"赫士睿"寶星幫浦輸液套管
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中文品名"赫士睿"寶星幫浦輸液套管的英文品名是"HOSPIRA"GEMSTAR PUMP SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第014443號, 有效日期是2021/05/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司.

#"赫士睿"寶星幫浦輸液套管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014443號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/05/11
發證日期	2006/05/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601444307
中文品名	"赫士睿"寶星幫浦輸液套管
英文品名	"HOSPIRA"GEMSTAR PUMP SET
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號	56637003
製造商名稱	HOSPIRA COSTA RICA LTD.
製造廠廠址	1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CR
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD3906

許可證字號

衛署醫器輸字第014443號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/05/11

發證日期

2006/05/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601444307

中文品名

"赫士睿"寶星幫浦輸液套管

英文品名

"HOSPIRA"GEMSTAR PUMP SET

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段319號3樓

申請商統一編號

56637003

製造商名稱

HOSPIRA COSTA RICA LTD.

製造廠廠址

1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

QSD3906

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Brian Michael Bonnell

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 56637003

Brian Michael Bonnell

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 56637003

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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56637003 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56637003 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓

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"愛西優" 流量導向導管	英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“赫士睿”輸液幫浦	英文品名: “Hospira” Infusion Pump \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格：20678、20792，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“赫士睿”輸液幫浦	英文品名: “Hospira” Infusion Pum \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格：20678、20792，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套	英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 \| 有效日期: 2023/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11879。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套	英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 \| 有效日期: 20230724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11879。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液套	英文品名: “ICU” Plum Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白14273及14256規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液套	英文品名: “ICU” Plum Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦	英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ－２８８－５４、詳如仿單標籤核定本。註銷規格：F668，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦	英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ－２８８－５４、詳如仿單標籤核定本。註銷規格：F668，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液幫浦	英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 \| 有效日期: 2026/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文說明書變更：詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液幫浦	英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 20260823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”迪高導管裝置	英文品名: “ICU” Tego Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 \| 有效日期: 2025/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011-D1005以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”迪高導管裝置	英文品名: “ICU” Tego Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 \| 有效日期: 20250206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011-D1005以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛喜優" 克萊福接頭及組件	英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011179號 \| 有效日期: 2025/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號變更：原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛西優" 流量導向導管

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“赫士睿”輸液幫浦

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"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套

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“艾希優”浦朗輸液套

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"赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦

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“艾希優”浦朗輸液幫浦

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“艾希優” 輸血套管

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“艾希優”迪高導管裝置

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“艾希優”敏睿輸液系統軟體

“艾希優”敏睿輸液系統軟體

"愛喜優" 克萊福接頭及組件

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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 56637003 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 | 食品業者登錄字號: A-156637003-00000-8

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 56637003 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 | 食品業者登錄字號: A-156637003-00000-8

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“愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統	英文品名: “ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030440號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58400以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件	英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025670號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 886-42584-05, 886-42500-19, 886-42590-05規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛西優”戴安娜危害性藥物複合系統組件	英文品名: “ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026761號 \| 有效日期: 2029/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CH4000, CH4001, CH4002 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Plum Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 \| 有效日期: 2027/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：Roller clamp顏色變更。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“艾希優”浦朗輸液幫浦、“艾希優”敏睿輸液系統軟體	申請廠商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110411 \| 核准結束日期: 1140410 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“艾希優”藍寶輸液套組	英文品名: “ICU” Sapphire set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032311號 \| 有效日期: 20240322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Plum Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 \| 有效日期: 20221225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：Roller clamp顏色變更。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾希優”浦朗輸液幫浦、“艾希優”敏睿輸液系統軟體

申請廠商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110411 | 核准結束日期: 1140410 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040053

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“艾希優”藍寶輸液套組

@ 醫療器材許可證資料集

“艾希優” 輸血套管

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心誠鎂	總機電話: 02-27326596 \| 公司代號: 6934 \| 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 \| 成立日期: 20141006 \| 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
心誠鎂	總機電話: 02-27326596 \| 公司代號: 6934 \| 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 \| 成立日期: 20141006 \| 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
時光早安防護乳 SPF30。	英文品名: Mary Kay Timewise Daytime Defender with SPF30。 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒;;管裝，無外盒;;袋裝，無外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱盈白日霜SPF15	英文品名: MARY KAY PURE WHITE DAY LOTION WITH SUNSCREEN \| 用途: 美白、保護肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2010/12/05 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱凱防曬兩用粉餅　ＳＰＦ２０/ＰＡ＋＋－嫩粉色、淺膚色、	英文品名: DAY RADIANCE POWDERY FOUNDATION SPF20/PA++-PINK 10,PINK 20, PINK OCHRE 10, OCHRE \| 用途: 防曬、滋潤肌膚。 \| 劑型: 粉餅劑 \| 包裝: 盒裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2009/03/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集
幻時能量日霜SPF30	英文品名: MARY KAY TIMEWISE REPAIR VOLU-FIRM DAY CREAM WITH SPF 30 HIGH PROTECTION \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/11/03 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱美白爽膚水	英文品名: MARY KAY FACIAL WHITENING TONER \| 用途: 美白。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 一般化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2008/12/18 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱抗痘精靈系列抗痘身體噴霧	英文品名: Mary Kay Body Spray For Acne-Prone Ski \| 用途: 軟化角質，預防面皰。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2014/05/06 @ 特定用途化粧品許可證資料集

心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

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心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

時光早安防護乳 SPF30。

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱盈白日霜SPF15

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玫琳凱凱防曬兩用粉餅　ＳＰＦ２０/ＰＡ＋＋－嫩粉色、淺膚色、

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幻時能量日霜SPF30

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玫琳凱美白爽膚水

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱抗痘精靈系列抗痘身體噴霧

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路二段319號3樓	Brian Michael Bonnell	56637003	核准登記

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 | 負責人: Brian Michael Bonnell | 統編: 56637003 | 核准登記

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與"赫士睿"寶星幫浦輸液套管同分類的醫療器材許可證資料集

“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司