“大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)的英文品名是“DADU”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001648號, 有效日期是2011/10/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是大度企業有限公司.

#“大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001648號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/10/03
發證日期	2006/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名	“DADU”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001648號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/10/03

發證日期

2006/10/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名

“DADU”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

大度企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號

35900230

製造商名稱

大度企業有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/21

製造許可登錄編號

(空)

“大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 相關資料

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	35900230
原始登記日期	20180320
核發日期	20210813
廠商中文名稱	大度企業有限公司
廠商英文名稱	Dadu Limited Company
中文營業地址	新北市新莊區永樂街54號
英文營業地址	No. 54, Yongle St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24245, Taiwan (R.O.C.)
代表人	趙O阿桃
電話號碼	02-29941285
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 35900230

原始登記日期: 20180320

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 大度企業有限公司

廠商英文名稱: Dadu Limited Company

中文營業地址: 新北市新莊區永樂街54號

英文營業地址: No. 54, Yongle St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24245, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 趙O阿桃

電話號碼: 02-29941285

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 相關資料

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	大度企業有限公司
工廠登記編號	99695965
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市新莊區營盤里中正路五一四巷二一號二樓
工廠市鎮鄉村里	新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名	趙詹阿桃
統一編號	35900230
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0950926
工廠登記狀態	生產中
產業類別	12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品	121成衣、332醫療器材及用品

工廠名稱: 大度企業有限公司

工廠登記編號: 99695965

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路五一四巷二一號二樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里

工廠負責人姓名: 趙詹阿桃

統一編號: 35900230

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0950926

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 12成衣及服飾品製造業、33其他製造業

主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第002627號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/07/01
註銷理由	依藥事法第97條規定
有效日期	2014/09/22
發證日期	2009/09/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名	“DADU”Medical Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區永樂街54號
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2011/07/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002627號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/07/01

註銷理由: 依藥事法第97條規定

有效日期: 2014/09/22

發證日期: 2009/09/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大度”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “DADU”Medical Mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區永樂街54號

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2011/07/08

製造許可登錄編號: (空)

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002627號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110701
註銷理由	依藥事法第97條規定
有效日期	20140922
發證日期	20090922
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名	“DADU”Medical Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區永樂街54號
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20110708
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002627號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20110701

註銷理由: 依藥事法第97條規定

有效日期: 20140922

發證日期: 20090922

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大度”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “DADU”Medical Mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區永樂街54號

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20110708

製造許可登錄編號: (空)

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第001647號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/10/03
發證日期	2006/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	“DADU” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	頭巾，鞋套，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001647號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/10/03

發證日期: 2006/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大度”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “DADU” Medical Apparel (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 頭巾，鞋套，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第001647號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130117
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111003
發證日期	20061003
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	“DADU” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	頭巾，鞋套，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20130121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001647號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130117

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20111003

發證日期: 20061003

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大度”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “DADU” Medical Apparel (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 頭巾，鞋套，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20130121

製造許可登錄編號: (空)

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第006537號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/03
發證日期	2019/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”手術衣(未滅菌)
英文品名	“DADU” Surgical Gown (Non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/26
製造許可登錄編號	GMP0485

許可證字號: 衛部醫器製字第006537號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/03

發證日期: 2019/11/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大度”手術衣(未滅菌)

英文品名: “DADU” Surgical Gown (Non-sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/26

製造許可登錄編號: GMP0485

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006537號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241103
發證日期	20191103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”手術衣(未滅菌)
英文品名	“DADU” Surgical Gown (Non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191126
製造許可登錄編號	GMP0485

許可證字號: 衛部醫器製字第006537號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241103

發證日期: 20191103

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大度”手術衣(未滅菌)

英文品名: “DADU” Surgical Gown (Non-sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191126

製造許可登錄編號: GMP0485

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第002491號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/19
發證日期	2008/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500249101
中文品名	“大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)
英文品名	“DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/04/24
製造許可登錄編號	QMS0485

