瞱成芳婷驗孕體外測試筆
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中文品名瞱成芳婷驗孕體外測試筆的英文品名是FANG TING HCG Test Midstream, 許可證字號是衛署醫器製字第004028號, 有效日期是2015/12/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。, 醫器規格是測試筆：1 Test/Box以下空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是瞱成企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第004028號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/12
發證日期	2013/04/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	瞱成芳婷驗孕體外測試筆
英文品名	FANG TING HCG Test Midstream
效能	定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	測試筆：1 Test/Box以下空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	瞱成企業有限公司
申請商地址	台南市永康區正北三路121號
申請商統一編號	79978087
製造商名稱	龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/07/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第004028號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/12

發證日期

2013/04/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瞱成芳婷驗孕體外測試筆

英文品名

FANG TING HCG Test Midstream

效能

定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

測試筆：1 Test/Box以下空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

瞱成企業有限公司

申請商地址

台南市永康區正北三路121號

申請商統一編號

79978087

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/10

製造許可登錄編號

(空)

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瞱成企業有限公司

統一編號: 79978087 | 電話號碼: 06-2424096 | 臺南市東區裕信路157號1樓

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法萊兒驗孕體外試劑條	英文品名: FLYER HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003511號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑條	英文品名: FLYER HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003511號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試卡	英文品名: FANG TING HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004027號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試卡	英文品名: FANG TING HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004027號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試筆	英文品名: FANG TING HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004028號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試條	英文品名: FANG TING HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004026號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試條	英文品名: FANG TING HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004026號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試卡	英文品名: BUYANY HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004029號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試卡	英文品名: BUYANY HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004029號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試筆	英文品名: BUYANY HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004023號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試筆	英文品名: BUYANY HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004023號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試條	英文品名: BUYANY HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004024號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試條	英文品名: BUYANY HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004024號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司

法萊兒驗孕體外試劑條

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瞱成芳婷驗孕體外測試卡

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瞱成布雅妮驗孕體外測試筆	英文品名: BUYANY HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004023號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成布雅妮驗孕體外測試條	英文品名: BUYANY HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004024號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成芳婷驗孕體外測試條	英文品名: FANG TING HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004026號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成芳婷驗孕體外測試卡	英文品名: FANG TING HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004027號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成布雅妮驗孕體外測試卡	英文品名: BUYANY HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004029號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法萊兒驗孕體外試劑條	英文品名: FLYER HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003511號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瞱成企業有限公司

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瞱成布雅妮驗孕體外測試條	英文品名: BUYANY HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004024號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成芳婷驗孕體外測試條	英文品名: FANG TING HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004026號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瞱成企業有限公司臺南市東區裕信路157號1樓	謝智明	79978087	核准設立

瞱成企業有限公司

登記地址: 臺南市東區裕信路157號1樓 | 負責人: 謝智明 | 統編: 79978087 | 核准設立

與瞱成芳婷驗孕體外測試筆同分類的醫療器材許可證資料集

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司