“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)
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中文品名“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)的英文品名是“Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004668號, 有效日期是2018/06/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是讚懿興業股份有限公司.

#“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/14
發證日期2013/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)
英文品名“Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004668號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/06/14

發證日期

2013/06/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)

英文品名

“Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

讚懿興業股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓

申請商統一編號

31343017

製造商名稱

東莉保健科技有限公司

製造廠廠址

彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)的地址位於

臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號31343017
原始登記日期19880908
核發日期20210812
廠商中文名稱讚懿興業股份有限公司
廠商英文名稱GREAT YARN MANUFACTURE LTD.
中文營業地址臺北市士林區延平北路5段257巷2弄21號1樓
英文營業地址1 F., No. 21, Aly. 2, Ln. 257, Sec. 5, Yanping N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11171, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O漳
電話號碼02-28123836
傳真號碼02-28112884
進口資格
出口資格
統一編號: 31343017
原始登記日期: 19880908
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 讚懿興業股份有限公司
廠商英文名稱: GREAT YARN MANUFACTURE LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區延平北路5段257巷2弄21號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 21, Aly. 2, Ln. 257, Sec. 5, Yanping N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11171, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O漳
電話號碼: 02-28123836
傳真號碼: 02-28112884
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 相關資料

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@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180208
發證日期20130208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180208
發證日期20130208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004668號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180614
發證日期20130614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)
英文品名“Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180614
發證日期: 20130614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/15
發證日期2009/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/15
發證日期: 2009/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141015
發證日期20091015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141015
發證日期: 20091015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004514號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" MEDICAL INSOLE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" MEDICAL INSOLE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第004514號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180208
發證日期20130208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" MEDICAL INSOLE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" MEDICAL INSOLE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)

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# 31343017 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號31343017
原始登記日期19880908
核發日期20210812
廠商中文名稱讚懿興業股份有限公司
廠商英文名稱GREAT YARN MANUFACTURE LTD.
中文營業地址臺北市士林區延平北路5段257巷2弄21號1樓
英文營業地址1 F., No. 21, Aly. 2, Ln. 257, Sec. 5, Yanping N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11171, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O漳
電話號碼02-28123836
傳真號碼02-28112884
進口資格
出口資格
統一編號: 31343017
原始登記日期: 19880908
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 讚懿興業股份有限公司
廠商英文名稱: GREAT YARN MANUFACTURE LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區延平北路5段257巷2弄21號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 21, Aly. 2, Ln. 257, Sec. 5, Yanping N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11171, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O漳
電話號碼: 02-28123836
傳真號碼: 02-28112884
進口資格:
出口資格:

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/15
發證日期2009/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/15
發證日期: 2009/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004514號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" MEDICAL INSOLE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" MEDICAL INSOLE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004668號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180614
發證日期20130614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)
英文品名“Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180614
發證日期: 20130614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180208
發證日期20130208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180208
發證日期20130208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)
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# 讚懿興業 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141015
發證日期20091015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141015
發證日期: 20091015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)
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讚懿興業有限公司 | 地址: 台北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓 | 電話: 02-2812-3836

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臺北市士林區延平北路5段257巷2弄21號1樓
蔡裕漳31343017核准設立

登記地址: 臺北市士林區延平北路5段257巷2弄21號1樓 | 負責人: 蔡裕漳 | 統編: 31343017 | 核准設立

與“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

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