“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)
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中文品名“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)的英文品名是“Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004668號, 有效日期是20180614, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是讚懿興業股份有限公司.

#“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004668號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180614
發證日期20130614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)
英文品名“Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004668號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180614

發證日期

20130614

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)

英文品名

“Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

讚懿興業股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓

申請商統一編號

31343017

製造商名稱

東莉保健科技有限公司

製造廠廠址

彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

(空)

“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)的地址位於

臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號31343017
原始登記日期19880908
核發日期20210812
廠商中文名稱讚懿興業股份有限公司
廠商英文名稱GREAT YARN MANUFACTURE LTD.
中文營業地址臺北市士林區延平北路5段257巷2弄21號1樓
英文營業地址1 F., No. 21, Aly. 2, Ln. 257, Sec. 5, Yanping N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11171, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O漳
電話號碼02-28123836
傳真號碼02-28112884
進口資格
出口資格
統一編號: 31343017
原始登記日期: 19880908
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 讚懿興業股份有限公司
廠商英文名稱: GREAT YARN MANUFACTURE LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區延平北路5段257巷2弄21號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 21, Aly. 2, Ln. 257, Sec. 5, Yanping N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11171, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O漳
電話號碼: 02-28123836
傳真號碼: 02-28112884
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 相關資料

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@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180208
發證日期20130208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180208
發證日期20130208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/14
發證日期2013/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)
英文品名“Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/14
發證日期: 2013/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/15
發證日期2009/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/15
發證日期: 2009/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141015
發證日期20091015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141015
發證日期: 20091015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004514號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" MEDICAL INSOLE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" MEDICAL INSOLE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第004514號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180208
發證日期20130208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" MEDICAL INSOLE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" MEDICAL INSOLE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)

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# 31343017 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號31343017
原始登記日期19880908
核發日期20210812
廠商中文名稱讚懿興業股份有限公司
廠商英文名稱GREAT YARN MANUFACTURE LTD.
中文營業地址臺北市士林區延平北路5段257巷2弄21號1樓
英文營業地址1 F., No. 21, Aly. 2, Ln. 257, Sec. 5, Yanping N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11171, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O漳
電話號碼02-28123836
傳真號碼02-28112884
進口資格
出口資格
統一編號: 31343017
原始登記日期: 19880908
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 讚懿興業股份有限公司
廠商英文名稱: GREAT YARN MANUFACTURE LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區延平北路5段257巷2弄21號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 21, Aly. 2, Ln. 257, Sec. 5, Yanping N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11171, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O漳
電話號碼: 02-28123836
傳真號碼: 02-28112884
進口資格:
出口資格:

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/15
發證日期2009/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/15
發證日期: 2009/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/14
發證日期2013/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)
英文品名“Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/14
發證日期: 2013/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “Great Yarn” Far infrared limb orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004514號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" MEDICAL INSOLE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" MEDICAL INSOLE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180208
發證日期20130208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

# 31343017 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180208
發證日期20130208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "讚懿" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "GREAT YARN" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 東莉保健科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)
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# 讚懿興業 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141015
發證日期20091015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱讚懿興業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號31343017
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141015
發證日期: 20091015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 讚懿興業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓
申請商統一編號: 31343017
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)
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讚懿興業有限公司 | 地址: 台北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓 | 電話: 02-2812-3836

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臺北市士林區延平北路5段257巷2弄21號1樓
蔡裕漳31343017核准設立

登記地址: 臺北市士林區延平北路5段257巷2弄21號1樓 | 負責人: 蔡裕漳 | 統編: 31343017 | 核准設立

與“讚懿” 遠紅外線肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

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