恩帝 耳鏡(未滅菌)
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中文品名恩帝 耳鏡(未滅菌)的英文品名是MD Scope otoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002796號, 有效日期是2020/01/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 限制項目是國　產, 申請商名稱是愛譜實業有限公司.

#恩帝 耳鏡(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002796號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/29
發證日期2010/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩帝 耳鏡(未滅菌)
英文品名MD Scope otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱愛譜實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17
申請商統一編號89944615
製造商名稱愛譜實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002796號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/01/29

發證日期

2010/01/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名

MD Scope otoscope (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國　產

申請商名稱

愛譜實業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17

申請商統一編號

89944615

製造商名稱

愛譜實業有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

恩帝 耳鏡(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

恩帝 耳鏡(未滅菌)的地址位於

新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17

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出進口廠商登記資料 資料集的 恩帝 耳鏡(未滅菌) 相關資料

@ 恩帝 耳鏡(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89944615
原始登記日期19941215
核發日期20210813
廠商中文名稱愛譜實業有限公司
廠商英文名稱APPLE BIOMEDICAL INC.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、8樓之1、8樓之17
英文營業地址8 F., No. 12, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O貴
電話號碼02-29995505
傳真號碼02-29996605
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89944615
原始登記日期: 19941215
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 愛譜實業有限公司
廠商英文名稱: APPLE BIOMEDICAL INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、8樓之1、8樓之17
英文營業地址: 8 F., No. 12, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O貴
電話號碼: 02-29995505
傳真號碼: 02-29996605
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 恩帝 耳鏡(未滅菌) 相關資料

@ 恩帝 耳鏡(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱愛譜實業有限公司
工廠登記編號65001067
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段609巷12號8樓之17
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名詹美貴
統一編號89944615
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010113
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 愛譜實業有限公司
工廠登記編號: 65001067
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷12號8樓之17
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 詹美貴
統一編號: 89944615
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010113
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 恩帝 耳鏡(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 恩帝 耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200129
發證日期20100129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩帝 耳鏡(未滅菌)
英文品名MD Scope otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱愛譜實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17
申請商統一編號89944615
製造商名稱愛譜實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200129
發證日期: 20100129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩帝 耳鏡(未滅菌)
英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 愛譜實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17
申請商統一編號: 89944615
製造商名稱: 愛譜實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140917
製造許可登錄編號: (空)

@ 恩帝 耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2021/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩帝 耳鏡 (未滅菌)
英文品名MD Scope Otoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱愛譜實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
申請商統一編號89944615
製造商名稱愛譜實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2021/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩帝 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: MD Scope Otoscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 愛譜實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
申請商統一編號: 89944615
製造商名稱: 愛譜實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 恩帝 耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2012/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩帝 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名MD Speculum and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱愛譜實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
申請商統一編號89944615
製造商名稱愛譜實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2012/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩帝 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: MD Speculum and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 愛譜實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
申請商統一編號: 89944615
製造商名稱: 愛譜實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 恩帝 耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220704
發證日期20120704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩帝 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名MD Speculum and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱愛譜實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
申請商統一編號89944615
製造商名稱愛譜實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220704
發證日期: 20120704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩帝 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: MD Speculum and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 愛譜實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
申請商統一編號: 89944615
製造商名稱: 愛譜實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: (空)

@ 恩帝 耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩帝 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名MD SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱愛譜實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17
申請商統一編號89944615
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩帝 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名: MD SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 愛譜實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17
申請商統一編號: 89944615
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 恩帝 耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230412
發證日期20130412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩帝 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名MD SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱愛譜實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17
申請商統一編號89944615
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230412
發證日期: 20130412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩帝 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名: MD SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 愛譜實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17
申請商統一編號: 89944615
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180411
製造許可登錄編號: (空)

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# 89944615 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89944615
原始登記日期19941215
核發日期20210813
廠商中文名稱愛譜實業有限公司
廠商英文名稱APPLE BIOMEDICAL INC.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、8樓之1、8樓之17
英文營業地址8 F., No. 12, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O貴
電話號碼02-29995505
傳真號碼02-29996605
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89944615
原始登記日期: 19941215
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 愛譜實業有限公司
廠商英文名稱: APPLE BIOMEDICAL INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、8樓之1、8樓之17
英文營業地址: 8 F., No. 12, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O貴
電話號碼: 02-29995505
傳真號碼: 02-29996605
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89944615 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱愛譜實業有限公司
工廠登記編號65001067
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段609巷12號8樓之17
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名詹美貴
統一編號89944615
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010113
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 愛譜實業有限公司
工廠登記編號: 65001067
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷12號8樓之17
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 詹美貴
統一編號: 89944615
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010113
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 89944615 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2012/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩帝 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名MD Speculum and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱愛譜實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
申請商統一編號89944615
製造商名稱愛譜實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2012/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩帝 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: MD Speculum and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 愛譜實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
申請商統一編號: 89944615
製造商名稱: 愛譜實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/25
製造許可登錄編號: (空)

