
許可證字號: 衛部醫器輸字第036606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/16
發證日期: 2023/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603660601
中文品名: “眼氣明” 眼用檢測凝膠
英文品名: “Alchimia” OCIGEL Ocular Diagnostic Gel
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OCI 001, OCI 002以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.r.l.
製造廠廠址: IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/10/05
製造許可登錄編號: QSD7549

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/16
發證日期2013/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/27
製造許可登錄編號GMP0391
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/04/16
發證日期: 2013/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/27
製造許可登錄編號: GMP0391

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230416
發證日期20130416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180327
製造許可登錄編號GMP0391
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230416
發證日期: 20130416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180327
製造許可登錄編號: GMP0391

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第031603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/27
發證日期2018/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603160306
中文品名亮藍網膜眼用染劑
英文品名AJL BBG Ophthalmic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/07/21
製造許可登錄編號QSD10042
許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/27
發證日期: 2018/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603160306
中文品名: 亮藍網膜眼用染劑
英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址: Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
製造許可登錄編號: QSD10042

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231227
發證日期20181227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603160306
中文品名亮藍網膜眼用染劑
英文品名AJL BBG Ophthalmic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號QSD10042
許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231227
發證日期: 20181227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603160306
中文品名: 亮藍網膜眼用染劑
英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址: Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: QSD10042

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第034229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603422900
中文品名“優眼光學”優視非球面人工水晶體
英文品名“HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aspira-aXA以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱HumanOptics Holding AG
製造廠廠址Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD11822
許可證字號: 衛部醫器輸字第034229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603422900
中文品名: “優眼光學”優視非球面人工水晶體
英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aspira-aXA以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: HumanOptics Holding AG
製造廠廠址: Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD11822

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401430702
中文品名"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱Titan Medical LLC
製造廠廠址Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401430702
中文品名: "鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: Titan Medical LLC
製造廠廠址: Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240707
發證日期20140707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401430702
中文品名"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱Titan Medical LLC
製造廠廠址Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期20190218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401430702
中文品名: "鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: Titan Medical LLC
製造廠廠址: Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 20190218
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第026366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/08
註銷理由自請註銷
有效日期2019/06/24
發證日期2014/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602636601
中文品名“費爾拉”角膜環
英文品名"Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3400 角膜彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號QSD7479
許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/06/24
發證日期: 2014/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602636601
中文品名: “費爾拉”角膜環
英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3400 角膜彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址: Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: QSD7479

食品業者登錄資料集 資料集的 "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱正杏實業有限公司
公司統一編號89452483
業者地址台北市中山區中山北路2段96號12樓
食品業者登錄字號A-189452483-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 正杏實業有限公司
公司統一編號: 89452483
業者地址: 台北市中山區中山北路2段96號12樓
食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

@ "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱正杏實業有限公司
公司統一編號89452483
業者地址台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室
食品業者登錄字號A-189452483-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 正杏實業有限公司
公司統一編號: 89452483
業者地址: 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室
食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 89452483 找到的相關資料

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# 89452483 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89452483
原始登記日期20110617
核發日期20230606
廠商中文名稱正杏實業有限公司
廠商英文名稱MEDBEST ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓
英文營業地址12 F., No. 96, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104218, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄧O正
電話號碼02-25611519
傳真號碼02-25611517
進口資格
出口資格
統一編號: 89452483
原始登記日期: 20110617
核發日期: 20230606
廠商中文名稱: 正杏實業有限公司
廠商英文名稱: MEDBEST ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 96, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104218, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄧O正
電話號碼: 02-25611519
傳真號碼: 02-25611517
進口資格:
出口資格:

# 89452483 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱正杏實業有限公司
公司統一編號89452483
業者地址台北市中山區中山北路2段96號12樓
食品業者登錄字號A-189452483-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 正杏實業有限公司
公司統一編號: 89452483
業者地址: 台北市中山區中山北路2段96號12樓
食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 89452483 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱正杏實業有限公司
公司統一編號89452483
業者地址台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室
食品業者登錄字號A-189452483-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 正杏實業有限公司
公司統一編號: 89452483
業者地址: 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室
食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2
登錄項目: 販售場所

# 89452483 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028803號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/26
發證日期2016/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602880304
中文品名“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
英文品名“Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱NASALEZE LTD.
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD7052
許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/26
發證日期: 2016/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602880304
中文品名: “諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: NASALEZE LTD.
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD7052

