博依第一代血糖量測系統
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中文品名博依第一代血糖量測系統的英文品名是beurer GL50 Glucose Monitor Starter Set, 許可證字號是衛署醫器製字第004036號, 有效日期是2021/09/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。, 醫器規格是‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是福永生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第004036號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/09/23
發證日期	2013/05/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	博依第一代血糖量測系統
英文品名	beurer GL50 Glucose Monitor Starter Set
效能	用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	福永生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣寶山鄉新竹科學園區研發三路8號
申請商統一編號	80064027
製造商名稱	福永生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	GMP0738 GMP0738

許可證字號

衛署醫器製字第004036號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/09/23

發證日期

2013/05/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

博依第一代血糖量測系統

英文品名

beurer GL50 Glucose Monitor Starter Set

效能

用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

福永生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區研發三路8號

申請商統一編號

80064027

製造商名稱

福永生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

GMP0738 GMP0738

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郭鳳琳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2267928 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
劉連福	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 1861197 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
張宏哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 653034 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
郭柏雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 699650 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
游逸帆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1486219 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
林垂津	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
呂玉山	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 5400 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
魏哲楨	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
鍾欣妤	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027

郭鳳琳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2267928 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

劉連福

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 1861197 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

張宏哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 653034 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

郭柏雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 699650 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

游逸帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 1486219 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

林垂津

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

呂玉山

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 5400 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

魏哲楨

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

鍾欣妤

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

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卓振輝	公司名稱: 福永生物科技股份有限公司 \| 到職日期: 1060510 \| 統一編號: 80064027

卓振輝

公司名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1060510 | 統一編號: 80064027

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福永生物科技股份有限公司

福永生物科技股份有限公司

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福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 電話號碼: 03-6686868 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 電話號碼: 03-6686868 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

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福永生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80064027 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00851 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村研發三路8號

福永生物科技股份有限公司

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易速康血糖試片	英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001957號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 易速康血糖試片是配合易速康血糖機/第二代易速康血糖機(Supreme II)使用於體外自我檢測血糖之血糖試片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each strip contains:\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) ≧ 1IU.\nPotassium ferricyanide ≧ 0.05 mg.\... \| 醫器規格: 50 tests strips \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
易速康血糖機	英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Meter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001966號 \| 有效日期: 2010/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體新鮮微血管全血中葡萄糖(B-D-glucose) 含量，可用於自我檢測血糖之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易速康血糖機 (Easy Pain Supreme)易速康血糖機第二代 (Easy Pain Supreme II)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
邁士達血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003406號 \| 有效日期: 2021/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System including: EASYMAX Blood Glucose meter 1pcs, EASYMAX ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
易速康葡萄糖品管液	英文品名: Easy Pain Supreme Glucose Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000296號 \| 有效日期: 2010/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永雷碩採血筆(未滅菌)	英文品名: EPS LANZO Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006636號 \| 有效日期: 2023/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
〝百科〞採血筆	英文品名: "Palco" auto-Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001716號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持式指尖採血用器具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Standard：Length：12.45cm Barrel Width：1.206cm；Mini：Length：9.13cm Barrel Width：1.19cm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永家用型血糖量測系統	英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永易立邁血糖量測系統	英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片，用於體外量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
博依第二代血糖量測系統	英文品名: beurer GL44 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004037號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第二代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧葡萄糖品管液(包含：標準濃度、高濃... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
三瀚採血針	英文品名: Sae Han Blood lancet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002102號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為用過即丟之手持式指尖採血用器具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28G, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
宜瑪氏輕巧型血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004952號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜瑪氏輕巧型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l)；2.血糖試片：25片/罐、25片/罐×2。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
宜瑪氏專業型血糖量測系統	英文品名: EASYMAX MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004957號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片，用以體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)註銷規格：血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、單片包25片/盒、單片包50片/盒。(二)規格變更：宜瑪氏專業型血糖量測系統(包含:血糖機x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
利速康葡萄糖品管液	英文品名: EasyPlus Glucose Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001144號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 確認利速康血糖機及血糖試片之性能及操作技巧。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 標準濃度品管液(Glucose Normal Control Solution)\nβ-D-glucose 22.5(w/w)%\nNon-reactive ingredients 77.5(w/w)... \| 醫器規格: 標準濃度品管液(Glucose Normal Control Solution)、高濃度品管液(Glucose High Control Solution) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永採血針(滅菌)	英文品名: EPS Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009650號 \| 有效日期: 2020/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: EPS Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008753號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
速樂採血筆 (未滅菌)	英文品名: Qwik-Let Ultimate Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000483號 \| 有效日期: 2023/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
邁士康血糖量測系統	英文品名: GlucoStar TT Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003593號 \| 有效日期: 2021/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ●邁士康血糖量測系統﹝包含：邁士康血糖機(GlucoStar TT Blood Glucose Meter)、邁士康血糖試片(GlucoStar TT Blood Glucose Test Strip... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
瑞成 "博依" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: Ruicheng "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003476號 \| 有效日期: 2028/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
“聯發”採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001808號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

易速康血糖試片

易速康血糖機

邁士達血糖量測系統

易速康葡萄糖品管液

福永雷碩採血筆(未滅菌)

〝百科〞採血筆

福永家用型血糖量測系統

福永易立邁血糖量測系統

博依第二代血糖量測系統

三瀚採血針

宜瑪氏輕巧型血糖量測系統

宜瑪氏專業型血糖量測系統

利速康葡萄糖品管液

福永採血針(滅菌)

福永葡萄糖品管液(未滅菌)

速樂採血筆 (未滅菌)

邁士康血糖量測系統

瑞成 "博依" 採血筆 (未滅菌)

“聯發”採血筆 (未滅菌)

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福永生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-180064027-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80064027 | 新竹縣寶山鄉研發三路8號

福永生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-180064027-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80064027 | 新竹縣寶山鄉研發三路8號

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福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣研發三路8號

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福永生物科技股份有限公司

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福永易立邁血糖量測系統	英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 \| 有效日期: 20230502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福永家用型血糖量測系統	英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 \| 有效日期: 20220601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜瑪氏血糖測試片	英文品名: EasyMax Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007578號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，可搭配福永易立邁、宜瑪氏專業型及宜瑪氏巧捷型之血糖機，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25片x1(罐裝,單片包)、25片x2(罐裝)、50片x1(單片包)，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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宜瑪氏巧捷型血糖量測系統

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宜瑪氏旗艦型血糖量測系統

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宜瑪氏巧捷型血糖量測系統

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宜瑪氏旗艦型血糖量測系統

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福永生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區研發三路8號 | 電話: 03-668-6868

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福永生物科技股份有限公司新竹縣寶山鄉研發三路8號	郭鳳琳	80064027	核准設立
福永生物科技股份有限公司新竹分公司新竹市香山區牛埔南路65號1樓	郭鳳琳	28114102	廢止

福永生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣寶山鄉研發三路8號 | 負責人: 郭鳳琳 | 統編: 80064027 | 核准設立

福永生物科技股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市香山區牛埔南路65號1樓 | 負責人: 郭鳳琳 | 統編: 28114102 | 廢止

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與博依第一代血糖量測系統同分類的醫療器材許可證資料集

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司