# 89944615 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩帝 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名MD SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱愛譜實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17
申請商統一編號89944615
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩帝 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名: MD SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 愛譜實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17
申請商統一編號: 89944615
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/11
製造許可登錄編號: (空)

# 89944615 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200129
發證日期20100129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩帝 耳鏡(未滅菌)
英文品名MD Scope otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱愛譜實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17
申請商統一編號89944615
製造商名稱愛譜實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200129
發證日期: 20100129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩帝 耳鏡(未滅菌)
英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 愛譜實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17
申請商統一編號: 89944615
製造商名稱: 愛譜實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140917
製造許可登錄編號: (空)

# 89944615 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220704
發證日期20120704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩帝 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名MD Speculum and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱愛譜實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
申請商統一編號89944615
製造商名稱愛譜實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220704
發證日期: 20120704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩帝 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: MD Speculum and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 愛譜實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
申請商統一編號: 89944615
製造商名稱: 愛譜實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: (空)

# 89944615 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2021/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩帝 耳鏡 (未滅菌)
英文品名MD Scope Otoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱愛譜實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
申請商統一編號89944615
製造商名稱愛譜實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2021/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩帝 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: MD Scope Otoscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 愛譜實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
申請商統一編號: 89944615
製造商名稱: 愛譜實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

# 89944615 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230412
發證日期20130412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩帝 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名MD SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱愛譜實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17
申請商統一編號89944615
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230412
發證日期: 20130412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩帝 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名: MD SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 愛譜實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17
申請商統一編號: 89944615
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180411
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 愛譜實業 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 愛譜實業 ...)

# 愛譜實業 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類33其他製造業
工廠名稱愛譜實業有限公司
登記編號65001067
廠址新北市三重區中興里重新路五段609巷12號8樓之17
負責人姓名詹美貴
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1010113
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 愛譜實業有限公司
登記編號: 65001067
廠址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷12號8樓之17
負責人姓名: 詹美貴
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1010113
工廠現況: 生產中

# 愛譜實業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6131021715
機構名稱愛譜實業有限公司
種類製造業
地址新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之17
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6131021715
機構名稱: 愛譜實業有限公司
種類: 製造業
地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之17
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 愛譜實業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼620110X359
機構名稱愛譜實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區中山北路二段129號9樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620110X359
機構名稱: 愛譜實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區中山北路二段129號9樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 愛譜實業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼623102G856
機構名稱愛譜實業有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區重新路5段609巷12號8樓.12號8樓之1.12號8樓之17
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 623102G856
機構名稱: 愛譜實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓.12號8樓之1.12號8樓之17
電話: (空)
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓 12號8樓之1 12號8樓之17 找到的相關資料

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微積分股份有限公司

統一編號: 70484921 | 電話號碼: 02-29993449 | 新北市三重區重新路5段609巷12號4樓之17

@ 出進口廠商登記資料

真裳國際開發有限公司

統一編號: 70555707 | 電話號碼: 02-85113098 | 新北市三重區重新路5段609巷12號2樓之17

@ 出進口廠商登記資料

微積分股份有限公司

統一編號: 70484921 | 電話號碼: 02-29993449 | 新北市三重區重新路5段609巷12號4樓之17

@ 出進口廠商登記資料

真裳國際開發有限公司

統一編號: 70555707 | 電話號碼: 02-85113098 | 新北市三重區重新路5段609巷12號2樓之17

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓 12號8樓之1 12號8樓之17 ... ]

名稱 愛譜實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 愛譜實業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、8樓之1、8樓之17		詹美貴89944615核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、8樓之1、8樓之17 | 負責人: 詹美貴 | 統編: 89944615 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓 12號8樓之1 12號8樓之17 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓 12號8樓之1 12號8樓之17)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷12號5樓之17		陳偉仕36062818核准設立

新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之17		余明珊69431686核准設立

新北市三重區重新路5段609巷12號4樓之17		曾子謙82973234核准設立

新北市三重區重新路5段609巷12號9樓之17		林榮樂84117911核准設立

新北市三重區重新路5段609巷12號9樓之17		彭松昌27364480核准設立

新北市三重區重新路5段609巷12號9樓之17		陳進鴻42731422解散

新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之17		李庭毅69289105核准設立

新北市三重區重新路5段609巷12號4樓之17		曾恒70484921核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號5樓之17 | 負責人: 陳偉仕 | 統編: 36062818 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之17 | 負責人: 余明珊 | 統編: 69431686 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號4樓之17 | 負責人: 曾子謙 | 統編: 82973234 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號9樓之17 | 負責人: 林榮樂 | 統編: 84117911 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號9樓之17 | 負責人: 彭松昌 | 統編: 27364480 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號9樓之17 | 負責人: 陳進鴻 | 統編: 42731422 | 解散

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之17 | 負責人: 李庭毅 | 統編: 69289105 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號4樓之17 | 負責人: 曾恒 | 統編: 70484921 | 核准設立

與恩帝 耳鏡(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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