血壓監視用沖洗器
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中文品名血壓監視用沖洗器的英文品名是"PETER VON BERG" FLUSHDEVICE, 許可證字號是衛署醫器輸字第004475號, 有效日期是1991/11/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/08, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是09, 醫器規格是Ｓ－３００，Ｓ－６００，Ｓ－９００，ＡＳ－３００，ＡＳ－６００．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是南雄行有限公司.

#血壓監視用沖洗器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004475號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1991/11/27
發證日期	1986/11/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600447501
中文品名	血壓監視用沖洗器
英文品名	"PETER VON BERG" FLUSHDEVICE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ｓ－３００，Ｓ－６００，Ｓ－９００，ＡＳ－３００，ＡＳ－６００．
限制項目	輸入
申請商名稱	南雄行有限公司
申請商地址	台北巿新生南路一段９７巷１９號２Ｆ
申請商統一編號	34063849
製造商名稱	PETER VON BERG GMBH.
製造廠廠址	BENZSTRABE 2 D-8011 KIRCHHEIM/MUNCHEN WEST GERMANY.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004475號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/08

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1991/11/27

發證日期

1986/11/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600447501

中文品名

血壓監視用沖洗器

英文品名

"PETER VON BERG" FLUSHDEVICE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Ｓ－３００，Ｓ－６００，Ｓ－９００，ＡＳ－３００，ＡＳ－６００．

限制項目

輸入

申請商名稱

南雄行有限公司

申請商地址

台北巿新生南路一段９７巷１９號２Ｆ

申請商統一編號

34063849

製造商名稱

PETER VON BERG GMBH.

製造廠廠址

BENZSTRABE 2 D-8011 KIRCHHEIM/MUNCHEN WEST GERMANY.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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血壓監視用沖洗器的地址位於

台北巿新生南路一段９７巷１９號２Ｆ

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套針胸管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003546號 \| 有效日期: 1990/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
套針胸管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003546號 \| 有效日期: 19900320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900821 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
靜脈注射導管附針	英文品名: "B D" IV CATHETER NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004486號 \| 有效日期: 1991/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６７８３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
靜脈注射導管附針	英文品名: "B D" IV CATHETER NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004486號 \| 有效日期: 19911215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６７８３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心電圖監視器	英文品名: "SCHILLER" MINISCOPE-EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003668號 \| 有效日期: 1990/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＳ－２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心電圖監視器	英文品名: "SCHILLER" MINISCOPE-EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003668號 \| 有效日期: 19900521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＳ－２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
氣管切開導管	英文品名: "WILLY RUSCH" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003774號 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
氣管切開導管	英文品名: "WILLY RUSCH" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003774號 \| 有效日期: 19900813 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腎造□導管	英文品名: WILLY RUSCH" NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003374號 \| 有效日期: 1989/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＴＩＥＭＡＮＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腎造□導管	英文品名: WILLY RUSCH" NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003374號 \| 有效日期: 19891121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＴＩＥＭＡＮＮ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
經皮鞘引導套	英文品名: "MEDCOMP" PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SETS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004127號 \| 有效日期: 1991/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
經皮鞘引導套	英文品名: "MEDCOMP" PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SETS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004127號 \| 有效日期: 19910125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
輸液幫浦	英文品名: "MEDFUSION" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006483號 \| 有效日期: 1996/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００，　４１０，　４２０，　４３０，　４４０，　２００１，　　　　２０１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
輸液幫浦	英文品名: "MEDFUSION" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006483號 \| 有效日期: 19961015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970120 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００，　４１０，　４２０，　４３０，　４４０，　２００１，　　　　２０１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腹腔引流管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" VENTROL SUMP DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003547號 \| 有效日期: 1990/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腹腔引流管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" VENTROL SUMP DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003547號 \| 有效日期: 19900320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "SCHILLER" CORPULS-SYNCHRONIZED DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003673號 \| 有效日期: 1990/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "SCHILLER" CORPULS-SYNCHRONIZED DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003673號 \| 有效日期: 19900521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
鼻式雙壓呼吸輔助器	英文品名: "RESPIRONICS" AIRWAY MANAGEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007015號 \| 有效日期: 1998/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司

套針胸管

套針胸管

靜脈注射導管附針

靜脈注射導管附針

心電圖監視器

心電圖監視器

氣管切開導管

氣管切開導管

腎造□導管

腎造□導管

經皮鞘引導套

經皮鞘引導套

輸液幫浦

輸液幫浦

腹腔引流管

腹腔引流管

心臟電擊蘇復器

心臟電擊蘇復器

鼻式雙壓呼吸輔助器

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棉卷	英文品名: "KENDALL" WEBRIL II UNDERCAST PADDING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004299號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: THE KENDALL COMPANY

棉卷

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外科縫針	英文品名: "WATRACO" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004329號 \| 有效日期: 1991/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麻醉用拋棄式穿刺針	英文品名: "UNIEVER" DISPOSABLE ANESTHESIA NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006498號 \| 有效日期: 1996/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
呼吸器	英文品名: "ACOMA" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007156號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科鉻製縫合線	英文品名: "SSC" CATGUT CHROMIC SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003167號 \| 有效日期: 1991/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣管內管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003835號 \| 有效日期: 1990/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸尿管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERIC CATUETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003844號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｔ型導管接頭	英文品名: "MEDEX" T-CONNECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004527號 \| 有效日期: 1994/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－４５３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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棉卷	英文品名: "KENDALL" WEBRIL II UNDERCAST PADDING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004299號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: THE KENDALL COMPANY @ 全部藥品許可證資料集

棉卷

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血壓監視偵測套	英文品名: "MEDEX" ACCUFLUSH PRESSURE MONITORING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004438號 \| 有效日期: 1993/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/01/26 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氧氣套管	英文品名: "AIRLIFE" OXYGEN CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002697號 \| 有效日期: 1988/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腎清洗導管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003371號 \| 有效日期: 1989/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心導管引導套	英文品名: "DISPO MEDICA" INTROUCER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003991號 \| 有效日期: 1992/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

血壓監視偵測套

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氧氣套管

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腎清洗導管

@ 醫療器材許可證資料集

心導管引導套

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名稱南雄行找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
南雄行有限公司臺北市大安區新生南路１段９７巷１９號２樓		34063849	解散 (文號: 2002-6-26 府建商字第091133825號)

南雄行有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路１段９７巷１９號２樓 | 統編: 34063849 | 解散 (文號: 2002-6-26 府建商字第091133825號)

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“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司