正杏實業有限公司
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廠商中文名稱正杏實業有限公司的統一編號是89452483, 電話號碼是02-25611519, 中文營業地址是臺北市中山區中山北路2段96號12樓.

#正杏實業有限公司的地圖

統一編號89452483
原始登記日期20110617
核發日期20230606
廠商中文名稱正杏實業有限公司
廠商英文名稱MEDBEST ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓
英文營業地址12 F., No. 96, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104218, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄧O正
電話號碼02-25611519
傳真號碼02-25611517
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

89452483

原始登記日期

20110617

核發日期

20230606

廠商中文名稱

正杏實業有限公司

廠商英文名稱

MEDBEST ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址

臺北市中山區中山北路2段96號12樓

英文營業地址

12 F., No. 96, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104218, Taiwan (R.O.C.)

代表人

鄧O正

電話號碼

02-25611519

傳真號碼

02-25611517

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺北市中山區中山北路2段96號12樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 正杏實業有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第025586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/03
發證日期2014/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602558607
中文品名“眼氣明” 眼科氣體及其配件
英文品名“Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01（原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.R.L.
製造廠廠址VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD7549
許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/03
發證日期: 2014/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602558607
中文品名: “眼氣明” 眼科氣體及其配件
英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01（原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.R.L.
製造廠廠址: VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD7549

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240103
發證日期20140103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602558607
中文品名“眼氣明” 眼科氣體及其配件
英文品名“Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.R.L.
製造廠廠址VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180816
製造許可登錄編號QSD7549
許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240103
發證日期: 20140103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602558607
中文品名: “眼氣明” 眼科氣體及其配件
英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.R.L.
製造廠廠址: VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180816
製造許可登錄編號: QSD7549

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014402號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/13
註銷理由自請註銷
有效日期2019/08/04
發證日期2014/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401440206
中文品名"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名"Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱NASALEZE LTD.
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/08/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/08/04
發證日期: 2014/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401440206
中文品名: "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: NASALEZE LTD.
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014402號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190813
註銷理由自請註銷
有效日期20190804
發證日期20140804
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401440206
中文品名"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名"Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱NASALEZE LTD.
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190813
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190804
發證日期: 20140804
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401440206
中文品名: "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: NASALEZE LTD.
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190814
製造許可登錄編號: (空)

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/24
發證日期2020/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603389605
中文品名“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體
英文品名“HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱HumanOptics Holding AG
製造廠廠址Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號QSD11822
許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/24
發證日期: 2020/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603389605
中文品名: “優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體
英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: HumanOptics Holding AG
製造廠廠址: Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: QSD11822

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250824
發證日期20200824
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603389605
中文品名“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體
英文品名“HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aspira-aAY以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱HumanOptics AG
製造廠廠址Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200908
製造許可登錄編號QSD11822
許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250824
發證日期: 20200824
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603389605
中文品名: “優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體
英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aspira-aAY以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: HumanOptics AG
製造廠廠址: Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200908
製造許可登錄編號: QSD11822

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/01
發證日期2021/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402244000
中文品名“邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名“Medicel” Intraocular lens guide (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱MEDICEL AG
製造廠廠址DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD12974
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/01
發證日期: 2021/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402244000
中文品名: “邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: “Medicel” Intraocular lens guide (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: MEDICEL AG
製造廠廠址: DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD12974

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028803號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/26
發證日期2016/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602880304
中文品名“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
英文品名“Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱NASALEZE LTD.
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD7052
許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/26
發證日期: 2016/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602880304
中文品名: “諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: NASALEZE LTD.
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD7052

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第028803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211026
發證日期20161026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602880304
中文品名“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
英文品名“Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
效能本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原，以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱NASALEZE LTD.
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20161201
製造許可登錄編號QSD7052
許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211026
發證日期: 20161026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602880304
中文品名: “諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
效能: 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原，以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: NASALEZE LTD.
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20161201
製造許可登錄編號: QSD7052

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第034034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603403408
中文品名“眼氣明”眼科手術保護液
英文品名“Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EDO 001以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.r.l.
製造廠廠址IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD7549
許可證字號: 衛部醫器輸字第034034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603403408
中文品名: “眼氣明”眼科手術保護液
英文品名: “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EDO 001以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.r.l.
製造廠廠址: IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD7549

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹登字第004580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱仁齊企業有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區幸福東路57號(1、2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QMS2039
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: 仁齊企業有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區幸福東路57號(1、2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QMS2039

