“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件的英文品名是“WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第028711號, 有效日期是2026/08/02, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Laviee, 限制項目是輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是膠原科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第028711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/02
發證日期	2016/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602871102
中文品名	“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件
英文品名	“WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Laviee
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址	64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/07/28
製造許可登錄編號	QSD9252

許可證字號

衛部醫器輸字第028711號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/02

發證日期

2016/08/02

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602871102

中文品名

“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件

英文品名

“WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Laviee

限制項目

輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

膠原科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號

80666442

製造商名稱

WON TECH CO., LTD.

製造廠廠址

64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/28

製造許可登錄編號

QSD9252

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苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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薛韻琪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 152000 \| 所代表法人: \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
孟憲鎧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1479580 \| 所代表法人: 威巨科技股份有限公司 \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
李學欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 399200 \| 所代表法人: \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
程文龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 396800 \| 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
余怡慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 396800 \| 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
廖宜權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1614400 \| 所代表法人: 眾盈投資股份有限公司 \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
林復東	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 122400 \| 所代表法人: \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442

薛韻琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 152000 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

孟憲鎧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1479580 | 所代表法人: 威巨科技股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

李學欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 399200 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

程文龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

余怡慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

廖宜權

職稱: 董事 | 持有股份數: 1614400 | 所代表法人: 眾盈投資股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

林復東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 122400 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

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膠原科技	總機電話: (02)7711-3299 \| 公司代號: 4189 \| 住址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 \| 成立日期: 20040127 \| 膠原科技股份有限公司

膠原科技

總機電話: (02)7711-3299 | 公司代號: 4189 | 住址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 成立日期: 20040127 | 膠原科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件相關資料

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 電話號碼: 02-27968096 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 電話號碼: 02-27968096 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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膠原科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80666442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00790 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

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德瑪芙玻尿酸“柔芙”(含利多卡因)	英文品名: DermaFiller M+ with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008312號 \| 有效日期: 2029/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“維納斯”皮膚除皺儀	英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Freeze (MP)2 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“維納斯”皮膚除皺儀	英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號 \| 有效日期: 20210908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Freeze (MP)2 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“夏普萊特”馥美佳系統	英文品名: “Sharplight” Formax Plus System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Formax Plus \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“夏普萊特”馥美佳系統	英文品名: “Sharplight” Formax Plus System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號 \| 有效日期: 20230702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Formax Plu \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件	英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號 \| 有效日期: 20260802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Laviee \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
可立穩膠原蛋白綿	英文品名: Colla Wound collagen sponge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002451號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
可立穩膠原蛋白綿	英文品名: Colla Wound collagen sponge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002451號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LOTUS II以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LOTUS II以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007383號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
德瑪芙玻尿酸皮下植入劑	英文品名: DermaFiller HA-U \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
德瑪芙玻尿酸皮下植入劑	英文品名: DermaFiller HA-U \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 \| 有效日期: 20250508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“王技”帕斯提皮膚雷射儀	英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“王技”帕斯提皮膚雷射儀	英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 \| 有效日期: 20230312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: 〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012718號 \| 有效日期: 2023/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: 〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012718號 \| 有效日期: 20230220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

德瑪芙玻尿酸“柔芙”(含利多卡因)

“維納斯”皮膚除皺儀

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“夏普萊特”馥美佳系統

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可立穩膠原蛋白綿

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“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

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德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

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“王技”帕斯提皮膚雷射儀

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〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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膠原科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-180666442-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80666442 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-180666442-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80666442 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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波維克強化洗髮精,波維克強化洗髮精1000g

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膠原科技股份有限公司	統一編號: 80666442 \| 核准日期: 20040610 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
膠原科技股份有限公司	統一編號: 80666442 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 @ 3大科學園區公司資料集
“阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀	英文品名: “Asclepion” QuadroStar Plus Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022872號 \| 有效日期: 2016/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QuadroStar+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“夏普萊特”馥美脈衝光	英文品名: “Sharplight” Formax System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029012號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Formax \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀	英文品名: “Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032325號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FRX-C1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 核准日期: 20040610

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 20210620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高效能人工皮膚商品化計畫	公司名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100 年4 月1 日至102 年3 月31 日(共24 個月) \| 計畫總經費: 31000 \| 計畫補助款: 9700 \| 計畫自籌款: 21300 \| 計畫摘要: (一)公司簡介膠原科技股份有限公司創立日期：93 年1 月負責人：呂寶麟實收資本額：(99年) 80,000 千元公司總人數：13人研發人員數：9人主要營業項目：專事設計、研發、製造膠原... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
可立穩膠原蛋白顆粒	英文品名: CollaWound collagen granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC022(1g) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可立定交聯型膠原綿	英文品名: CollaDental DRT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004242號 \| 有效日期: 2014/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC041, CC042, CC043, CC044 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司台北辦事處 @ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿

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高效能人工皮膚商品化計畫

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

可立穩膠原蛋白顆粒

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可立定交聯型膠原綿

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霖揚生技製藥股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 24890496 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A01127 \| 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 @ 登記工廠名錄
Cenefom眼科用泡棉	英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)	英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可立穩膠原蛋白顆粒	英文品名: CollaWound collagen granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC022(1g) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

霖揚生技製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01127 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

@ 登記工廠名錄

Cenefom眼科用泡棉

@ 醫療器材許可證資料集

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

可立穩膠原蛋白顆粒

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱膠原科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
膠原科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓	程文龍	80666442	核准設立
膠原科技股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路65號2樓	周江鴻	29184718	廢止
膠原科技股份有限公司台北辦事處臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓		10323628

膠原科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 負責人: 程文龍 | 統編: 80666442 | 核准設立

膠原科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號2樓 | 負責人: 周江鴻 | 統編: 29184718 | 廢止

膠原科技股份有限公司台北辦事處

登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓 | 統編: 10323628

地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓發樂活氏水科技服務股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓	林偉杰	28647584	核准設立
先發電光股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓	陳憲煒	58434601	核准設立
霖揚生技製藥股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓	徐展平	24890496	核准設立
晶化科技股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓	陳燈桂	42604116	核准設立
恩馳科技有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓	周益欽	42982686	核准設立
旭積科技股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號2樓	鄭敦仁	91123993	核准設立
兆勁科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓	紀政孝	89549446	核准設立
碩晨生醫股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓	陳建志	28113461	核准設立

泓發樂活氏水科技服務股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓 | 負責人: 林偉杰 | 統編: 28647584 | 核准設立

先發電光股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓 | 負責人: 陳憲煒 | 統編: 58434601 | 核准設立

霖揚生技製藥股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 負責人: 徐展平 | 統編: 24890496 | 核准設立

晶化科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓 | 負責人: 陳燈桂 | 統編: 42604116 | 核准設立

恩馳科技有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓 | 負責人: 周益欽 | 統編: 42982686 | 核准設立

旭積科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號2樓 | 負責人: 鄭敦仁 | 統編: 91123993 | 核准設立

兆勁科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓 | 負責人: 紀政孝 | 統編: 89549446 | 核准設立

碩晨生醫股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓 | 負責人: 陳建志 | 統編: 28113461 | 核准設立

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與“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件同分類的醫療器材許可證資料集

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司