“雅典娜”艾波棒黏著劑
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中文品名“雅典娜”艾波棒黏著劑的英文品名是“ITENA” Iperbond Ultra Adhesive, 許可證字號是衛部醫器輸字第027649號, 有效日期是2025/09/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Iperbond Ultra, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信輝醫療器材有限公司.

#“雅典娜”艾波棒黏著劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027649號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/01
發證日期	2015/09/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602764902
中文品名	“雅典娜”艾波棒黏著劑
英文品名	“ITENA” Iperbond Ultra Adhesive
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Iperbond Ultra
限制項目	輸入
申請商名稱	信輝醫療器材有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號	53693889
製造商名稱	ITENA CLINICAL
製造廠廠址	31 Avenue Georges Clemenceau 93420 Villepinte, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/04/14
製造許可登錄編號	QSD12027

許可證字號

衛部醫器輸字第027649號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/01

發證日期

2015/09/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602764902

中文品名

“雅典娜”艾波棒黏著劑

英文品名

“ITENA” Iperbond Ultra Adhesive

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3200 樹脂牙黏劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Iperbond Ultra

限制項目

輸入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

ITENA CLINICAL

製造廠廠址

31 Avenue Georges Clemenceau 93420 Villepinte, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/14

製造許可登錄編號

QSD12027

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新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

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陳信宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 信輝醫療器材有限公司 \| 統一編號: 53693889

陳信宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 信輝醫療器材有限公司 | 統一編號: 53693889

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信輝醫療器材有限公司

統一編號: 53693889 | 電話號碼: 02-89956553 | 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

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“雅典娜”登透克複合樹脂	英文品名: “ITENA” Dentocore Core Composite Build-Up Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026786號 \| 有效日期: 2029/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DCSAK1, DABODY1-10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013660號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"西恩思" 受伏柯馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "CMS" Soft-Core Gutta percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011655號 \| 有效日期: 2017/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑	英文品名: “ITENA” Dentotemp Temporary Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028190號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“雅典娜”溝隙封閉劑	英文品名: “ITENA” Prevent Seal Self-Etching Light-Cured Pit & Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028196號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“奈梭拜耳”傳勝臨時牙冠和牙橋樹脂	英文品名: “NEXOBIO ” Transcen Temporary Light Cured Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028665號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“夏爾巴”德利可牙科印模材	英文品名: “Sherpa” Delikit Dental Impression Material Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025638號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"司可品"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Scorpion" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018533號 \| 有效日期: 2022/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“雅典娜”透投甚自動酸蝕/自動黏著樹脂黏合劑	英文品名: “ITENA” TOTALCEM Self-Etch / Self-Adhesive Dual Reshin Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026784號 \| 有效日期: 2029/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"雅典娜" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ITENA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015670號 \| 有效日期: 2020/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"雪爾派" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Sherpa" GP Cutter Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011889號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“戴登特” 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “Diadent”Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001638號 \| 有效日期: 2017/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"西恩思" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "CMS" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017777號 \| 有效日期: 2027/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"西恩思" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "CMS" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017528號 \| 有效日期: 2027/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“奈梭拜耳”傳坦臨時牙冠和牙橋樹脂	英文品名: “NEXOBIO” Trantemp Temporary Crown and Bridge Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030333號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“雅典娜”瑞費堤思前後牙樹脂補牙材	英文品名: “ITENA” Reflectys Anterior and Posterior Nano-Hybrid Light-Cured Composite Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026873號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)

"西恩思" 受伏柯馬來膠 (未滅菌)

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑

“雅典娜”溝隙封閉劑

“奈梭拜耳”傳勝臨時牙冠和牙橋樹脂

“夏爾巴”德利可牙科印模材

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“雅典娜”透投甚自動酸蝕/自動黏著樹脂黏合劑

"雅典娜" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"雪爾派" 牙科手用器械 (未滅菌)

“戴登特” 馬來膠 (未滅菌)

"西恩思" 馬來膠 (未滅菌)

"西恩思" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

“奈梭拜耳”傳坦臨時牙冠和牙橋樹脂

"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

“雅典娜”瑞費堤思前後牙樹脂補牙材

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信輝醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-153693889-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53693889 | 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

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"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 \| 有效日期: 20270621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021740號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 \| 有效日期: 20260629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 找到的相關資料

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信輝醫療器材有限公司	統一編號: 53693889 \| 廠商地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: N10647 \| 採購單位: 臺北市立聯合醫院 \| 採購案: 血管擴張劑等14項藥品招標案 \| 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 107/10/13 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 108/10/12 @ 拒絕往來廠商公告
康百國際食品股份有限公司	糧商電話號碼: 02-85227777 \| 稻米 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3 @ 糧商資訊系統
“鶴泰”一次性使用導管鞘組	英文品名: “HEETY” Catheter Sheath Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001147號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 瀚揚電通有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信輝醫療器材有限公司

@ 拒絕往來廠商公告

康百國際食品股份有限公司

糧商電話號碼: 02-85227777 | 稻米 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3

@ 糧商資訊系統

“鶴泰”一次性使用導管鞘組

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信輝醫療器材有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5	陳信宏	53693889	核准設立

信輝醫療器材有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 負責人: 陳信宏 | 統編: 53693889 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合晶國際有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之8	郁品蓁	24334689	核准設立
健豐機能性食品股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3	王博正	28221216	核准設立
健豐全球貿易股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3	王俊傑	53186743	核准設立
光勛資產管理有限公司新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8	黃建勛	24265424	核准設立
東寶開發股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8	江鈴鈴	12856493	核准設立
康百國際食品股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3	黃建勛	27363216	核准設立
乘號股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6	許宏柏	90574386	核准設立
鑫津食品股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之2	魯永蓮	29175627	核准設立

合晶國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之8 | 負責人: 郁品蓁 | 統編: 24334689 | 核准設立

健豐機能性食品股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3 | 負責人: 王博正 | 統編: 28221216 | 核准設立

健豐全球貿易股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3 | 負責人: 王俊傑 | 統編: 53186743 | 核准設立

光勛資產管理有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8 | 負責人: 黃建勛 | 統編: 24265424 | 核准設立

東寶開發股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8 | 負責人: 江鈴鈴 | 統編: 12856493 | 核准設立

康百國際食品股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3 | 負責人: 黃建勛 | 統編: 27363216 | 核准設立

乘號股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6 | 負責人: 許宏柏 | 統編: 90574386 | 核准設立

鑫津食品股份有限公司

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與“雅典娜”艾波棒黏著劑同分類的醫療器材許可證資料集

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司