許可證字號: 衛署醫器製字第002491號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/19

發證日期: 2008/08/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500249101

中文品名: “大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: “DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/04/24

製造許可登錄編號: QMS0485

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第002491號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230819
發證日期	20080819
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500249101
中文品名	“大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)
英文品名	“DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180822
製造許可登錄編號	GMP0485

許可證字號: 衛署醫器製字第002491號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230819

發證日期: 20080819

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500249101

中文品名: “大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: “DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180822

製造許可登錄編號: GMP0485

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製字第002743號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/08/06
發證日期	2009/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500274302
中文品名	“大度”手術衣(未滅菌)
英文品名	“DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	GMP0485

許可證字號: 衛署醫器製字第002743號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/08/06

發證日期: 2009/08/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500274302

中文品名: “大度”手術衣(未滅菌)

英文品名: “DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: GMP0485

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第002743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190806
發證日期	20090806
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500274302
中文品名	“大度”手術衣(未滅菌)
英文品名	“DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140805
製造許可登錄編號	GMP0485

許可證字號: 衛署醫器製字第002743號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190806

發證日期: 20090806

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500274302

中文品名: “大度”手術衣(未滅菌)

英文品名: “DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20140805

製造許可登錄編號: GMP0485

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製壹字第001648號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130117
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111003
發證日期	20061003
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名	“DADU”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20130121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001648號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130117

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20111003

發證日期: 20061003

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: “DADU”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20130121

製造許可登錄編號: (空)

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製壹字第001981號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/09/04
發證日期	2007/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”隔離衣(未滅菌)
英文品名	“DADU”ISOLATION CLOTHING (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001981號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/09/04

發證日期: 2007/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大度”隔離衣(未滅菌)

英文品名: “DADU”ISOLATION CLOTHING (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2014/04/16

製造許可登錄編號: (空)

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製壹字第001981號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140416
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120904
發證日期	20070904
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”隔離衣(未滅菌)
英文品名	“DADU”ISOLATION CLOTHING (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140416
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001981號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140416

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120904

發證日期: 20070904

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大度”隔離衣(未滅菌)

英文品名: “DADU”ISOLATION CLOTHING (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20140416

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 相關資料

@ “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	大度企業有限公司
公司統一編號	35900230
業者地址	新北市新莊區永樂街54號
食品業者登錄字號	F-135900230-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 大度企業有限公司

公司統一編號: 35900230

業者地址: 新北市新莊區永樂街54號

食品業者登錄字號: F-135900230-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 35900230 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 35900230 ...)

# 35900230 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	35900230
原始登記日期	20180320
核發日期	20210813
廠商中文名稱	大度企業有限公司
廠商英文名稱	Dadu Limited Company
中文營業地址	新北市新莊區永樂街54號
英文營業地址	No. 54, Yongle St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24245, Taiwan (R.O.C.)
代表人	趙O阿桃
電話號碼	02-29941285
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 35900230

原始登記日期: 20180320

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 大度企業有限公司

廠商英文名稱: Dadu Limited Company

中文營業地址: 新北市新莊區永樂街54號

英文營業地址: No. 54, Yongle St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24245, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 趙O阿桃

電話號碼: 02-29941285

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 35900230 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	大度企業有限公司
工廠登記編號	99695965
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市新莊區營盤里中正路五一四巷二一號二樓
工廠市鎮鄉村里	新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名	趙詹阿桃
統一編號	35900230
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0950926
工廠登記狀態	生產中
產業類別	12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品	121成衣、332醫療器材及用品

工廠名稱: 大度企業有限公司

工廠登記編號: 99695965

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路五一四巷二一號二樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里

工廠負責人姓名: 趙詹阿桃

統一編號: 35900230

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0950926

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 12成衣及服飾品製造業、33其他製造業

主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品

# 35900230 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第002743號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/08/06
發證日期	2009/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500274302
中文品名	“大度”手術衣(未滅菌)
英文品名	“DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	GMP0485

