“衡欣” 舒利特血糖測試系統
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中文品名“衡欣” 舒利特血糖測試系統的英文品名是“Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第004970號, 有效日期是2020/12/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是“衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。, 醫器規格是1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2.“衡欣”舒利特血糖測試試紙(型號：6228)：50片/盒(1瓶50片或2瓶2..., 限制項目是國產, 申請商名稱是衡欣醫療器材股份有限公司.

#“衡欣” 舒利特血糖測試系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004970號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/12/31
發證日期	2015/12/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“衡欣” 舒利特血糖測試系統
英文品名	“Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System
效能	“衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2.“衡欣”舒利特血糖測試試紙(型號：6228)：50片/盒(1瓶50片或2瓶25片)及100片/盒(2瓶50片)。3.“衡欣”舒利特血糖測試試紙套組：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針。
限制項目	國產
申請商名稱	衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號	12645385
製造商名稱	衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	GMP0574 GMP0574 GMP0574

許可證字號

衛部醫器製字第004970號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/12/31

發證日期

2015/12/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“衡欣” 舒利特血糖測試系統

英文品名

“Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System

效能

“衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2.“衡欣”舒利特血糖測試試紙(型號：6228)：50片/盒(1瓶50片或2瓶25片)及100片/盒(2瓶50片)。3.“衡欣”舒利特血糖測試試紙套組：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針。

限制項目

國產

申請商名稱

衡欣醫療器材股份有限公司

申請商地址

台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號

申請商統一編號

12645385

製造商名稱

衡欣醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

GMP0574 GMP0574 GMP0574

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台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號

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BTM 血糖測試系統套組	英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Btm Smartest 血糖測試系統是用來量測微血管全血中的血糖值 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Btm Smartest 2808 及 2818 血糖測試系統套組：包含血糖測試儀，試紙，控制液，採血筆，採血針等。\nBtm Smartest 2808 及 2818 血糖測試儀：用Bio sens... \| 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司
“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 \| 有效日期: 2024/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
碧泰採血筆(未滅菌)	英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 \| 有效日期: 2023/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
索洛葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 \| 有效日期: 2021/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 智測血糖測試系統	英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)：1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2. 10支採血針；3. 1支採血筆；4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”阿司吉血糖測試系統	英文品名: Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005181號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶；2.... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)	英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號 \| 有效日期: 2024/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 舒利特安全採血針 (滅菌)	英文品名: Btm SLITouch Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002083號 \| 有效日期: 2019/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣"利特採血筆(未滅菌)	英文品名: "Btm" Slit Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003230號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)	英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 \| 有效日期: 2019/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
必特驗採血針(滅菌)	英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
必特驗採血筆 (未滅菌)	英文品名: BTg Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000669號 \| 有效日期: 2019/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統	英文品名: “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004715號 \| 有效日期: 2019/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增規格：5148及5149。(二)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”速力千血糖測試系統	英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”舒利測血糖測試系統	英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 基普血糖測試系統	英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
信達採血針	英文品名: XINDA Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000110號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿刺皮膚以採集血液檢測血糖用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: XLTT001 21G, XLTT001 23G, XLTT001 25G, XLTT001 26G,XLTT001 27G, XLTT001 28G, XLTT001 30G, 以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

BTM 血糖測試系統套組

“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)

碧泰採血筆(未滅菌)

索洛葡萄糖品管液(未滅菌)

"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)

“衡欣” 智測血糖測試系統

“衡欣”阿司吉血糖測試系統

“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)

"衡欣" 舒利特安全採血針 (滅菌)

"衡欣"利特採血筆(未滅菌)

"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)

"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

必特驗採血針(滅菌)

必特驗採血筆 (未滅菌)

“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統

“衡欣”速力千血糖測試系統

“衡欣”舒利測血糖測試系統

“衡欣” 基普血糖測試系統

信達採血針

食品業者登錄資料集資料集的 “衡欣” 舒利特血糖測試系統相關資料

衡欣醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645385 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號

衡欣醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645385 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號

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“衡欣”速力千血糖測試系統	英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 \| 有效日期: 20201231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣” 舒利特血糖測試系統	英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 \| 有效日期: 20201231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣”舒利測血糖測試系統	英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 \| 有效日期: 20201231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣” 基普血糖測試系統	英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 \| 有效日期: 20210819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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必特驗血糖測試系統套組	英文品名: BTg Smartest Glucose Test System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002608號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 量測微血管全血中的血糖值，僅適用於體外診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.中間濃度品管液：D-glucose 0.12%, Sodium Benzoate 0.8%, FD&C red dye 0.01%.\n2.高濃度品管液：D-glucose 0.24%, Sodi... \| 醫器規格: 1.血糖測試系統套組 (#2818)：包含血糖測試儀、品管液、試紙、採血針及採血筆、說明書等. 2.血糖測試儀. 3.中間濃度品管液, 3ml/瓶. 4.高濃度品管液, 3ml/瓶. 5.血糖測試試紙... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必特驗血糖測試系統套組	英文品名: BTg Smartest Glucose Test System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002608號 \| 有效日期: 20131021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖測試系統套組 (#2818)：包含血糖測試儀、品管液、試紙、採血針及採血筆、說明書等. 2.血糖測試儀. 3.中間濃度品管液, 3ml/瓶. 4.高濃度品管液, 3ml/瓶. 5.血糖測試試紙... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索洛葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 \| 有效日期: 20210817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

必特驗血糖測試系統套組

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衡欣醫療器材股份有限公司臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號	林士傑	12645385	解散 (核准解散日期: 2022-03-11)

衡欣醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 | 負責人: 林士傑 | 統編: 12645385 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-11)

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多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