電腦斷層攝影裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名電腦斷層攝影裝置的英文品名是"HITACHI" COMPUTED TOMOGRAPHY SCANNER, 許可證字號是衛署醫器輸字第001732號, 有效日期是1986/06/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是09, 醫器規格是MODEL:CT?W3, CT?HF, CT?HSS, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是一百實業股份有限公司.

#電腦斷層攝影裝置的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第001732號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/06/25
發證日期1981/06/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600173206
中文品名電腦斷層攝影裝置
英文品名"HITACHI" COMPUTED TOMOGRAPHY SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:CT?W3, CT?HF, CT?HSS
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號30884339
製造商名稱HITACHI MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址1-1-14, UCHI-KANDA CHIYODA-KU TOKYO JAPAN (HITACHI KAMAKURABASHI BLDG)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001732號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1986/06/25

發證日期

1981/06/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600173206

中文品名

電腦斷層攝影裝置

英文品名

"HITACHI" COMPUTED TOMOGRAPHY SCANNER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2405 電腦斷層掃描儀

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MODEL:CT?W3, CT?HF, CT?HSS

限制項目

輸 入

申請商名稱

一百實業股份有限公司

申請商地址

台北巿南京東路4段51號3F

申請商統一編號

30884339

製造商名稱

HITACHI MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

1-1-14, UCHI-KANDA CHIYODA-KU TOKYO JAPAN (HITACHI KAMAKURABASHI BLDG)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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電腦斷層攝影裝置的地址位於

台北巿南京東路4段51號3F

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趙彩秀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 565296 | 所代表法人: | 一百實業股份有限公司 | 統一編號: 30884339

趙彩秀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 565296 | 所代表法人: | 一百實業股份有限公司 | 統一編號: 30884339

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血袋

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE:KBD?250C,KBD?500C,KBT?250C,KBT?500C,KBS?250C,KBS?500C | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

血袋

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE:KBD?250C,KBD?500C,KBT?250C,KBT?500C,KBS?250C,KBS?500C | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

準分子/鈥雷射儀

英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVS APEX PLUS | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

準分子/鈥雷射儀

英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVS APEX PLUS | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波外科用吸引器裝置

英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 | 有效日期: 1989/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波外科用吸引器裝置

英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 | 有效日期: 19890803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

單人血液透析系統

英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHX2100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

單人血液透析系統

英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHX2100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

蕭氏熱刀

英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 | 有效日期: 1990/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

蕭氏熱刀

英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 | 有效日期: 19901212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

呼吸監護器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR 10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

呼吸監護器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR 10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波眼科掃描儀

英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 | 有效日期: 1986/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 6000 AB. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波眼科掃描儀

英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 | 有效日期: 19860122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 6000 AB. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

阿爾法

英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 | 有效日期: 1990/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

阿爾法

英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 | 有效日期: 19900924 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

醫用雷射系統

英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 | 有效日期: 2004/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

醫用雷射系統

英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 | 有效日期: 20041221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

外科用聚烯烴膠帶

英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 | 有效日期: 1990/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 06 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

血袋

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE:KBD?250C,KBD?500C,KBT?250C,KBT?500C,KBS?250C,KBS?500C | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

血袋

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE:KBD?250C,KBD?500C,KBT?250C,KBT?500C,KBS?250C,KBS?500C | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

準分子/鈥雷射儀

英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVS APEX PLUS | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

準分子/鈥雷射儀

英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVS APEX PLUS | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波外科用吸引器裝置

英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 | 有效日期: 1989/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波外科用吸引器裝置

英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 | 有效日期: 19890803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

單人血液透析系統

英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHX2100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

單人血液透析系統

英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHX2100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

蕭氏熱刀

英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 | 有效日期: 1990/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

蕭氏熱刀

英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 | 有效日期: 19901212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

呼吸監護器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR 10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

呼吸監護器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR 10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波眼科掃描儀

英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 | 有效日期: 1986/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 6000 AB. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

超音波眼科掃描儀

英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 | 有效日期: 19860122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 6000 AB. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

阿爾法

英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 | 有效日期: 1990/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

阿爾法

英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 | 有效日期: 19900924 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

