“克英”可立子宮灌注操縱套管
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中文品名“克英”可立子宮灌注操縱套管的英文品名是“Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator, 許可證字號是衛署醫器輸字第024391號, 有效日期是2018/01/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是達勝有限公司.

#“克英”可立子宮灌注操縱套管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024391號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/01/11
發證日期	2013/01/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602439107
中文品名	“克英”可立子宮灌注操縱套管
英文品名	“Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	達勝有限公司
申請商地址	台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號	04388779
製造商名稱	CLINICAL INNOVATIONS, LLC
製造廠廠址	747 WEST 4170 SOUTH, MURRAY UT 84123, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	QSD6606

許可證字號

衛署醫器輸字第024391號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/01/11

發證日期

2013/01/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602439107

中文品名

“克英”可立子宮灌注操縱套管

英文品名

“Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

達勝有限公司

申請商地址

台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓

申請商統一編號

04388779

製造商名稱

CLINICAL INNOVATIONS, LLC

製造廠廠址

747 WEST 4170 SOUTH, MURRAY UT 84123, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD6606

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李廷濬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8072000 \| 所代表法人: \| 達勝有限公司 \| 統一編號: 04388779

李廷濬

職稱: 董事 | 持有股份數: 8072000 | 所代表法人: | 達勝有限公司 | 統一編號: 04388779

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達勝有限公司

統一編號: 04388779 | 電話號碼: 02-23924222 | 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

達勝有限公司

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“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置	英文品名: “Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Devices \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030697號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。新增用於良性甲狀腺結節效能（原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
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“安培”內視鏡專用檢體袋	英文品名: “Applied” Inzii Universal Retrieval System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024821號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD003規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”亞歷西斯檢體袋	英文品名: “Applied” Alexis Contained Extraction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031894號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GTB14, GTB17。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)	英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫針線(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”電燒器械	英文品名: “Applied” Epix Electrosurgical Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028818號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C7300, C7301, C7302, C7303 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"史諾頓賓士" 一般外科用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Fine Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001675號 \| 有效日期: 2020/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可用於各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“麥迪肯”易康切骨機及配件 (未滅菌)	英文品名: “Medikan”EZ-CONT Surgical Instrument and Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005084號 \| 有效日期: 2011/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"魯氏" 腹腔鏡手術器械	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004037號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件（L.1720）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”亞歷西斯骨科保護套	英文品名: “Applied” ALEXIS ORTHOPAEDIC PROTECTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031630號 \| 有效日期: 2028/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“可羅尼歐”外科手術器械 (滅菌)	英文品名: “CORONEO”Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007400號 \| 有效日期: 2014/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”腹腔鏡手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Applied” Laparoscope Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006892號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”焦點腹腔鏡通路裝置	英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"安培" 安全穿刺套管系統	英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 \| 有效日期: 2029/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"瑪喜" 檢查鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "MAHE" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014948號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”沖吸系列產品	英文品名: “Applied” Suction/Irrigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030966號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：C6005，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”亞歷西斯O型剖腹產用牽引器	英文品名: “Applied” Alexis O C-Section Retractor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031546號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G6313, G6314以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"因特福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "InstruSafe" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019728號 \| 有效日期: 2023/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司

"魯氏" 檢查鏡及其附件

“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

“安培”內視鏡專用檢體袋

“安培”亞歷西斯檢體袋

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

“安培”電燒器械

"史諾頓賓士" 一般外科用手動式器械(未滅菌)

“麥迪肯”易康切骨機及配件 (未滅菌)

"魯氏" 腹腔鏡手術器械

“安培”亞歷西斯骨科保護套

“可羅尼歐”外科手術器械 (滅菌)

“安培”腹腔鏡手術器械 (未滅菌)

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

"安培" 安全穿刺套管系統

"瑪喜" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

“安培”沖吸系列產品

“安培”亞歷西斯O型剖腹產用牽引器

"因特福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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達勝有限公司

食品業者登錄字號: A-104388779-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04388779 | 台北市中正區金門街24巷16之1號1樓

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置	英文品名: “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024762號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CNO11。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安培" 安全穿刺套管系統	英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 \| 有效日期: 20240713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安培”亞歷西斯牽引器	英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 \| 有效日期: 20260418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置	英文品名: “Applied” GelPOINT Path Transanal Access Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032229號 \| 有效日期: 20240129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 \| 有效日期: 20230726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安培”沖吸系列產品	英文品名: “Applied” Suction/Irrigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030966號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

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"安培" 安全穿刺套管系統

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“安培”亞歷西斯牽引器

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

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"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

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“安培”沖吸系列產品

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達勝的黃頁資料

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達勝汽車 | 地址: 台北市松山區吉祥路25號 | 電話: 02-2763-8991

廖達勝 | 地址: 苗栗縣造橋鄉談文村19號之1 | 電話: 037-621-001

穎達勝有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權二路24號8樓之1 | 電話: 02-2299-6171

達勝營造有限公司 | 地址: 新北市新莊區永寧街26巷21號1樓 | 電話: 02-2992-9878

達勝通運股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區內定八街320巷141號 | 電話: 03-433-4001

達勝起重工程行 | 地址: 屏東縣九如鄉富仁街58號 | 電話: 08-739-5526

達勝汽車商行 | 地址: 雲林縣斗六市大學路二段357號 | 電話: 05-534-3632

達勝輪胎行 | 地址: 台中市霧峰區中正路85號 | 電話: 04-2333-4709

達勝電器行 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市中山路三段141號 | 電話: 03-933-1124

興達勝股份有限公司 | 地址: 高雄市小港區孔鳳路411號 | 電話: 07-791-9226

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達勝資產管理有限公司臺北市中正區忠孝西路1段７號6樓之6	王俊勝	83200222	核准設立
源達勝商行彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號	蕭勝文	88584704	歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)
達勝興業有限公司臺中市烏日區九德里中華路４７６號１樓	王科達	28157925	核准設立
達勝人力工程行臺中市清水區中社里建國路１３２號６樓之１	黃佳達	72358766	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)
達勝實業有限公司臺北市信義區松仁路100號34樓	陳琮達	90040117	核准設立
達勝宏有限公司金門縣金湖鎮國順街１７號	林奕達	94193178	核准設立
達勝汽車商行臺北市松山區吉祥路25號1樓	張榮坤	01545439	核准設立 - 獨資
達勝有限公司臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓	李廷濬	04388779	核准設立

達勝資產管理有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段７號6樓之6 | 負責人: 王俊勝 | 統編: 83200222 | 核准設立

源達勝商行

登記地址: 彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號 | 負責人: 蕭勝文 | 統編: 88584704 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)

達勝興業有限公司

登記地址: 臺中市烏日區九德里中華路４７６號１樓 | 負責人: 王科達 | 統編: 28157925 | 核准設立

達勝人力工程行

登記地址: 臺中市清水區中社里建國路１３２號６樓之１ | 負責人: 黃佳達 | 統編: 72358766 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)

達勝實業有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號34樓 | 負責人: 陳琮達 | 統編: 90040117 | 核准設立

達勝宏有限公司

登記地址: 金門縣金湖鎮國順街１７號 | 負責人: 林奕達 | 統編: 94193178 | 核准設立

達勝汽車商行

登記地址: 臺北市松山區吉祥路25號1樓 | 負責人: 張榮坤 | 統編: 01545439 | 核准設立 - 獨資

達勝有限公司

登記地址: 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓 | 負責人: 李廷濬 | 統編: 04388779 | 核准設立

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與“克英”可立子宮灌注操縱套管同分類的醫療器材許可證資料集

希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司