"必爾福" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"必爾福" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)的英文品名是"PRF" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016247號, 有效日期是2021/03/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是安德醫材有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016247號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/03/11
發證日期2016/03/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401624704
中文品名"必爾福" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
英文品名"PRF" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安德醫材有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
申請商統一編號42675126
製造商名稱SARL PROCESS FOR PRF
製造廠廠址49, RUE GIOFFREDO 06000 NICE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016247號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/03/11

發證日期

2016/03/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401624704

中文品名

"必爾福" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名

"PRF" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5800 自動沉降速率裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

安德醫材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路1段66號3樓

申請商統一編號

42675126

製造商名稱

SARL PROCESS FOR PRF

製造廠廠址

49, RUE GIOFFREDO 06000 NICE, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

(空)

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張治安

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 安德醫材有限公司 | 統一編號: 42675126

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安德醫材有限公司

統一編號: 42675126 | 電話號碼: 04-23394423 | 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓

安德醫材有限公司

統一編號: 42675126 | 電話號碼: 04-23394423 | 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓

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"必爾福" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "PRF" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018254號 | 有效日期: 2022/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

"穿視來透"透照器(未滅菌)

英文品名: "Translite" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015964號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

隱齒麗透明矯正牙套系統

英文品名: Yinchili invisible aligner system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001166號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YCL-A。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

"穿視來透"透照器(未滅菌)

英文品名: "Translite" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015964號 | 有效日期: 20201211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

"必爾福" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "PRF" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018254號 | 有效日期: 20220901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

"必爾福" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: "PRF" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016247號 | 有效日期: 20210311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

隱齒麗透明矯正牙套系統

英文品名: Yinchili invisible aligner system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001166號 | 有效日期: 20250804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YCL-A。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

"史密斯凱爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith Care" Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023050號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

"必爾福" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "PRF" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018254號 | 有效日期: 2022/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

"穿視來透"透照器(未滅菌)

英文品名: "Translite" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015964號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

隱齒麗透明矯正牙套系統

英文品名: Yinchili invisible aligner system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001166號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YCL-A。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

"穿視來透"透照器(未滅菌)

英文品名: "Translite" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015964號 | 有效日期: 20201211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

"必爾福" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "PRF" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018254號 | 有效日期: 20220901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

"必爾福" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: "PRF" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016247號 | 有效日期: 20210311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

隱齒麗透明矯正牙套系統

英文品名: Yinchili invisible aligner system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001166號 | 有效日期: 20250804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YCL-A。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

"史密斯凱爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith Care" Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023050號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德醫材有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "必爾福" 自動沉降速率裝置 (未滅菌) 相關資料

安德醫材有限公司

食品業者登錄字號: A-142675126-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42675126 | 台北市內湖區內湖路1段66號3樓

安德醫材有限公司

食品業者登錄字號: A-142675126-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42675126 | 台北市內湖區內湖路1段66號3樓

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@ 臺北市生技廠商企業名錄

安德醫材有限公司

公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 42675126 | 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

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財團法人普立爾文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.27E+11 | 董事長姓名: 劉秀麗 | 主事務所所在地: 114 臺北市內湖區內湖路一段66號7樓 | 設立許可日期: 1998/7/9 | 主要活動地區: 北、中、南 | 主要業務: 雙視童書館、視障生科學、教育等相關活動及課程 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

黃惠英

事務所名稱: 景鴻會計記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (97)台財稅證字第00174號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

台灣六六國際商務中心有限公司

統一編號: 29070911 | 電話號碼: 02-66038888 | 臺北市內湖區內湖路1段66號10樓

@ 出進口廠商登記資料

姆努有限公司

統一編號: 83700628 | 電話號碼: 0958160639 | 臺北市內湖區內湖路1段66號10樓

@ 出進口廠商登記資料

"聯合"鴻利牙釘及工具

英文品名: "UNITED" SCREW-IN ORTHODONTIC SCREW AND INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001690號 | 有效日期: 2016/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣移動通訊網路股份有限公司

統一編號: 13092447 | 電話號碼: 2547-5555 | 臺北市內湖區內湖路1段66號5樓

@ 出進口廠商登記資料

文品創意國際有限公司

公司統編: 50757114 | 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 設立核准日期: 20180403 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

英屬維京群島商溱濠股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54371112 | 電話號碼: | 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人普立爾文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.27E+11 | 董事長姓名: 劉秀麗 | 主事務所所在地: 114 臺北市內湖區內湖路一段66號7樓 | 設立許可日期: 1998/7/9 | 主要活動地區: 北、中、南 | 主要業務: 雙視童書館、視障生科學、教育等相關活動及課程 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

黃惠英

事務所名稱: 景鴻會計記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (97)台財稅證字第00174號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

台灣六六國際商務中心有限公司

統一編號: 29070911 | 電話號碼: 02-66038888 | 臺北市內湖區內湖路1段66號10樓

@ 出進口廠商登記資料

姆努有限公司

統一編號: 83700628 | 電話號碼: 0958160639 | 臺北市內湖區內湖路1段66號10樓

@ 出進口廠商登記資料

"聯合"鴻利牙釘及工具

英文品名: "UNITED" SCREW-IN ORTHODONTIC SCREW AND INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001690號 | 有效日期: 2016/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司

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台灣移動通訊網路股份有限公司

統一編號: 13092447 | 電話號碼: 2547-5555 | 臺北市內湖區內湖路1段66號5樓

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文品創意國際有限公司

公司統編: 50757114 | 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 設立核准日期: 20180403 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

英屬維京群島商溱濠股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54371112 | 電話號碼: | 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓

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臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
張治安42675126核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 張治安 | 統編: 42675126 | 核准設立

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臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
謝乙睿90501238核准設立

臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
許博竣90833068解散 (核准解散日期: 2023-03-24)

臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
吳其耘90884729核准設立

臺北市內湖區內湖路1段66號4樓
孫烽桀91015615解散 (核准解散日期: 2022-12-02)

臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
邱居正91046808核准設立

臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
簡明杰42649578核准設立

臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
簡明杰86226169核准設立

臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
邱鼎峯82912069核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 謝乙睿 | 統編: 90501238 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 許博竣 | 統編: 90833068 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-24)

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 吳其耘 | 統編: 90884729 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號4樓 | 負責人: 孫烽桀 | 統編: 91015615 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-02)

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 邱居正 | 統編: 91046808 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 簡明杰 | 統編: 42649578 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 簡明杰 | 統編: 86226169 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 邱鼎峯 | 統編: 82912069 | 核准設立

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與"必爾福" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 (未滅菌)

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

奧索自動優血庫用儀器

英文品名: ORTHO AutoVue System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 (未滅菌)

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

奧索自動優血庫用儀器

英文品名: ORTHO AutoVue System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

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