醫用雷射系統

英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 | 有效日期: 2004/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

醫用雷射系統

英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 | 有效日期: 20041221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

外科用聚烯烴膠帶

英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 | 有效日期: 1990/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 06 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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外科用聚烯烴膠帶

英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/07 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用特殊紙膠帶

英文品名: "NITTO" SURGICAL SPECIAL PAPER TAPE ST-310 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003982號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/07 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用紙膠帶

英文品名: "NITTO" SURGICAL PAPER TAPE ST-315 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003984號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/07 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用膠帶 ST-330

英文品名: "NITTO" SURGICAL TAPE ST-330 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004037號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/14 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用聚烯烴膠帶

英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/07 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用特殊紙膠帶

英文品名: "NITTO" SURGICAL SPECIAL PAPER TAPE ST-310 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003982號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/07 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用紙膠帶

英文品名: "NITTO" SURGICAL PAPER TAPE ST-315 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003984號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/07 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用膠帶 ST-330

英文品名: "NITTO" SURGICAL TAPE ST-330 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004037號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 有效日期: 1990/12/14 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: | 劑型: | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

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氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦雷射儀

英文品名: "SUNRISE"HOLMIUM LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006513號 | 有效日期: 1996/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLASE 210. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

病患監視器

英文品名: "GRASEBY" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007178號 | 有效日期: 1999/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迴路導管

英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:LF-9525 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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鈦雷射儀

英文品名: "SUNRISE"HOLMIUM LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006513號 | 有效日期: 1996/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLASE 210. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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病患監視器

英文品名: "GRASEBY" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007178號 | 有效日期: 1999/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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血液迴路導管

英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:LF-9525 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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"科益人" 多波長雷射儀

英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 | 有效日期: 2007/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科益人" 多波長雷射儀

英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 | 有效日期: 20070319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

一百實業股份有限公司

電話: 0227136621 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區復興北路167號5樓之2

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一百實業有限公司

電話: 0227812476 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路四段二號六樓

@ 醫療器材商資料集

"艾利斯"眼科用雷射儀

英文品名: "ELLEX" OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010696號 | 有效日期: 2009/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTA DUET,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射

英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 | 有效日期: 2009/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

二.一鈥-雅克雷射

英文品名: "COHERENT" 2.1 HOLMIUM: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006686號 | 有效日期: 2002/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射

英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 | 有效日期: 20090603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科益人" 多波長雷射儀

英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 | 有效日期: 2007/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科益人" 多波長雷射儀

英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 | 有效日期: 20070319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

一百實業股份有限公司

電話: 0227136621 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區復興北路167號5樓之2

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一百實業有限公司

電話: 0227812476 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路四段二號六樓

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"艾利斯"眼科用雷射儀

英文品名: "ELLEX" OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010696號 | 有效日期: 2009/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTA DUET,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射

英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 | 有效日期: 2009/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

二.一鈥-雅克雷射

英文品名: "COHERENT" 2.1 HOLMIUM: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006686號 | 有效日期: 2002/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射

英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 | 有效日期: 20090603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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根據地址 台北巿南京東路4段51號3F 找到的相關資料

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氬-氪氣凝血儀

英文品名: "LASERTEK" ARGON-KRYPTON COAGU LATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001613號 | 有效日期: 1986/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 41AK, 40A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氬-氪氣凝血儀

英文品名: "LASERTEK" ARGON-KRYPTON COAGU LATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001613號 | 有效日期: 19860122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 41AK, 40A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氬-氪氣凝血儀

英文品名: "LASERTEK" ARGON-KRYPTON COAGU LATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001613號 | 有效日期: 1986/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 41AK, 40A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氬-氪氣凝血儀

英文品名: "LASERTEK" ARGON-KRYPTON COAGU LATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001613號 | 有效日期: 19860122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 41AK, 40A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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名稱 一百實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

30884339解散已清算完結 (文號: 2009-6-26 北院隆民宜97年度審司字字 第68號)

登記地址: | 統編: 30884339 | 解散已清算完結 (文號: 2009-6-26 北院隆民宜97年度審司字字 第68號)

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與電腦斷層攝影裝置同分類的醫療器材許可證資料集

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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