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第036606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/16
發證日期2023/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603660601
中文品名“眼氣明” 眼用檢測凝膠
英文品名“Alchimia” OCIGEL Ocular Diagnostic Gel
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OCI 001, OCI 002以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.r.l.
製造廠廠址IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/10/05
製造許可登錄編號QSD7549
許可證字號: 衛部醫器輸字第036606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/16
發證日期: 2023/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603660601
中文品名: “眼氣明” 眼用檢測凝膠
英文品名: “Alchimia” OCIGEL Ocular Diagnostic Gel
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OCI 001, OCI 002以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.r.l.
製造廠廠址: IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/10/05
製造許可登錄編號: QSD7549

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/16
發證日期2013/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/27
製造許可登錄編號GMP0391
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/04/16
發證日期: 2013/04/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/27
製造許可登錄編號: GMP0391

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230416
發證日期20130416
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180327
製造許可登錄編號GMP0391
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230416
發證日期: 20130416
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180327
製造許可登錄編號: GMP0391

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/27
發證日期2018/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603160306
中文品名亮藍網膜眼用染劑
英文品名AJL BBG Ophthalmic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格：BBG Ophthalmic Solution at 0.025%；型號：AJL BBG以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/07/21
製造許可登錄編號QSD10042
許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/27
發證日期: 2018/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603160306
中文品名: 亮藍網膜眼用染劑
英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格：BBG Ophthalmic Solution at 0.025%；型號：AJL BBG以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址: Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
製造許可登錄編號: QSD10042

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第031603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231227
發證日期20181227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603160306
中文品名亮藍網膜眼用染劑
英文品名AJL BBG Ophthalmic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格：BBG Ophthalmic Solution at 0.025%；型號：AJL BBG以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號QSD10042
許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231227
發證日期: 20181227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603160306
中文品名: 亮藍網膜眼用染劑
英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格：BBG Ophthalmic Solution at 0.025%；型號：AJL BBG以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址: Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: QSD10042

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第034229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603422900
中文品名“優眼光學”優視非球面人工水晶體
英文品名“HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aspira-aXA以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱HumanOptics Holding AG
製造廠廠址Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD11822
許可證字號: 衛部醫器輸字第034229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603422900
中文品名: “優眼光學”優視非球面人工水晶體
英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aspira-aXA以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: HumanOptics Holding AG
製造廠廠址: Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD11822

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401430702
中文品名"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱Titan Medical LLC
製造廠廠址Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401430702
中文品名: "鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: Titan Medical LLC
製造廠廠址: Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240707
發證日期20140707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401430702
中文品名"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱Titan Medical LLC
製造廠廠址Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期20190218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401430702
中文品名: "鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: Titan Medical LLC
製造廠廠址: Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 20190218
製造許可登錄編號: (空)

@ 正杏實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第026366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/08
註銷理由自請註銷
有效日期2019/06/24
發證日期2014/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602636601
中文品名“費爾拉”角膜環
英文品名"Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3400 角膜彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號QSD7479
許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/06/24
發證日期: 2014/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602636601
中文品名: “費爾拉”角膜環
英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3400 角膜彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址: Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: QSD7479

食品業者登錄資料集 資料集的 正杏實業有限公司 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 正杏實業有限公司 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱正杏實業有限公司
公司統一編號89452483
業者地址台北市中山區中山北路2段96號12樓
食品業者登錄字號A-189452483-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 正杏實業有限公司
公司統一編號: 89452483
業者地址: 台北市中山區中山北路2段96號12樓
食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

@ 正杏實業有限公司 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱正杏實業有限公司
公司統一編號89452483
業者地址台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室
食品業者登錄字號A-189452483-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 正杏實業有限公司
公司統一編號: 89452483
業者地址: 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室
食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 89452483 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 89452483 ...)

# 89452483 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱正杏實業有限公司
公司統一編號89452483
業者地址台北市中山區中山北路2段96號12樓
食品業者登錄字號A-189452483-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 正杏實業有限公司
公司統一編號: 89452483
業者地址: 台北市中山區中山北路2段96號12樓
食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 89452483 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱正杏實業有限公司
公司統一編號89452483
業者地址台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室
食品業者登錄字號A-189452483-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 正杏實業有限公司
公司統一編號: 89452483
業者地址: 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室
食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2
登錄項目: 販售場所

# 89452483 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028803號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/26
發證日期2016/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602880304
中文品名“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
英文品名“Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱NASALEZE LTD.
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD7052
許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/26
發證日期: 2016/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602880304
中文品名: “諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: NASALEZE LTD.
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD7052

