蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)
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中文品名蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)的英文品名是Humphrey Field Analyzer II-I series (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000966號, 有效日期是2020/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點,讓患者指出其是否能看到這些光線。, 醫器規格是720i, 740i, 745i, 750i, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣儀器行股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第000966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400096607
中文品名蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)
英文品名Humphrey Field Analyzer II-I series (Non-Sterile)
效能用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點,讓患者指出其是否能看到這些光線。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格720i, 740i, 745i, 750i, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段272號9F
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000966號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/10/17

發證日期

2005/10/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400096607

中文品名

蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)

英文品名

Humphrey Field Analyzer II-I series (Non-Sterile)

效能

用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點,讓患者指出其是否能看到這些光線。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1605 視野鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

720i, 740i, 745i, 750i, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣儀器行股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路三段272號9F

申請商統一編號

03558803

製造商名稱

CARL ZEISS MEDITEC, INC.

製造廠廠址

5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

(空)

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林翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 11521 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林日盛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2757 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林進二

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5008 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林楊一清

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 11521 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林日盛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2757 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林進二

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5008 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林楊一清

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

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林日盛

公司名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 到職日期: 0840208 | 統一編號: 03558803

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台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

台灣儀器行股份有限公司

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氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

超音波乳化儀

英文品名: "ERBE" PHACOTOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號 | 有效日期: 1998/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHAKOTOM E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

眼科睫毛燒灼器

英文品名: "ERBE" KATHALYSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007081號 | 有效日期: 1998/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

冷凍手術治療儀

英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號 | 有效日期: 1999/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

眼科用電燒灼器

英文品名: "ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007126號 | 有效日期: 1999/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003544號 | 有效日期: 2028/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司” 新銳視眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第024609號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5000、500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” CALLISTO eye Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025658號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年12月20日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件

英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 500以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”賓得樂手術顯微鏡

英文品名: “Zeiss” OPMI PENTERO 900 Surgical Microscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026196號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPMI PENTERO 900。增加規格:新增BLUE 400及YELLOW 560模組(原103年6月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

韓福瑞視野計

英文品名: Humphrey Visual Field Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000778號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點,讓患者指出其是否能看到這些光線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: FDT、Matrix。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

蔡司照明器 (未滅菌)

英文品名: ZEISS Saphiro2 LED illumination(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013460號 | 有效日期: 2023/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”利視根眼部光學斷層掃描系統

英文品名: “ZEISS” RESCAN OCT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027740號 | 有效日期: 2020/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RESCAN 700以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

"蔡司"光學干涉眼底斷層掃描儀

英文品名: "ZEISS"STRATUS OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (STRATUS OCT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012823號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

“蔡司”克勞斯廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030885號 | 有效日期: 2023/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clarus 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀

英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026654號 | 有效日期: 2019/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Zeiss”Operating Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005485號 | 有效日期: 2011/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

"艾克洛斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020549號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

"美德克斯澄清" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "MED X CHANGE" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020550號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

超音波乳化儀

英文品名: "ERBE" PHACOTOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號 | 有效日期: 1998/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHAKOTOM E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

眼科睫毛燒灼器

英文品名: "ERBE" KATHALYSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007081號 | 有效日期: 1998/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

冷凍手術治療儀

英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號 | 有效日期: 1999/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

眼科用電燒灼器

英文品名: "ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007126號 | 有效日期: 1999/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003544號 | 有效日期: 2028/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司” 新銳視眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第024609號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5000、500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” CALLISTO eye Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025658號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年12月20日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件

英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 500以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”賓得樂手術顯微鏡

英文品名: “Zeiss” OPMI PENTERO 900 Surgical Microscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026196號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPMI PENTERO 900。增加規格:新增BLUE 400及YELLOW 560模組(原103年6月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

韓福瑞視野計

英文品名: Humphrey Visual Field Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000778號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點,讓患者指出其是否能看到這些光線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: FDT、Matrix。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

蔡司照明器 (未滅菌)

英文品名: ZEISS Saphiro2 LED illumination(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013460號 | 有效日期: 2023/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”利視根眼部光學斷層掃描系統

英文品名: “ZEISS” RESCAN OCT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027740號 | 有效日期: 2020/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RESCAN 700以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

"蔡司"光學干涉眼底斷層掃描儀

英文品名: "ZEISS"STRATUS OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (STRATUS OCT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012823號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

