“尼瓦西斯”血栓吸除導管
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中文品名“尼瓦西斯”血栓吸除導管的英文品名是“Minvasys” StemiCath Thromboaspiration Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第026209號, 有效日期是2024/05/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SCAC0001, SCAC0002以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是凱薩琳企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第026209號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/22
發證日期	2014/05/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602620908
中文品名	“尼瓦西斯”血栓吸除導管
英文品名	“Minvasys” StemiCath Thromboaspiration Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.5150 血栓切除術導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SCAC0001, SCAC0002以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	凱薩琳企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室）
申請商統一編號	42615330
製造商名稱	MINVASYS
製造廠廠址	7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1, 92230 Gennevilliers, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/01/02
製造許可登錄編號	QSD4894

許可證字號

衛部醫器輸字第026209號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/22

發證日期

2014/05/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602620908

中文品名

“尼瓦西斯”血栓吸除導管

英文品名

“Minvasys” StemiCath Thromboaspiration Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.5150 血栓切除術導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SCAC0001, SCAC0002以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

凱薩琳企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室）

申請商統一編號

42615330

製造商名稱

MINVASYS

製造廠廠址

7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1, 92230 Gennevilliers, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/02

製造許可登錄編號

QSD4894

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鮑嘉儀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 凱薩琳企業有限公司 \| 統一編號: 42615330

鮑嘉儀

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 凱薩琳企業有限公司 | 統一編號: 42615330

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凱薩琳企業有限公司

統一編號: 42615330 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓

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“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“海斯凱” 敏追進階版半順應性/非順應性冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter Mistral PRO SC/Mistral PRO NC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036914號 \| 有效日期: 2029/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
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“海斯凱” 翼星周邊血管球囊擴張導管	英文品名: “Hexacath” Merak LD PTA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034852號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“亞提斯”蓓格爾血栓抽吸導管	英文品名: “Arthesys” Pegase Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034228號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增牛組織原料國。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“亞提斯” Y型連接器	英文品名: “Arthesys” Y-Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034464號 \| 有效日期: 2026/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“維特”史拜德藍牙無線ECG監控系統	英文品名: “WEB” Spyder Bluetooth Wireless ECG Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034845號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPBT20A，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年9月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管	英文品名: “Arthesys” Blizzard Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034780號 \| 有效日期: 2026/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“拜登”羅凡賽冠狀動脈慢性阻塞擴張導管	英文品名: “BALTON”River CTO Coronary Angioplasty Cathether \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034624號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
"尼瓦西斯" Y型接頭組	英文品名: "MINVASYS" Y-CONNECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011676號 \| 有效日期: 2025/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年8月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
"尼瓦西斯" Y型接頭組	英文品名: "MINVASYS" Y-CONNECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011676號 \| 有效日期: 20250815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年8月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“尼瓦西斯”楊子奈諾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “MINVASYS” Yangtze nano PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032816號 \| 有效日期: 2024/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”高壓造影注射延長管

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"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

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“昕力”導引導線

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“海斯凱” 敏追進階版半順應性/非順應性冠狀動脈球囊擴張導管

“昕力”一次性使用穿刺針

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“海斯凱” 翼星周邊血管球囊擴張導管

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"尼瓦西斯" Y型接頭組

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凱薩琳企業有限公司

食品業者登錄字號: A-142615330-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42615330 | 台北市大安區忠孝東路4段221號12樓

凱薩琳企業有限公司

食品業者登錄字號: A-142615330-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42615330 | 台北市大安區忠孝東路4段221號12樓

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“昕力”一次性使用連通器	英文品名: “SunMed” Manifold And Stopcocks \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000819號 \| 有效日期: 2027/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統	英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028148號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更：詳如中文... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”敏追冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027025號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼瓦西斯”楊子冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “MINVASYS” Yangtze PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032103號 \| 有效日期: 2024/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“昕力”一次性使用連通器

"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架	英文品名: "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014795號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”敏追冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027025號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”敏追第二代半順應性/非順應性冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL 2SC/MISTRAL 2NC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032642號 \| 有效日期: 20240620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月5日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統	英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028148號 \| 有效日期: 20260118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更：詳如中文... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架	英文品名: "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014795號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”哈里歐-鈦周邊血管支架	英文品名: “Hexacath” Peripheral Vascular Stent HELIOS SD Ti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027428號 \| 有效日期: 20250617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”瑞菲多功能灌注導管	英文品名: “HEXACATH” RayFlow Multipurpose Infusion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033808號 \| 有效日期: 20250707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFW6以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱薩琳企業有限公司臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓	鮑嘉儀	42615330	核准設立
凱薩琳企業行臺中市西區吉龍里五權七街６２號２樓	張育綺	82640200	歇業／撤銷 - 獨資
凱薩琳企業社臺北市大安區信義路4段24號4樓之5	劉文富	13838585	撤銷 - 獨資

釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“尼瓦西斯”血栓吸除導管 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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主成分略述

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“尼瓦西斯”血栓吸除導管
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