許可證字號: 衛署醫器製字第002743號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/08/06

發證日期: 2009/08/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500274302

中文品名: “大度”手術衣(未滅菌)

英文品名: “DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: GMP0485

# 35900230 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第002491號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/19
發證日期	2008/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500249101
中文品名	“大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)
英文品名	“DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/04/24
製造許可登錄編號	QMS0485

許可證字號: 衛署醫器製字第002491號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/19

發證日期: 2008/08/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500249101

中文品名: “大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: “DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/04/24

製造許可登錄編號: QMS0485

# 35900230 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第001981號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/09/04
發證日期	2007/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”隔離衣(未滅菌)
英文品名	“DADU”ISOLATION CLOTHING (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001981號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/09/04

發證日期: 2007/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大度”隔離衣(未滅菌)

英文品名: “DADU”ISOLATION CLOTHING (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2014/04/16

製造許可登錄編號: (空)

# 35900230 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第001647號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/10/03
發證日期	2006/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	“DADU” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	頭巾，鞋套，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001647號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/10/03

發證日期: 2006/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大度”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “DADU” Medical Apparel (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 頭巾，鞋套，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

# 35900230 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第002627號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/07/01
註銷理由	依藥事法第97條規定
有效日期	2014/09/22
發證日期	2009/09/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名	“DADU”Medical Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區永樂街54號
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2011/07/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002627號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/07/01

註銷理由: 依藥事法第97條規定

有效日期: 2014/09/22

發證日期: 2009/09/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大度”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “DADU”Medical Mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區永樂街54號

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2011/07/08

製造許可登錄編號: (空)

# 35900230 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第006537號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/03
發證日期	2019/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大度”手術衣(未滅菌)
英文品名	“DADU” Surgical Gown (Non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/26
製造許可登錄編號	GMP0485

許可證字號: 衛部醫器製字第006537號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/03

發證日期: 2019/11/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大度”手術衣(未滅菌)

英文品名: “DADU” Surgical Gown (Non-sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/26

製造許可登錄編號: GMP0485

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# 大度企業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第002743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190806
發證日期	20090806
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500274302
中文品名	“大度”手術衣(未滅菌)
英文品名	“DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140805
製造許可登錄編號	GMP0485

許可證字號: 衛署醫器製字第002743號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190806

發證日期: 20090806

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500274302

中文品名: “大度”手術衣(未滅菌)

英文品名: “DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20140805

製造許可登錄編號: GMP0485

# 大度企業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第002491號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230819
發證日期	20080819
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500249101
中文品名	“大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)
英文品名	“DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	大度企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號	35900230
製造商名稱	大度企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180822
製造許可登錄編號	GMP0485

許可證字號: 衛署醫器製字第002491號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230819

發證日期: 20080819

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500249101

中文品名: “大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: “DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大度企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號: 35900230

製造商名稱: 大度企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180822

製造許可登錄編號: GMP0485

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大度企業有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段96巷28號1樓 | 電話: 02-2531-6782

大度企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區永吉街7號 | 電話: 07-323-1656

大度企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區永樂街54號1樓 | 電話: 02-2998-4450

大度企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區永樂街54號2樓 | 電話: 02-2994-1285

名稱大度企業找到的公司登記或商業登記

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大度企業有限公司新北市新莊區永樂街54號	趙詹阿桃	35900230	核准設立

大度企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區永樂街54號 | 負責人: 趙詹阿桃 | 統編: 35900230 | 核准設立

與“大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
軟式輸尿管腎盂鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
超音波診斷器	英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
麻醉氣體混合器	英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
呼吸監視器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ１０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
牙科用Ｘ光機	英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
松阬數位體溫計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
松阪數位血壓計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司
釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
人工心肺機	英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
自動體積描繪測試系統	英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０８０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司