“訊豐通”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
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中文品名“訊豐通”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)的英文品名是“XunFengTong” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000286號, 有效日期是2011/08/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是昱昌貿易股份有限公司.

#“訊豐通”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000286號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/23
發證日期	2006/08/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600028601
中文品名	“訊豐通”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名	“XunFengTong” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	昱昌貿易股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號	12372201
製造商名稱	SHENZHEN XUNFENGTONG ELECTRONICS CO., LTD
製造廠廠址	3/F, BUILDING C FENGHUANG(CHENGJIAN) INDUSTRIAL ZONE FUYONG, BAO'AN DISTRICT 518103 SHENZHEN CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2014/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000286號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/08/23

發證日期

2006/08/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600028601

中文品名

“訊豐通”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名

“XunFengTong” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

昱昌貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民族東路737號

申請商統一編號

12372201

製造商名稱

SHENZHEN XUNFENGTONG ELECTRONICS CO., LTD

製造廠廠址

3/F, BUILDING C FENGHUANG(CHENGJIAN) INDUSTRIAL ZONE FUYONG, BAO'AN DISTRICT 518103 SHENZHEN CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/12

製造許可登錄編號

(空)

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陳勝鋒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4375 \| 所代表法人: \| 昱昌貿易股份有限公司 \| 統一編號: 12372201
董麗華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 14000 \| 所代表法人: \| 昱昌貿易股份有限公司 \| 統一編號: 12372201
陳毓瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000 \| 所代表法人: \| 昱昌貿易股份有限公司 \| 統一編號: 12372201
陳毓琦	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 700 \| 所代表法人: \| 昱昌貿易股份有限公司 \| 統一編號: 12372201

陳勝鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4375 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

董麗華

職稱: 董事 | 持有股份數: 14000 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

陳毓瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

陳毓琦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 700 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

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昱昌貿易股份有限公司

統一編號: 12372201 | 電話號碼: 02-2509-9433 | 臺北市松山區民族東路737號

昱昌貿易股份有限公司

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心電計	英文品名: "YAMAGUCHI"ELECTROCARDIOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002467號 \| 有效日期: 1988/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＭ？１０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“美康得”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “MEGADYNE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006511號 \| 有效日期: 2023/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“美得樂”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: “MEDEL”Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006512號 \| 有效日期: 2013/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
微波手術器	英文品名: "HEIWA"MICROWAVE SURGERY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003091號 \| 有效日期: 1989/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＳ－１５Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
電刀	英文品名: ELECTROSURGICAL UNIT "ASPEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008920號 \| 有效日期: 2003/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
床邊監視器	英文品名: "ICUATRO" BED-SIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003794號 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＵ４，ＩＭＱ４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
分娩監視器	英文品名: "ICUATRO" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003795號 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＡＴＡＣＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
胎而心音計	英文品名: "FUJI" DOPPLER FETUS DETEDTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003962號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＤ－２５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
超音波診斷儀	英文品名: "TOKYO KEIKI" LINEAR/CONVEX ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005375號 \| 有效日期: 1993/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
下平式凝固器	英文品名: "HONEST" DR. SHIMODAIRA'S COAGULATOR UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004408號 \| 有效日期: 1991/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＧＩ－２０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
超音波診斷儀	英文品名: "TOKYO KEIKI" ULTRASOUND LINEAR SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005319號 \| 有效日期: 1993/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
鼻竇超音波掃瞄儀	英文品名: "PIE DATA" ENTERSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005648號 \| 有效日期: 1994/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“顯微醫學”顯微手術器械（未滅菌）	英文品名: “Micromed”Microsurgical Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005524號 \| 有效日期: 2012/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“亞特膠”病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “ULTRAGEL”Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005525號 \| 有效日期: 2012/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
人工呼吸器	英文品名: "MAMIYA" IPPB RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002979號 \| 有效日期: 1989/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＫ－５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
美蒂士胎兒心音計	英文品名: "FUJI"MEDEX DOPPLER FETUS DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003033號 \| 有效日期: 1989/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＤ－２０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“布朗維克”自動心肺復甦器	英文品名: “BRUNSWICK”Heart-Lung Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020323號 \| 有效日期: 2019/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Heartsaver 100，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
多開式脈波血流測定器	英文品名: "PIE-DATA" MULTI-GATE PULSED DOPPLER SYSTEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003514號 \| 有效日期: 1990/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＯＦＩＬＯＭＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
超音波診斷儀	英文品名: "PIE-DATA" REAL-TIME VLTRASOVND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003516號 \| 有效日期: 1990/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＡＮＮＥＲ　５６０，ＳＣＡＮＮＥＲ　７００，ＳＣＡＮＮＥＲ　９００，ＳＣＡＮＮＥＲ　４００，ＳＣＡＮＮＥＲ　８００Ｌ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司

心電計

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“美得樂”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

微波手術器

電刀

床邊監視器

分娩監視器

胎而心音計

超音波診斷儀

下平式凝固器

超音波診斷儀

鼻竇超音波掃瞄儀

“顯微醫學”顯微手術器械（未滅菌）

“亞特膠”病患用潤滑劑 (未滅菌)

人工呼吸器

美蒂士胎兒心音計

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多開式脈波血流測定器

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固鋒儀器有限公司	統一編號: 22456051 \| 電話號碼: 02-2712-2353 \| 臺北市松山區民族東路737號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“固鋒”檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “TyMed”Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002714號 \| 有效日期: 2014/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “TyMed”Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002446號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”手動式病人翻身床(未滅菌)	英文品名: “ TyMed” Manual patient rotation bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002447號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式病人翻身床(O.5180)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “TyMed”Flotation cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002448號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: “TYMED”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001616號 \| 有效日期: 2011/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “TYMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001617號 \| 有效日期: 2011/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

固鋒儀器有限公司

統一編號: 22456051 | 電話號碼: 02-2712-2353 | 臺北市松山區民族東路737號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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昱昌貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路397巷20號1樓 | 電話: 02-2503-6712

昱昌貿易股份有限公司 | 地址: 台北市松山區五常街281巷1號1樓 | 電話: 02-2712-2351

名稱昱昌貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昱昌貿易股份有限公司臺北市松山區民族東路737號	陳勝鋒	12372201	核准設立

昱昌貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民族東路737號 | 負責人: 陳勝鋒 | 統編: 12372201 | 核准設立

地址臺北市松山區民族東路737號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
固鋒儀器有限公司臺北市松山區民族東路737號1樓	董麗華	22456051	核准設立
惠亨企業有限公司臺北市松山區民族東路７３７號		12943552	解散 (092年10月27日府建商字第09223166900號)

固鋒儀器有限公司

登記地址: 臺北市松山區民族東路737號1樓 | 負責人: 董麗華 | 統編: 22456051 | 核准設立

惠亨企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區民族東路７３７號 | 統編: 12943552 | 解散 (092年10月27日府建商字第09223166900號)

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與“訊豐通”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司