“蔡司”克勞斯廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030885號 | 有效日期: 2023/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clarus 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀

英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026654號 | 有效日期: 2019/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Zeiss”Operating Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005485號 | 有效日期: 2011/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

"艾克洛斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020549號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

"美德克斯澄清" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "MED X CHANGE" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020550號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌) 相關資料

台灣儀器行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03558803 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓

台灣儀器行股份有限公司

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“蔡司”眼科多波長雷射儀

英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”眼科多波長雷射儀

英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件

英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”視神經纖維層掃描分析儀

英文品名: “ZEISS” GDxPRO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022751號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022640號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療儀

英文品名: “ZEISS”Intrabeam Intraoperative Radiotherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021792號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

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“蔡司”眼科多波長雷射儀

英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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“蔡司”眼科多波長雷射儀

英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件

英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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“蔡司”視神經纖維層掃描分析儀

英文品名: “ZEISS” GDxPRO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022751號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022640號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療儀

英文品名: “ZEISS”Intrabeam Intraoperative Radiotherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021792號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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蔡司手術顯微鏡(未滅菌)

英文品名: Zeiss OPMI (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002023號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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蔡司手術顯微鏡(未滅菌)

英文品名: Zeiss OPMI (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002023號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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"韓福瑞" 角膜地圖儀系統(未滅菌)

英文品名: "HUMPHREY" ATLAS CORNEAL TOPOGRAPHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000185號 | 有效日期: 2020/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量並評估眼睛角膜曲度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.CT 993, 2.CT 995, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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"蔡司" 眼底攝影機

英文品名: "ZEISS" FUNDUS CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012575號 | 有效日期: 2020/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF 450PLUS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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“蔡司”免散瞳數位眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” VISUCAM PRO NM Digital Camera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021012號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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"蔡司" 眼底攝影機

英文品名: "ZEISS" FUNDUS CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012575號 | 有效日期: 20201004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF 450PLUS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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"韓福瑞" 角膜地圖儀系統(未滅菌)

英文品名: "HUMPHREY" ATLAS CORNEAL TOPOGRAPHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000185號 | 有效日期: 20200622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來測量並評估眼睛角膜曲度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.CT 993, 2.CT 995, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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蔡司手術顯微鏡(未滅菌)

英文品名: Zeiss OPMI (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002023號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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蔡司手術顯微鏡(未滅菌)

英文品名: Zeiss OPMI (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002023號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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"韓福瑞" 角膜地圖儀系統(未滅菌)

英文品名: "HUMPHREY" ATLAS CORNEAL TOPOGRAPHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000185號 | 有效日期: 2020/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量並評估眼睛角膜曲度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.CT 993, 2.CT 995, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蔡司" 眼底攝影機

英文品名: "ZEISS" FUNDUS CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012575號 | 有效日期: 2020/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF 450PLUS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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“蔡司”免散瞳數位眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” VISUCAM PRO NM Digital Camera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021012號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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"蔡司" 眼底攝影機

英文品名: "ZEISS" FUNDUS CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012575號 | 有效日期: 20201004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF 450PLUS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韓福瑞" 角膜地圖儀系統(未滅菌)

英文品名: "HUMPHREY" ATLAS CORNEAL TOPOGRAPHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000185號 | 有效日期: 20200622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來測量並評估眼睛角膜曲度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.CT 993, 2.CT 995, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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台灣儀器行的黃頁資料

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台灣儀器行股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市北區太原路一段536號 | 電話: 04-2202-9111

台灣儀器行股份有限公司高雄分公司 | 地址: 台南市新市區南港街118號1樓 | 電話: 06-589-1734

台灣儀器行股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段272號9樓 | 電話: 02-2772-3333

台灣儀器行股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市三民區建國三路161號 | 電話: 07-287-6188

名稱 台灣儀器行 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路3段272號9樓
林日盛03558803核准設立

臺中市北屯區文心路4段450號1樓
林日盛51155126核准設立

高雄市三民區建國三路161號1樓
林日盛75941124核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 | 負責人: 林日盛 | 統編: 03558803 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區文心路4段450號1樓 | 負責人: 林日盛 | 統編: 51155126 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區建國三路161號1樓 | 負責人: 林日盛 | 統編: 75941124 | 核准設立

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與蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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