"必帝" 沙門氏桿菌O型品管抗原試劑(未滅菌)
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中文品名"必帝" 沙門氏桿菌O型品管抗原試劑(未滅菌)的英文品名是"BD" Difco QC Antigens Salmonella O (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000740號, 有效日期是2025/10/04, 許可證種類是09, 效能是利用玻片凝集反應檢測沙門氏桿菌O型抗原。, 主成分略述是Difco QC Antigens Salmonella O are preserved with 0.5% phenol USP (v/w) except for Difco QC Antigen Salmonella O Group Vi which contains 0.01% thimero..., 醫器規格是#221421, #221341, #221301, #221311, #221321, #221331, #211750, #211751, #221371, #211753, #211754, #221401, #211757, #240937,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000740號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/04 |
發證日期 | 2005/10/04 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400074007 |
中文品名 | "必帝" 沙門氏桿菌O型品管抗原試劑(未滅菌) |
英文品名 | "BD" Difco QC Antigens Salmonella O (Non-Sterile) |
效能 | 利用玻片凝集反應檢測沙門氏桿菌O型抗原。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Difco QC Antigens Salmonella O are preserved with 0.5% phenol USP (v/w) except for Difco QC Antigen Salmonella O Group Vi which contains 0.01% thimerosal (v/w).\nDifco QC Antigen Group A, Group B, Group C1, Group C2, Group D, Group E1, Group E2, Group E4, Group F, Group G1, Group H, Group I, and Group Vi\ |
醫器規格 | #221421, #221341, #221301, #221311, #221321, #221331, #211750, #211751, #221371, #211753, #211754, #221401, #211757, #240937,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | LEE LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. |
製造廠公司地址 | 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152 |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000740號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/04 |
發證日期2005/10/04 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400074007 |
中文品名"必帝" 沙門氏桿菌O型品管抗原試劑(未滅菌) |
英文品名"BD" Difco QC Antigens Salmonella O (Non-Sterile) |
效能利用玻片凝集反應檢測沙門氏桿菌O型抗原。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C.3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Difco QC Antigens Salmonella O are preserved with 0.5% phenol USP (v/w) except for Difco QC Antigen Salmonella O Group Vi which contains 0.01% thimerosal (v/w).\nDifco QC Antigen Group A, Group B, Group C1, Group C2, Group D, Group E1, Group E2, Group E4, Group F, Group G1, Group H, Group I, and Group Vi\ |
醫器規格#221421, #221341, #221301, #221311, #221321, #221331, #211750, #211751, #221371, #211753, #211754, #221401, #211757, #240937,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號22419113 |
製造商名稱LEE LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. |
製造廠公司地址7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152 |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/05/11 |
製造許可登錄編號(空) |
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"必帝" 沙門氏桿菌O型品管抗原試劑(未滅菌)的地址位於
台北市信義區忠孝東路四段560號3樓