“馨喜牌”拋棄式壓舌板 (滅菌)
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中文品名“馨喜牌”拋棄式壓舌板 (滅菌)的英文品名是“Sincere-Brand” Disposable Tongue Depressor (Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000276號, 有效日期是2010/05/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/07/20, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;中國貨品;;輸入, 申請商名稱是馨喜企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000276號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/07/20
註銷理由	自請註銷
有效日期	2010/05/01
發證日期	2006/07/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600027601
中文品名	“馨喜牌”拋棄式壓舌板 (滅菌)
英文品名	“Sincere-Brand” Disposable Tongue Depressor (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6230 壓舌板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;中國貨品;;輸入
申請商名稱	馨喜企業股份有限公司
申請商地址	南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號	61948230
製造商名稱	SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址	4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2010/07/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000276號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/07/20

註銷理由

自請註銷

有效日期

2010/05/01

發證日期

2006/07/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600027601

中文品名

“馨喜牌”拋棄式壓舌板 (滅菌)

英文品名

“Sincere-Brand” Disposable Tongue Depressor (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6230 壓舌板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;中國貨品;;輸入

申請商名稱

馨喜企業股份有限公司

申請商地址

南投縣集集鎮林尾里林尾路267號

申請商統一編號

61948230

製造商名稱

SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.

製造廠廠址

4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2010/07/20

製造許可登錄編號

(空)

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沈慧欽	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 80000 \| 所代表法人: \| 馨喜企業股份有限公司 \| 統一編號: 61948230

沈慧欽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 馨喜企業股份有限公司 | 統一編號: 61948230

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馨喜企業股份有限公司

統一編號: 61948230 | 電話號碼: 02-25072311 | 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號

馨喜企業股份有限公司

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"馨喜牌" 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Sincere-Brand" Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002610號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
“馨喜牌”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Sincere-Brand”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000431號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"馨喜牌" 傷口護理包 (滅菌)	英文品名: "Sincere-Brand" Wound care dressing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001025號 \| 有效日期: 2020/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布塊、棉棒、鑷子、護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
“馨喜牌”血液透析清潔包（滅菌）	英文品名: “Sincere-Brand”Hemodialysis Cleaning Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001036號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布塊、棉棒、棉球、鑷子、病患檢查手套、護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
佳寶牌紗布塊 (滅菌)	英文品名: JIABAO-Brand Gauze sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001047號 \| 有效日期: 2020/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
佳寶牌紗布塊 (未滅菌)	英文品名: JIABAO-Brand Gauze sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001048號 \| 有效日期: 2020/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

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“馨喜牌”醫療用彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Sincere-Brand”Medical Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001753號 \| 有效日期: 20120105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"馨喜" 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Sincere" ELASTIC BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003927號 \| 有效日期: 20161230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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馨喜企業的黃頁資料

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馨喜企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段64巷21號2樓 | 電話: 02-2517-2169

馨喜企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段64巷21號2樓 | 電話: 02-2507-2311

馨喜企業有限公司 | 地址: 南投縣南投市自強一路9號 | 電話: 049-225-1572

名稱馨喜企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
馨喜企業股份有限公司南投縣集集鎮林尾里林尾路267號	沈昭安	61948230	解散 (核准解散日期: 2023-07-07)

馨喜企業股份有限公司

登記地址: 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號 | 負責人: 沈昭安 | 統編: 61948230 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-07)

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羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司