# 89452483 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/27
發證日期2018/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603160306
中文品名亮藍網膜眼用染劑
英文品名AJL BBG Ophthalmic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格：BBG Ophthalmic Solution at 0.025%；型號：AJL BBG以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/07/21
製造許可登錄編號QSD10042
許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/27
發證日期: 2018/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603160306
中文品名: 亮藍網膜眼用染劑
英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格：BBG Ophthalmic Solution at 0.025%；型號：AJL BBG以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址: Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
製造許可登錄編號: QSD10042

# 89452483 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/21
發證日期2019/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603160408
中文品名台酚藍囊袋眼用染劑
英文品名AJL BLUE Ophthalmic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格：Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%；型號：AJL Blue，以下空白。外盒及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/07/28
製造許可登錄編號QSD10042
許可證字號: 衛部醫器輸字第031604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/21
發證日期: 2019/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603160408
中文品名: 台酚藍囊袋眼用染劑
英文品名: AJL BLUE Ophthalmic Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格：Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%；型號：AJL Blue，以下空白。外盒及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址: Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/07/28
製造許可登錄編號: QSD10042

# 89452483 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/03
發證日期2014/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602558607
中文品名“眼氣明” 眼科氣體及其配件
英文品名“Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01（原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.R.L.
製造廠廠址VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD7549
許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/03
發證日期: 2014/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602558607
中文品名: “眼氣明” 眼科氣體及其配件
英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01（原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.R.L.
製造廠廠址: VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD7549

# 89452483 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014402號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/13
註銷理由自請註銷
有效日期2019/08/04
發證日期2014/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401440206
中文品名"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名"Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱NASALEZE LTD.
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/08/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/08/04
發證日期: 2014/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401440206
中文品名: "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: NASALEZE LTD.
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/14
製造許可登錄編號: (空)

# 89452483 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/08
註銷理由自請註銷
有效日期2019/06/24
發證日期2014/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602636601
中文品名“費爾拉”角膜環
英文品名"Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3400 角膜彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號QSD7479
許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/06/24
發證日期: 2014/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602636601
中文品名: “費爾拉”角膜環
英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3400 角膜彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址: Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: QSD7479
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# 正杏實業 於 違規藥品廣告資料集 - 1

違規產品名稱康舒目點眼液劑（衛署藥輸字第023337號）
違規廠商名稱或負責人正杏實業有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節(空)
刊播日期05 12 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體正杏實業有限公司
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 康舒目點眼液劑（衛署藥輸字第023337號）
違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: (空)
刊播日期: 05 12 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 正杏實業有限公司
查處情形: 輔導結案

# 正杏實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/16
發證日期2013/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/27
製造許可登錄編號GMP0391
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/04/16
發證日期: 2013/04/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/27
製造許可登錄編號: GMP0391

# 正杏實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第004580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號89452483
製造商名稱仁齊企業有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區幸福東路57號(1、2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QMS2039
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: 仁齊企業有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區幸福東路57號(1、2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QMS2039

# 正杏實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230416
發證日期20130416
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180327
製造許可登錄編號GMP0391
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230416
發證日期: 20130416
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 正杏實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號: 89452483
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180327
製造許可登錄編號: GMP0391

# 正杏實業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼620102F967
機構名稱正杏實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區羅斯福路三段１８３號３樓
電話0223646297
開業狀態歇業
機構代碼: 620102F967
機構名稱: 正杏實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區羅斯福路三段１８３號３樓
電話: 0223646297
開業狀態: 歇業

# 正杏實業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼6201104598
機構名稱正杏實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區松江路８２號１１樓之２
電話0225631078
開業狀態歇業
機構代碼: 6201104598
機構名稱: 正杏實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區松江路８２號１１樓之２
電話: 0225631078
開業狀態: 歇業

# 正杏實業 於 醫療器材商資料集 - 7

機構代碼MD6201049007
機構名稱正杏實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
電話02-2561-1519
開業狀態開業
機構代碼: MD6201049007
機構名稱: 正杏實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
電話: 02-2561-1519
開業狀態: 開業
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申揚國際股份有限公司

統一編號: 93611266 | 電話號碼: 0937156931 | 新竹縣竹北市中正西路1220之1號臨

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雅星塑膠企業股份有限公司

統一編號: 22378289 | 電話號碼: 03-492-6125 | 桃園市觀音區草新里八德街26巷3號1樓

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鄧誠正

展演項目主題: 薩克斯風 | 縣市: 高雄市 | 藝文活動類別: 表演藝術

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鄧誠正

展演項目主題: 薩克斯風演奏 | 縣市: 屏東縣 | 藝文活動類別: 表演藝術

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龍華國中田徑場

場館實際管理人電話: 07-5570720#320 | 場館分類: 田徑場 | 停車場種類: 無停車場 | 高雄市左營區自由二路2號

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“優眼光學”優視非球面人工水晶體

英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034229號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aXA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體

