“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件的英文品名是“Hao Jie”Surgical drape and drape accessories, 許可證字號是衛署醫器製字第004074號, 有效日期是2018/05/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是豪潔實業股份有限公司.

#“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件的地圖

許可證字號衛署醫器製字第004074號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/21
發證日期2013/05/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件
英文品名“Hao Jie”Surgical drape and drape accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱豪潔實業股份有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號
申請商統一編號80641013
製造商名稱弘裕企業股份有限公司醫材廠
製造廠廠址彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號GMP0913

許可證字號

衛署醫器製字第004074號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/05/21

發證日期

2013/05/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名

“Hao Jie”Surgical drape and drape accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

豪潔實業股份有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號

申請商統一編號

80641013

製造商名稱

弘裕企業股份有限公司醫材廠

製造廠廠址

彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/04

製造許可登錄編號

GMP0913

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“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件的地址位於

彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號

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王定睿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 杏一醫療用品股份有限公司 | 豪潔實業股份有限公司 | 統一編號: 80641013

余蕙如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 杏一醫療用品股份有限公司 | 豪潔實業股份有限公司 | 統一編號: 80641013

王定睿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 杏一醫療用品股份有限公司 | 豪潔實業股份有限公司 | 統一編號: 80641013

余蕙如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 杏一醫療用品股份有限公司 | 豪潔實業股份有限公司 | 統一編號: 80641013

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公司登記經理人資料集 資料集的 “豪潔”外科用覆蓋巾及其附件 相關資料

王定睿

公司名稱: 豪潔實業股份有限公司 | 到職日期: 1060607 | 統一編號: 80641013

王定睿

公司名稱: 豪潔實業股份有限公司 | 到職日期: 1060607 | 統一編號: 80641013

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出進口廠商登記資料 資料集的 “豪潔”外科用覆蓋巾及其附件 相關資料

豪潔實業股份有限公司

統一編號: 80641013 | 電話號碼: 04-7258711 | 彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號

豪潔實業股份有限公司

統一編號: 80641013 | 電話號碼: 04-7258711 | 彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號

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登記工廠名錄 資料集的 “豪潔”外科用覆蓋巾及其附件 相關資料

豪潔實業股份有限公司

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 80641013 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99679775 | 彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號

豪潔實業股份有限公司

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 80641013 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99679775 | 彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號

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“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: “Hao Jie” Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第006157號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 豪潔實業股份有限公司

豪潔手術衣

英文品名: Hao Jie Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器製字第004088號 | 有效日期: 2028/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 豪潔實業股份有限公司

“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: “Hao Jie”Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第004074號 | 有效日期: 20180521 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 豪潔實業股份有限公司

豪潔手術衣

英文品名: Hao Jie Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器製字第004088號 | 有效日期: 20230614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 豪潔實業股份有限公司

“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: “Hao Jie” Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006157號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 豪潔實業股份有限公司

“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: “Hao Jie” Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第006157號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 豪潔實業股份有限公司

豪潔手術衣

英文品名: Hao Jie Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器製字第004088號 | 有效日期: 2028/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 豪潔實業股份有限公司

“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: “Hao Jie”Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第004074號 | 有效日期: 20180521 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 豪潔實業股份有限公司

豪潔手術衣

英文品名: Hao Jie Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器製字第004088號 | 有效日期: 20230614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 豪潔實業股份有限公司

“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: “Hao Jie” Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006157號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 豪潔實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “豪潔”外科用覆蓋巾及其附件 相關資料

豪潔實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180641013-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80641013 | 彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號

豪潔實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180641013-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80641013 | 彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號

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根據名稱 豪潔實業 找到的相關資料

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豪潔實業股份有限公司

登錄日期: 1100409 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

豪潔實業股份有限公司(王定睿)

公告日期: 20230910 | 處分日期: 20230329 | 處分字號: 勞職授字第1120201632號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第43條第1項、第73條第1項暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 對於平燙機馬達之傳動軸、傳動帶,勞工有遭受捲夾危害之虞,未設置護罩、護圍等設備;對於離心機械,勞工有遭受捲夾危害之虞,未設置連鎖裝置。 | 備註說明: 訴願駁回(原處分維持)

