“大度”手術衣(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“大度”手術衣(未滅菌)的英文品名是“DADU” Surgical Gown (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第006537號, 有效日期是2024/11/03, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是大度企業有限公司.

#“大度”手術衣(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/03
發證日期2019/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”手術衣(未滅菌)
英文品名“DADU” Surgical Gown (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號GMP0485

許可證字號

衛部醫器製字第006537號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/03

發證日期

2019/11/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“大度”手術衣(未滅菌)

英文品名

“DADU” Surgical Gown (Non-sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

大度企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

申請商統一編號

35900230

製造商名稱

大度企業有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/11/26

製造許可登錄編號

GMP0485

“大度”手術衣(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“大度”手術衣(未滅菌)的地址位於

新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “大度”手術衣(未滅菌) 相關資料

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號35900230
原始登記日期20180320
核發日期20210813
廠商中文名稱大度企業有限公司
廠商英文名稱Dadu Limited Company
中文營業地址新北市新莊區永樂街54號
英文營業地址No. 54, Yongle St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24245, Taiwan (R.O.C.)
代表人趙O阿桃
電話號碼02-29941285
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 35900230
原始登記日期: 20180320
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 大度企業有限公司
廠商英文名稱: Dadu Limited Company
中文營業地址: 新北市新莊區永樂街54號
英文營業地址: No. 54, Yongle St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24245, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 趙O阿桃
電話號碼: 02-29941285
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “大度”手術衣(未滅菌) 相關資料

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱大度企業有限公司
工廠登記編號99695965
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路五一四巷二一號二樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名趙詹阿桃
統一編號35900230
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950926
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品121成衣、332醫療器材及用品
工廠名稱: 大度企業有限公司
工廠登記編號: 99695965
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路五一四巷二一號二樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 趙詹阿桃
統一編號: 35900230
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950926
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “大度”手術衣(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002627號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/01
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2014/09/22
發證日期2009/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“DADU”Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區永樂街54號
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/01
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2014/09/22
發證日期: 2009/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大度”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “DADU”Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區永樂街54號
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002627號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110701
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20140922
發證日期20090922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“DADU”Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區永樂街54號
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110701
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20140922
發證日期: 20090922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大度”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “DADU”Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區永樂街54號
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001647號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/03
發證日期2006/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“DADU” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格頭巾,鞋套,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/03
發證日期: 2006/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大度”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “DADU” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 頭巾,鞋套,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001647號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111003
發證日期20061003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“DADU” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格頭巾,鞋套,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111003
發證日期: 20061003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大度”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “DADU” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 頭巾,鞋套,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241103
發證日期20191103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”手術衣(未滅菌)
英文品名“DADU” Surgical Gown (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號GMP0485
許可證字號: 衛部醫器製字第006537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241103
發證日期: 20191103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大度”手術衣(未滅菌)
英文品名: “DADU” Surgical Gown (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: GMP0485

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/19
發證日期2008/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249101
中文品名“大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)
英文品名“DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QMS0485
許可證字號: 衛署醫器製字第002491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/19
發證日期: 2008/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249101
中文品名: “大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)
英文品名: “DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QMS0485

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230819
發證日期20080819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249101
中文品名“大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)
英文品名“DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180822
製造許可登錄編號GMP0485
許可證字號: 衛署醫器製字第002491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230819
發證日期: 20080819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249101
中文品名: “大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)
英文品名: “DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180822
製造許可登錄編號: GMP0485

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/06
發證日期2009/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274302
中文品名“大度”手術衣(未滅菌)
英文品名“DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號GMP0485
許可證字號: 衛署醫器製字第002743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/06
發證日期: 2009/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274302
中文品名: “大度”手術衣(未滅菌)
英文品名: “DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: GMP0485

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190806
發證日期20090806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274302
中文品名“大度”手術衣(未滅菌)
英文品名“DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140805
製造許可登錄編號GMP0485
許可證字號: 衛署醫器製字第002743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190806
發證日期: 20090806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274302
中文品名: “大度”手術衣(未滅菌)
英文品名: “DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140805
製造許可登錄編號: GMP0485

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001648號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/03
發證日期2006/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“DADU”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/03
發證日期: 2006/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “DADU”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第001648號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111003
發證日期20061003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“DADU”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111003
發證日期: 20061003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “DADU”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/04
發證日期2007/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”隔離衣(未滅菌)
英文品名“DADU”ISOLATION CLOTHING (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/04
發證日期: 2007/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大度”隔離衣(未滅菌)
英文品名: “DADU”ISOLATION CLOTHING (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001981號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120904
發證日期20070904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”隔離衣(未滅菌)
英文品名“DADU”ISOLATION CLOTHING (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120904
發證日期: 20070904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大度”隔離衣(未滅菌)
英文品名: “DADU”ISOLATION CLOTHING (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “大度”手術衣(未滅菌) 相關資料

@ “大度”手術衣(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱大度企業有限公司
公司統一編號35900230
業者地址新北市新莊區永樂街54號
食品業者登錄字號F-135900230-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大度企業有限公司
公司統一編號: 35900230
業者地址: 新北市新莊區永樂街54號
食品業者登錄字號: F-135900230-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 35900230 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 35900230 ...)