英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣石川島運搬機械股份有限公司

統一編號: 42633610 | 電話號碼: 07-2270747 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓

@ 出進口廠商登記資料

保羅青光眼房水引流植入物

英文品名: PAUL Glaucoma Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034226號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF：P2015001；長度：44.9mm；寬度：23mm；植入面積：342.1mm2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眼氣明”眼科手術保護液

英文品名: “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034034號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDO 001以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣石川島股份有限公司

統一編號: 89390109 | 電話號碼: 02-25425520 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓

@ 出進口廠商登記資料

“優眼光學”優視非球面人工水晶體

英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034229號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aXA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

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“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體

英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

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台灣石川島運搬機械股份有限公司

統一編號: 42633610 | 電話號碼: 07-2270747 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓

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保羅青光眼房水引流植入物

英文品名: PAUL Glaucoma Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034226號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF：P2015001；長度：44.9mm；寬度：23mm；植入面積：342.1mm2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

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“眼氣明”眼科手術保護液

英文品名: “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034034號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDO 001以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

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台灣石川島股份有限公司

統一編號: 89390109 | 電話號碼: 02-25425520 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓

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正杏實業有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段96號12樓1209室 | 電話: 02-2561-1519

名稱 正杏實業 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中山區中山北路2段96號12樓		鄧建正89452483核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 負責人: 鄧建正 | 統編: 89452483 | 核准設立

姓名 鄧O正 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

花蓮縣吉安鄉太昌村太昌路五七號		鄧達正94849725核准設立 - 獨資

新北市新店區吉安街12巷12號5樓		鄧國正13036163核准設立

新竹縣竹北市中正西路1220之1號臨		鄧文正93611266核准設立

臺北市大安區安居街108巷16號1樓		鄧金正94187274核准設立

新北市土城區中央路4段125巷2弄96號(1樓)		鄧心正34465576歇業 - 獨資 (核准文號: 1055238668)

新北市新莊區中和街175巷6號		鄧家正02144756核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035236537)

彰化縣和美鎮嘉犁里嘉佃路七一二巷六一號		鄧坤正　　　05933298歇業 - 獨資

登記地址: 花蓮縣吉安鄉太昌村太昌路五七號 | 負責人: 鄧達正 | 統編: 94849725 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區吉安街12巷12號5樓 | 負責人: 鄧國正 | 統編: 13036163 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市中正西路1220之1號臨 | 負責人: 鄧文正 | 統編: 93611266 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區安居街108巷16號1樓 | 負責人: 鄧金正 | 統編: 94187274 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段125巷2弄96號(1樓) | 負責人: 鄧心正 | 統編: 34465576 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055238668)

登記地址: 新北市新莊區中和街175巷6號 | 負責人: 鄧家正 | 統編: 02144756 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035236537)

登記地址: 彰化縣和美鎮嘉犁里嘉佃路七一二巷六一號 | 負責人: 鄧坤正　　　 | 統編: 05933298 | 歇業 - 獨資

地址 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段96號12樓1201室		郭星榮30947025核准設立

臺北市中山區中山北路2段96號12樓		山本 貴之42633610核准設立

臺北市中山區中山北路2段96號12樓		村田清春89390109核准設立

臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓		96948284解散 (文號: 1998-12-16 建一字 第87358761號)

臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓		16143644解散 (088年12月06日 建商二字 第88360762號)

臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓１２０７室		23052303撤銷 (文號: 1998-2-6 建一字 第62507362號)

臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓		23883813解散 (文號: 2003-10-1 府建商字 第09219392510號)

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓1201室 | 負責人: 郭星榮 | 統編: 30947025 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 負責人: 山本 貴之 | 統編: 42633610 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 負責人: 村田清春 | 統編: 89390109 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓 | 統編: 96948284 | 解散 (文號: 1998-12-16 建一字 第87358761號)

登記地址: 臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓 | 統編: 16143644 | 解散 (088年12月06日 建商二字 第88360762號)

登記地址: 臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓１２０７室 | 統編: 23052303 | 撤銷 (文號: 1998-2-6 建一字 第62507362號)

登記地址: 臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓 | 統編: 23883813 | 解散 (文號: 2003-10-1 府建商字 第09219392510號)

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統一編號: 54346825 | 電話號碼: 02-29705155 | 臺北市大同區承德路3段24巷32號

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