# 89452483 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/27
發證日期2018/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603160306
中文品名亮藍網膜眼用染劑
英文品名AJL BBG Ophthalmic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/07/21
製造許可登錄編號QSD10042
許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/27
發證日期: 2018/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603160306
中文品名: 亮藍網膜眼用染劑
英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址: Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
製造許可登錄編號: QSD10042

# 89452483 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/21
發證日期2019/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603160408
中文品名台酚藍囊袋眼用染劑
英文品名AJL BLUE Ophthalmic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/07/28
製造許可登錄編號QSD10042
許可證字號: 衛部醫器輸字第031604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/21
發證日期: 2019/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603160408
中文品名: 台酚藍囊袋眼用染劑
英文品名: AJL BLUE Ophthalmic Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址: Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/07/28
製造許可登錄編號: QSD10042

# 89452483 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/03
發證日期2014/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602558607
中文品名“眼氣明” 眼科氣體及其配件
英文品名“Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.R.L.
製造廠廠址VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD7549
許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/03
發證日期: 2014/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602558607
中文品名: “眼氣明” 眼科氣體及其配件
英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.R.L.
製造廠廠址: VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD7549

# 89452483 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/08
註銷理由自請註銷
有效日期2019/06/24
發證日期2014/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602636601
中文品名“費爾拉”角膜環
英文品名"Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3400 角膜彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號QSD7479
許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/06/24
發證日期: 2014/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602636601
中文品名: “費爾拉”角膜環
英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3400 角膜彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址: Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: QSD7479
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# 正杏實業 於 違規藥品廣告資料集 - 1

違規產品名稱康舒目點眼液劑(衛署藥輸字第023337號)
違規廠商名稱或負責人正杏實業有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節(空)
刊播日期05 12 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體正杏實業有限公司
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 康舒目點眼液劑(衛署藥輸字第023337號)
違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: (空)
刊播日期: 05 12 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 正杏實業有限公司
查處情形: 輔導結案

# 正杏實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/16
發證日期2013/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/27
製造許可登錄編號GMP0391
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/04/16
發證日期: 2013/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/27
製造許可登錄編號: GMP0391

# 正杏實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第004580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱仁齊企業有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區幸福東路57號(1、2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QMS2039
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: 仁齊企業有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區幸福東路57號(1、2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QMS2039

# 正杏實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230416
發證日期20130416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180327
製造許可登錄編號GMP0391
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230416
發證日期: 20130416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180327
製造許可登錄編號: GMP0391

# 正杏實業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼620102F967
機構名稱正杏實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區羅斯福路三段183號3樓
電話0223646297
開業狀態歇業
機構代碼: 620102F967
機構名稱: 正杏實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區羅斯福路三段183號3樓
電話: 0223646297
開業狀態: 歇業

# 正杏實業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼6201104598
機構名稱正杏實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區松江路82號11樓之2
電話0225631078
開業狀態歇業
機構代碼: 6201104598
機構名稱: 正杏實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區松江路82號11樓之2
電話: 0225631078
開業狀態: 歇業

# 正杏實業 於 醫療器材商資料集 - 7

機構代碼MD6201049007
機構名稱正杏實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
電話02-2561-1519
開業狀態開業
機構代碼: MD6201049007
機構名稱: 正杏實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
電話: 02-2561-1519
開業狀態: 開業
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台酚藍囊袋眼用染劑

英文品名: AJL BLUE Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031604號 | 有效日期: 20240121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眼氣明” 眼科氣體及其配件

英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 | 有效日期: 20240103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)

英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號 | 有效日期: 20211026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原,以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亮藍網膜眼用染劑

英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 | 有效日期: 20231227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費爾拉”角膜環

英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 | 有效日期: 20190624 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190708 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台酚藍囊袋眼用染劑

英文品名: AJL BLUE Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031604號 | 有效日期: 20240121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眼氣明” 眼科氣體及其配件

英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 | 有效日期: 20240103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)

英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號 | 有效日期: 20211026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原,以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亮藍網膜眼用染劑

英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 | 有效日期: 20231227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費爾拉”角膜環

英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 | 有效日期: 20190624 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190708 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

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正杏實業的黃頁資料

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正杏實業有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段96號12樓1209室 | 電話: 02-2561-1519

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段96號12樓
鄧建正89452483核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 負責人: 鄧建正 | 統編: 89452483 | 核准設立

與"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

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