# 35900230 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號35900230
原始登記日期20180320
核發日期20210813
廠商中文名稱大度企業有限公司
廠商英文名稱Dadu Limited Company
中文營業地址新北市新莊區永樂街54號
英文營業地址No. 54, Yongle St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24245, Taiwan (R.O.C.)
代表人趙O阿桃
電話號碼02-29941285
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 35900230
原始登記日期: 20180320
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 大度企業有限公司
廠商英文名稱: Dadu Limited Company
中文營業地址: 新北市新莊區永樂街54號
英文營業地址: No. 54, Yongle St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24245, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 趙O阿桃
電話號碼: 02-29941285
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 35900230 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱大度企業有限公司
工廠登記編號99695965
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路五一四巷二一號二樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名趙詹阿桃
統一編號35900230
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950926
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品121成衣、332醫療器材及用品
工廠名稱: 大度企業有限公司
工廠登記編號: 99695965
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路五一四巷二一號二樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 趙詹阿桃
統一編號: 35900230
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950926
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品

# 35900230 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/06
發證日期2009/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274302
中文品名“大度”手術衣(未滅菌)
英文品名“DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號GMP0485
許可證字號: 衛署醫器製字第002743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/06
發證日期: 2009/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274302
中文品名: “大度”手術衣(未滅菌)
英文品名: “DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: GMP0485

# 35900230 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/19
發證日期2008/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249101
中文品名“大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)
英文品名“DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QMS0485
許可證字號: 衛署醫器製字第002491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/19
發證日期: 2008/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249101
中文品名: “大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)
英文品名: “DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QMS0485

# 35900230 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/04
發證日期2007/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”隔離衣(未滅菌)
英文品名“DADU”ISOLATION CLOTHING (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/04
發證日期: 2007/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大度”隔離衣(未滅菌)
英文品名: “DADU”ISOLATION CLOTHING (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 35900230 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001647號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/03
發證日期2006/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“DADU” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格頭巾,鞋套,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/03
發證日期: 2006/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大度”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “DADU” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 頭巾,鞋套,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 35900230 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001648號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/03
發證日期2006/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“DADU”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/03
發證日期: 2006/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大度”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “DADU”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 35900230 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002627號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/01
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2014/09/22
發證日期2009/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大度”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“DADU”Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區永樂街54號
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/01
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2014/09/22
發證日期: 2009/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大度”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “DADU”Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區永樂街54號
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)
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許可證字號衛署醫器製字第002743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190806
發證日期20090806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274302
中文品名“大度”手術衣(未滅菌)
英文品名“DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140805
製造許可登錄編號GMP0485
許可證字號: 衛署醫器製字第002743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190806
發證日期: 20090806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274302
中文品名: “大度”手術衣(未滅菌)
英文品名: “DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140805
製造許可登錄編號: GMP0485

# 大度企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230819
發證日期20080819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249101
中文品名“大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)
英文品名“DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱大度企業有限公司
申請商地址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號35900230
製造商名稱大度企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180822
製造許可登錄編號GMP0485
許可證字號: 衛署醫器製字第002491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230819
發證日期: 20080819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249101
中文品名: “大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)
英文品名: “DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大度企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
申請商統一編號: 35900230
製造商名稱: 大度企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180822
製造許可登錄編號: GMP0485
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“大度”手術衣(未滅菌)

英文品名: “DADU” Surgical Gown (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006537號 | 有效日期: 20241103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大度企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大度”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “DADU” Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001647號 | 有效日期: 20111003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 頭巾,鞋套,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大度企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大度”手術衣(未滅菌)

英文品名: “DADU” Surgical Gown (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006537號 | 有效日期: 20241103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大度企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大度”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “DADU” Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001647號 | 有效日期: 20111003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 頭巾,鞋套,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大度企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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大度企業的黃頁資料

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大度企業有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段96巷28號1樓 | 電話: 02-2531-6782

大度企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區永吉街7號 | 電話: 07-323-1656

大度企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區永樂街54號1樓 | 電話: 02-2998-4450

大度企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區永樂街54號2樓 | 電話: 02-2994-1285

名稱 大度企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區永樂街54號
趙詹阿桃35900230核准設立

登記地址: 新北市新莊區永樂街54號 | 負責人: 趙詹阿桃 | 統編: 35900230 | 核准設立

與“大度”手術衣(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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