玻璃注射筒
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中文品名玻璃注射筒的英文品名是HYPODERMIC GLASS SYRINGE "WALTER", 許可證字號是衛署醫器輸字第000451號, 有效日期是1986/07/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是生春貿易有限公司.

#玻璃注射筒的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第000451號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/02/26
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	1986/07/15
發證日期	1975/07/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600045106
中文品名	玻璃注射筒
英文品名	HYPODERMIC GLASS SYRINGE "WALTER"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1103 玻璃注射筒
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	生春貿易有限公司
申請商地址	台北巿長沙街二段５０號２樓
申請商統一編號	03135707
製造商名稱	B. BRAUN MELSUNGEN AG.
製造廠廠址	CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第000451號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1986/07/15

發證日期

1975/07/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600045106

中文品名

玻璃注射筒

英文品名

HYPODERMIC GLASS SYRINGE "WALTER"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1103 玻璃注射筒

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

生春貿易有限公司

申請商地址

台北巿長沙街二段５０號２樓

申請商統一編號

03135707

製造商名稱

B. BRAUN MELSUNGEN AG.

製造廠廠址

CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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玻璃注射筒的地址位於

台北巿長沙街二段５０號２樓

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哈靈頓牽開桿	英文品名: HARRINGTON DISTRACTION ROD "HEINRICH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004492號 \| 有效日期: 1999/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡＲＲＩＮＧＴＯＮ　ＤＩＳＴＲＡＣＴＩＯＮ　ＲＯＤ，　ＣＨＩＬＤＲＥＮ　ＨＡＲＲＩＮＧＴＯＮ　ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＡＲＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
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新生兒蘇醒器	英文品名: "AMEDA" RESUSCITATION UNIT FOR NEWBORNS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004680號 \| 有效日期: 1999/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＲＥＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
新生兒蘇醒器	英文品名: "AMEDA" RESUSCITATION UNIT FOR NEWBORNS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004680號 \| 有效日期: 19990610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＲＥＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
聚酯外科用縫合線附針	英文品名: "NIPPON SHOJI " NESCOSUTURE NESPOLEN WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004642號 \| 有效日期: 1999/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
聚酯外科用縫合線附針	英文品名: "NIPPON SHOJI " NESCOSUTURE NESPOLEN WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004642號 \| 有效日期: 19990430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
玻璃注射筒	英文品名: HYPODERMIC GLASS SYRINGE "WALTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000451號 \| 有效日期: 19860715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE DIATHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004854號 \| 有效日期: 1992/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＥＤ　２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE DIATHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004854號 \| 有效日期: 19921014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＥＤ　２０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
康倍脊椎植入物	英文品名: "SOFAMOR" COMPACT CD SPINAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007524號 \| 有效日期: 2000/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
康倍脊椎植入物	英文品名: "SOFAMOR" COMPACT CD SPINAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007524號 \| 有效日期: 20000622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
電腦呼吸功能檢查分析器	英文品名: "MINATO" AUTOSPIRO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004561號 \| 有效日期: 1992/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ－５００，ＡＳ－６００．ＡＳ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
電腦呼吸功能檢查分析器	英文品名: "MINATO" AUTOSPIRO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004561號 \| 有效日期: 19920127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ－５００，ＡＳ－６００．ＡＳ－３００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
外科用鉻羊腸縫合線（附針）	英文品名: "NIPPON SHOJI" NESCO SURGICAL SUTURE GUT CHROMIC (WITHEYELESS NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002554號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
外科用鉻羊腸縫合線（附針）	英文品名: "NIPPON SHOJI" NESCO SURGICAL SUTURE GUT CHROMIC (WITHEYELESS NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002554號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070807 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司

短波治療器

短波治療器

Ｌ型骨桿

Ｌ型骨桿

哈靈頓牽開桿

哈靈頓牽開桿

新生兒蘇醒器

新生兒蘇醒器

聚酯外科用縫合線附針

聚酯外科用縫合線附針

玻璃注射筒

短波治療器

短波治療器

康倍脊椎植入物

康倍脊椎植入物

電腦呼吸功能檢查分析器

電腦呼吸功能檢查分析器

外科用鉻羊腸縫合線（附針）

外科用鉻羊腸縫合線（附針）

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骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用絹絲縫合線附針	英文品名: "NIPPON SHOJI" NESCOSILK SURGICAL SUTURE WITH EYELESS NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002491號 \| 有效日期: 1992/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用尼龍縫合線附針	英文品名: "NIPPON SHOJI" NESCO NYLON SURGICAL SUTURE, WITH EYELESS NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002492號 \| 有效日期: 1992/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福納斯輸液控制器	英文品名: "TRICOMED"FRENSHORE INFUSION CONTROL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002496號 \| 有效日期: 1988/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
橡皮質邊羅士引流管	英文品名: "PERRY" LATEX PENROSE DRAINAGE TUBING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002531號 \| 有效日期: 1988/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ　６０７，ＳＴＹＬＥ　６０８，ＳＴＹＬＥ　６１３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用鉻羊腸縫合線（附針）	英文品名: "NIPPON SHOJI" NESCO SURGICAL SUTURE GUT CHROMIC (WITHEYELESS NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002554號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電子血壓計	英文品名: ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER "SHARP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000528號 \| 有效日期: 1987/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＢ？１０１Ｈ，　ＭＢ？２００，　ＭＢ？１０５Ｈ，　ＭＢ？１０７Ｈ，　ＭＢ？３０１Ｈ，　ＭＢ？２０１Ｈ，　ＭＢ？３０３Ｈ，　ＭＢ？５０１Ｈ，　ＭＢ？３０４Ｈ，ＭＢ？３０５Ｈ，ＭＢ－３０８Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨螺絲螺帽	英文品名: "HEINR" V.D.S. SCREWS NUTS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002372號 \| 有效日期: 2003/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＸ？ＮＵＴＳ，ＳＣＲＥＷＳ？ＨＥＡＤ　ＳＵＰＥＲＩＯＲ　ＯＰＥＮＥＤ，ＳＣＲＥＷＳ？ＨＥＡＤ　ＬＡＴＥＲＡＬ　ＯＰＥＮＥＤ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

骨螺絲釘

人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

玻璃注射筒 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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