宏昂抽痰包 (滅菌)
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中文品名宏昂抽痰包 (滅菌)的英文品名是LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000333號, 有效日期是2021/12/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD;;中國貨品, 申請商名稱是宏昂有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000333號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/27
發證日期	2006/12/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600033300
中文品名	宏昂抽痰包 (滅菌)
英文品名	LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD;;中國貨品
申請商名稱	宏昂有限公司
申請商地址	台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號	16170212
製造商名稱	ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD2684 QSD2684

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000333號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/12/27

發證日期

2006/12/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600033300

中文品名

宏昂抽痰包 (滅菌)

英文品名

LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD;;中國貨品

申請商名稱

宏昂有限公司

申請商地址

台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓

申請商統一編號

16170212

製造商名稱

ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

QSD2684 QSD2684

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趙伯熙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5625000 \| 所代表法人: \| 宏昂有限公司 \| 統一編號: 16170212

趙伯熙

職稱: 董事 | 持有股份數: 5625000 | 所代表法人: | 宏昂有限公司 | 統一編號: 16170212

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宏昂有限公司

統一編號: 16170212 | 電話號碼: 02-27698463 | 臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓

宏昂有限公司

統一編號: 16170212 | 電話號碼: 02-27698463 | 臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓

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"宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)	英文品名: "LUXVIEW" GAUZE SPONGES (NON STERILE/STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000126號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.未滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm2.已滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
騰旺抽痰包	英文品名: TERNG WANG SUCTION CATHETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000067號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fr5, Fr6, Fr8, Fr10, Fr12, Fr14, Fr16, 以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 抽痰手套	英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000158號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIZE:S、M、L。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)	英文品名: "BP" Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000353號 \| 有效日期: 2010/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為固定敷料及包紮傷口之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型式：切邊、織邊、燙傷、三角寬度： 2.5cm(1”), 4cm(1.5),5cm(2”),7.5cm(3”),10cm(4”),12.5cm(5”),15cm(6”),20cm(8”),90cm,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 消毒紗布塊	英文品名: "BP" GAUZE SPONGES STERILE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000032號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由棉花或合成纖維製成之襯墊型器材，用於患者身體表面塗藥或吸收體表體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尺寸：2.5cm x 2.5cm, 2.5cm x 5cm, 5cm x 5cm, 7.5cm x 7.5cm, 7.5cm x 15cm, 10cm x 10cm, 10cm x 20cm, 20c... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)	英文品名: Luxview ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000038號 \| 有效日期: 2015/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持身體患者及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 寬度: 1.25cm、2.5cm、5cm、7.5cm、10cm。長度: 4.5m~9m \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
宏昂抽痰包 (滅菌)	英文品名: LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000333號 \| 有效日期: 20211227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)	英文品名: "BP" Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000353號 \| 有效日期: 20101012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型式：切邊、織邊、燙傷、三角寬度： 2.5cm(1”), 4cm(1.5),5cm(2”),7.5cm(3”),10cm(4”),12.5cm(5”),15cm(6”),20cm(8”),90cm,... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)	英文品名: "LUXVIEW" GAUZE SPONGES (NON STERILE/STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000126號 \| 有效日期: 20100819 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.未滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm2.已滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 腹部墊	英文品名: "LUXVIEW" LAP SPONGES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000116號 \| 有效日期: 20100810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm未滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
騰旺抽痰包	英文品名: TERNG WANG SUCTION CATHETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000067號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fr5, Fr6, Fr8, Fr10, Fr12, Fr14, Fr16, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 抽痰手套	英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000158號 \| 有效日期: 20110331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIZE:S、M、L。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 消毒紗布塊	英文品名: "BP" GAUZE SPONGES STERILE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000032號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尺寸：2.5cm x 2.5cm, 2.5cm x 5cm, 5cm x 5cm, 7.5cm x 7.5cm, 7.5cm x 15cm, 10cm x 10cm, 10cm x 20cm, 20c... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)	英文品名: Luxview ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000038號 \| 有效日期: 20151031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 寬度: 1.25cm、2.5cm、5cm、7.5cm、10cm。長度: 4.5m~9m \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司

"宏昂" 腹部墊

"宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)

騰旺抽痰包

"宏昂" 抽痰手套

"宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)

"宏昂" 消毒紗布塊

"宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)

宏昂抽痰包 (滅菌)

"宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)

"宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)

"宏昂" 腹部墊

騰旺抽痰包

"宏昂" 抽痰手套

"宏昂" 消毒紗布塊

"宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)

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“宏昂”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “HURN ARNG” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005208號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏昂" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "HURN ARNG" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005209號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "HURN ARNG" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005210號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏昂" 醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "HURN ARNG" Medical Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005858號 \| 有效日期: 2020/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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宏昂企業有限公司 | 地址: 台北市中山區雙城街18巷10號之4 | 電話: 02-2591-7247

宏昂企業有限公司 | 地址: 台北市中山區雙城街18巷10之4號1樓 | 電話: 02-2595-4071

宏昂企業有限公司 | 地址: 台北市雙城街18巷10之4號1樓 | 電話: 0800-067-668

宏昂有限公司 | 地址: 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓 | 電話: 02-2769-8463

名稱宏昂找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏昂有限公司臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓	趙伯熙	16170212	核准設立
宏昂企業有限公司臺北市中山區雙城街18巷10之4號1樓	朱瑞峰	23278442	核准設立

宏昂有限公司

登記地址: 臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓 | 負責人: 趙伯熙 | 統編: 16170212 | 核准設立

宏昂企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區雙城街18巷10之4號1樓 | 負責人: 朱瑞峰 | 統編: 23278442 | 核准設立

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“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司