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

豪潔實業股份有限公司

登錄日期: 1100409 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

豪潔實業股份有限公司(王定睿)

公告日期: 20230910 | 處分日期: 20230329 | 處分字號: 勞職授字第1120201632號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第43條第1項、第73條第1項暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 對於平燙機馬達之傳動軸、傳動帶,勞工有遭受捲夾危害之虞,未設置護罩、護圍等設備;對於離心機械,勞工有遭受捲夾危害之虞,未設置連鎖裝置。 | 備註說明: 訴願駁回(原處分維持)

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

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根據地址 彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號 找到的相關資料

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杼利企業有限公司

違反法令: 廢棄物清理法第31條第1項第1款 | 事業名稱: 杼利企業有限公司 | 裁處金額: 6000 | 主旨: 罰鍰新臺幣6000元整。處環境講習1小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 事業廢棄物 | 改善完妥與否: 不須改善 | 彰化縣 | 裁處時間: 2024-09-15 | 違反時間: 2024-07-03

@ 列管事業污染源裁處資料

“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004405號 | 有效日期: 2022/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

@ 醫療器材許可證資料集

“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004405號 | 有效日期: 20221128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

@ 醫療器材許可證資料集

“弘裕” 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Medical Apparel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004291號 | 有效日期: 2027/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

@ 醫療器材許可證資料集

“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: “Honmyue”Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第003891號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

@ 醫療器材許可證資料集

“弘裕”手術衣

英文品名: “Honmyue”Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器製字第003970號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

@ 醫療器材許可證資料集

杼利企業有限公司

違反法令: 廢棄物清理法第31條第1項第1款 | 事業名稱: 杼利企業有限公司 | 裁處金額: 6000 | 主旨: 罰鍰新臺幣6000元整。處環境講習1小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 事業廢棄物 | 改善完妥與否: 不須改善 | 彰化縣 | 裁處時間: 2024-09-15 | 違反時間: 2024-07-03

@ 列管事業污染源裁處資料

“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004405號 | 有效日期: 2022/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

@ 醫療器材許可證資料集

“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004405號 | 有效日期: 20221128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

@ 醫療器材許可證資料集

“弘裕” 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Medical Apparel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004291號 | 有效日期: 2027/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

@ 醫療器材許可證資料集

“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: “Honmyue”Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第003891號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

@ 醫療器材許可證資料集

“弘裕”手術衣

英文品名: “Honmyue”Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器製字第003970號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

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豪潔實業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

豪潔實業股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉工東三路6號 | 電話: 04-797-7351

豪潔實業股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇德十八街20號 | 電話: 06-289-7488

名稱 豪潔實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號
王定睿80641013核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號 | 負責人: 王定睿 | 統編: 80641013 | 核准設立

地址 彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣和美鎮湖內里工東三路10號
林勝和22801188核准設立

彰化縣和美鎮湖內里工東三路1號
姚宏居42941855核准設立

彰化縣和美鎮湖內里工東三路12號
李芳銘23387455核准設立

彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號
王定睿42750428解散 (核准解散日期: 2020-11-03)

彰化縣和美鎮湖內里4鄰工東三路5號
黃義彬53800749核准設立

彰化縣和美鎮工東三路6號
陳阿明27436421核准設立

彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號
28669783解散 (102年01月03日 經授中字 第1023301426號)

登記地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路10號 | 負責人: 林勝和 | 統編: 22801188 | 核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路1號 | 負責人: 姚宏居 | 統編: 42941855 | 核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路12號 | 負責人: 李芳銘 | 統編: 23387455 | 核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號 | 負責人: 王定睿 | 統編: 42750428 | 解散 (核准解散日期: 2020-11-03)

登記地址: 彰化縣和美鎮湖內里4鄰工東三路5號 | 負責人: 黃義彬 | 統編: 53800749 | 核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮工東三路6號 | 負責人: 陳阿明 | 統編: 27436421 | 核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路6號 | 統編: 28669783 | 解散 (102年01月03日 經授中字 第1023301426號)

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與“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

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