“善竹” 醫用口罩(未滅菌)
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中文品名“善竹” 醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“Sanzo” Medical Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004683號, 有效日期是2028/06/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是善竹生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004683號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/24
發證日期	2013/06/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“善竹” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“Sanzo” Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	善竹生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市六甲區龍湖里和平街120號2樓
申請商統一編號	27869545
製造商名稱	善竹生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/04/27
製造許可登錄編號	QMS5436

許可證字號

衛署醫器製壹字第004683號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/24

發證日期

2013/06/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“善竹” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“Sanzo” Medical Face Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

善竹生物科技股份有限公司

申請商地址

臺南市六甲區龍湖里和平街120號2樓

申請商統一編號

27869545

製造商名稱

善竹生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/04/27

製造許可登錄編號

QMS5436

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“善竹” 醫用口罩(未滅菌)的地址位於

臺南市六甲區龍湖里和平街120號2樓

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王瀅涵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 善竹生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27869545
王舒嬿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 228000 \| 所代表法人: \| 善竹生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27869545
江順成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 24000 \| 所代表法人: \| 善竹生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27869545
王菱檥	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 228000 \| 所代表法人: \| 善竹生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27869545
沈子涵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 善竹生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27869545

王瀅涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 善竹生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27869545

王舒嬿

職稱: 董事 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 善竹生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27869545

江順成

職稱: 董事 | 持有股份數: 24000 | 所代表法人: | 善竹生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27869545

王菱檥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 善竹生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27869545

沈子涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 善竹生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27869545

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善竹生物科技股份有限公司

統一編號: 27869545 | 電話號碼: 06-6990007 | 臺南市六甲區龍湖里和平街120號2樓

善竹生物科技股份有限公司

統一編號: 27869545 | 電話號碼: 06-6990007 | 臺南市六甲區龍湖里和平街120號2樓

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善竹生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27869545 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711871 | 臺南市六甲區龍湖里和平街120號2樓

善竹生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27869545 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711871 | 臺南市六甲區龍湖里和平街120號2樓

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"善竹生物科技"醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "SANZO Biotechnology" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002803號 \| 有效日期: 2025/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善竹生物科技股份有限公司
"善竹生物科技"醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "SANZO Biotechnology" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002803號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善竹生物科技股份有限公司
“善竹” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Sanzo” Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004683號 \| 有效日期: 20230624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善竹生物科技股份有限公司
facemood 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: facemood medical mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004686號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善竹生物科技股份有限公司

facemood 醫療用口罩(未滅菌)

"善竹生物科技"醫療用衣物 (未滅菌)

"善竹生物科技"醫療用衣物 (未滅菌)

“善竹” 醫用口罩(未滅菌)

facemood 醫療用口罩(未滅菌)

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善竹生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-127869545-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27869545 | 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓

善竹生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-127869545-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27869545 | 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓

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“福國生技” 活性碳醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “FUGOOLE” Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004723號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 福國生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福國生技” 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “FUGOOLE” Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004724號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福國生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福國生技” 活性碳醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “FUGOOLE” Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004723號 \| 有效日期: 20230717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福國生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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QMS5436

許可編號: QMS5436 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-20 | 製造廠名稱: 善竹生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市六甲區龍湖里和平街120號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5436

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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善竹生物科技的黃頁資料

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善竹生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市六甲區和平街120號2樓 | 電話: 06-699-0007

善竹生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市六甲區中山路505巷99號 | 電話: 0800-378-520

名稱善竹生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善竹生物科技股份有限公司臺南市六甲區龍湖里和平街120號2樓	沈子涵	27869545	核准設立

善竹生物科技股份有限公司

登記地址: 臺南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 | 負責人: 沈子涵 | 統編: 27869545 | 核准設立

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與“善竹” 醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司