“達可”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
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中文品名“達可”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的英文品名是“TACK”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004676號, 有效日期是2018/06/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是達可生物科技有限公司.

#“達可”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004676號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/06/17
發證日期	2013/06/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“達可”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名	“TACK”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	達可生物科技有限公司
申請商地址	臺北市信義區虎林街214號4樓之6
申請商統一編號	28870128
製造商名稱	楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址	新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004676號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/06/17

發證日期

2013/06/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“達可”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名

“TACK”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

達可生物科技有限公司

申請商地址

臺北市信義區虎林街214號4樓之6

申請商統一編號

28870128

製造商名稱

楷智生技有限公司新莊廠

製造廠廠址

新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

(空)

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曾秀珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 達可生物科技有限公司 \| 統一編號: 28870128

曾秀珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 達可生物科技有限公司 | 統一編號: 28870128

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達可生物科技有限公司

統一編號: 28870128 | 電話號碼: 02-87512006 | 臺北市信義區虎林街214號4樓之6

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“達可”傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “TACK” Wound Dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005426號 \| 有效日期: 2019/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 達可生物科技有限公司
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有好傷口敷料(滅菌)	英文品名: YourHeart Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007213號 \| 有效日期: 20230413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 達可生物科技有限公司
“達可”水凝膠痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: “TACK” Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004675號 \| 有效日期: 20180617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 達可生物科技有限公司
“達可”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: “TACK”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004676號 \| 有效日期: 20180617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 達可生物科技有限公司
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有好傷口敷料(滅菌)

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“達可”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

“達可”傷口敷料 (滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達可生物科技有限公司臺北市信義區虎林街214號4樓之6	曾秀珠	28870128	核准設立

達可生物科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區虎林街214號4樓之6 | 負責人: 曾秀珠 | 統編: 28870128 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
志賓健身工作室臺北市信義區虎林街214號4樓之7	王志賓	00537885	核准設立 - 獨資
信義聯有限公司臺北市信義區虎林街２１４號３樓之４		16773591	廢止 (093年07月23日府建商字第09313506000號)
林大寶商行臺北市信義區虎林街214號5樓之1	吳迪駿	21731283	歇業 - 獨資 (核准文號: 1064209917)
韋庭企業有限公司臺北市信義區虎林街２１４號３樓之４		23771486	廢止 (文號: 2004-8-9 府建商字第09313587900號)
亙展企業有限公司臺北市信義區虎林街２１４號４樓之３		27558824	廢止 (文號: 2009-3-18 府產業商字第09837126100號)
篊昌企業有限公司臺北市信義區虎林街２１４號４樓之３		80298221	廢止 (文號: 2009-3-18 府產業商字第09837125100號)
兆富國際股份有限公司臺北市信義區虎林街214號3樓之8	黃勝䥓	13175615	廢止 (107年12月19日府產業商字第10730673100號)

志賓健身工作室

登記地址: 臺北市信義區虎林街214號4樓之7 | 負責人: 王志賓 | 統編: 00537885 | 核准設立 - 獨資

信義聯有限公司

登記地址: 臺北市信義區虎林街２１４號３樓之４ | 統編: 16773591 | 廢止 (093年07月23日府建商字第09313506000號)

林大寶商行

登記地址: 臺北市信義區虎林街214號5樓之1 | 負責人: 吳迪駿 | 統編: 21731283 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1064209917)

韋庭企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區虎林街２１４號３樓之４ | 統編: 23771486 | 廢止 (文號: 2004-8-9 府建商字第09313587900號)

亙展企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區虎林街２１４號４樓之３ | 統編: 27558824 | 廢止 (文號: 2009-3-18 府產業商字第09837126100號)

篊昌企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區虎林街２１４號４樓之３ | 統編: 80298221 | 廢止 (文號: 2009-3-18 府產業商字第09837125100號)

兆富國際股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區虎林街214號3樓之8 | 負責人: 黃勝䥓 | 統編: 13175615 | 廢止 (107年12月19日府產業商字第10730673100號)

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〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司